Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van complicaties van perifere veneuze toegang bij de diabetespopulatie type 2

Incidentie van complicaties van perifere veneuze toegang bij de diabetespopulatie type 2. Analyse van risicofactoren en vergelijkende studie van twee randapparaten

Diabetes Mellitus type 2 (T2DM) is wereldwijd een van de meest voorkomende stofwisselingsziekten. De verwachting is dat in 2035 ongeveer 600 miljoen mensen aan de ziekte zullen lijden. Een recente systematische review heeft geschat dat de directe jaarlijkse kosten van diabetesbehandelingen en -zorg wereldwijd meer dan $ 827 miljard bedragen en onafhankelijk in verband zijn gebracht met nosocomiale complicaties, trombose-achtige infecties en langdurige opnames. Bovendien heeft naar schatting tot 90% van de patiënten in acute ziekenhuizen een perifere veneuze katheter nodig die tegelijkertijd gepaard gaan met mechanische, infectieuze en trombotische acute complicaties. De recente opkomst van nieuwe middelgrote randapparatuur (Midline®) en nieuwe perifere centraal veneuze toegangskatheters (PICC), die meer biocompatibel zijn, openen nieuwe klinische mogelijkheden met als doel de veiligheid en het comfort tijdens de behandeltijd te verbeteren en de bijbehorende complicaties.

Met dit alles is een observationele case-control studie voorgesteld om de impact van T2DM-ziekte en de bijbehorende complicaties op de patiënt die perifere veneuze toegang nodig heeft te analyseren. Verder zullen onderzoekers overwegen of deze nieuwe randapparatuur een opmerkelijk voordeel kan zijn voor deze patiënten. Deze studie zal worden uitgevoerd in het academisch ziekenhuis Vall d'Hebron in Barcelona, ​​Spanje

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve case-control studie zal worden uitgevoerd met patiënten die zullen worden opgenomen in de ziekenhuisafdelingen van het Vall d'Hebron-ziekenhuis. Alle onderzoeksgegevens worden verzameld door het verpleegkundig team vaattoegang van het ziekenhuis. Complicaties gerelateerd aan perifere veneuze toegang (flebitis, trombose, pijn, erytheem, extravasatie) en het tijdstip van kathetervervanging zijn de focusresultaten van de huidige studie en mogelijke verschillen tussen de controlegroep en de steekproefpopulatie van de T2DM zullen worden geanalyseerd. Algemene klinische en antropometrische gegevens (leeftijd, geslacht, BMI, toxische gewoonten,...), oorzaak van opname, comorbiditeit en alle variabelen gerelateerd aan diabetes (duur van ontwikkeling, mate van glykemische controle, behandeling en aanwezigheid van chronische complicaties) worden ook verzameld. Als er significante verschillen zijn, zullen deze gerelateerd zijn aan de verschillende risicofactoren geassocieerd met T2DM door associatie van verschillende epidemiologische variabelen. Bovendien zou het onderzoeksteam in dit hypothetische geval van plan zijn moleculaire studies te ontwikkelen en uit te voeren door analyse van bloed- en urinecomponenten, proteïnomica en genetische studies.

Hypothese:

  • T2DM is een onafhankelijke risicofactor voor kathetergerelateerde complicaties.
  • Het gebruik van nieuwe apparaten voor vasculaire toegang (Midline, PICC) bij patiënten met T2DM zou gepaard gaan met een lager risico op kathetergerelateerde complicaties.

Hoofddoel:

- Beoordelen van de invloed van T2DM op complicaties gerelateerd aan perifere vasculaire katheters bij gehospitaliseerde patiënten.

Er wordt verwacht dat het informatie verzamelt van N=500 monsters, 250 controlegroepen (geen T2DM-proefpersonen) en 250 studiegroepen (T2DM-proefpersonen). Op basis van eerdere ervaringen is het voorgestelde monster volledig acceptabel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Vall d'Hebron Research Institute-VHIR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Rivas, Nurse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In ons ziekenhuis opgenomen patiënten die een intraveneuze behandeling nodig hebben en waarbij een perifeer veneus apparaat is geplaatst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vereiste perifere veneuze toegang >7 dagen
  • Toediening van intraveneuze behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Perifere veneuze toegang voor urgente of levensbedreigende pathologie
  • Acute psychiatrische pathologie
  • Onmogelijkheid van perifere veneuze toegang via de bovenste ledematen (amputaties, uitgebreide brandwonden, enz.)
  • Geschiedenis van veneuze trombose als gevolg van katheter minder dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet type 2 diabetespatiënt
De katheter volgen van inbrengen tot verwijderen. Verzameling van eventuele complicaties van patiënten die verband houden met deze apparaten en welke verschillende behandelingen zijn toegediend
Draagtijd van veelvoorkomende perifere vasculaire apparaten in de klinische praktijk en de reden voor zijn terugtrekking
Andere namen:
  • Korte canule, middellijn, PICC
Diabetes type 2 patiënt
Volgen van de katheter vanaf het inbrengen tot het verwijderen. Verzameling van eventuele complicaties van patiënten die verband houden met deze apparaten en welke verschillende behandelingen zijn toegediend
Draagtijd van veelvoorkomende perifere vasculaire apparaten in de klinische praktijk en de reden voor zijn terugtrekking
Andere namen:
  • Korte canule, middellijn, PICC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoe is de invloed van T2DM op complicaties gerelateerd aan perifere vasculaire katheters bij gehospitaliseerde patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage complicaties geassocieerd met katheters: trombose, infectie, pijn en huidreactie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Perifere vasculaire katheters

3
Abonneren