Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt komplikací periferního žilního vstupu u populace diabetiků 2. typu

21. února 2025 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Výskyt komplikací periferního žilního vstupu u populace diabetiků 2. typu. Analýza rizikových faktorů a srovnávací studie dvou periferních zařízení

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je celosvětově jedním z nejčastějších metabolických onemocnění. Očekává se, že v roce 2035 bude touto nemocí trpět kolem 600 milionů lidí. Nedávný systematický přehled odhaduje, že přímé roční náklady na léčbu a péči diabetu na celém světě přesahují 827 miliard USD a byly nezávisle spojeny s nozokomiálními komplikacemi, infekcemi podobnými trombóze a prodlouženými hospitalizacemi. Navíc se odhaduje, že až 90 % pacientů v akutních nemocnicích vyžaduje periferní žilní katétr, který je zároveň spojen s mechanickými, infekčními a trombotickými akutními komplikacemi. V poslední době se objevují nová středně velká periferní zařízení (Midline®) a nové periferní centrální venózní přístupové katétry (PICC), které jsou více biokompatibilní, otevírají nové klinické možnosti s cílem zlepšit bezpečnost a pohodlí během léčby a snížit přidružené komplikace.

S tím vším byla navržena observační studie případ-kontrola s cílem analyzovat dopad onemocnění T2DM a jeho přidružených komplikací na pacienta vyžadujícího periferní žilní vstup. Výzkumníci dále zváží, zda tato nová periferní zařízení mohou být pro tyto pacienty pozoruhodným přínosem. Tato studie bude provedena ve Vall d'Hebron University Hospital v Barceloně, Španělsko

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní případová-kontrolní studie bude provedena s pacienty, kteří budou přijati v hospitalizačních prostorách nemocnice Vall d'Hebron. Všechna výzkumná data budou shromažďována nemocničním ošetřovatelským týmem cévního přístupu. Komplikace související s periferním žilním vstupem (flebitida, trombóza, bolest, erytém, extravazace) a doba výměny katetru jsou těžištěm této studie a budou analyzovány možné rozdíly mezi kontrolní skupinou a vzorkovou populací T2DM. Obecné klinické a antropometrické údaje (věk, pohlaví, BMI, toxické návyky,...), příčina přijetí, komorbidity a všechny proměnné související s diabetem (doba vývoje, stupeň glykemické kontroly, léčba a přítomnost chronické komplikace) budou také shromažďovány. Pokud existují nějaké významné rozdíly, budou souviset s různými rizikovými faktory spojenými s T2DM prostřednictvím asociace různých epidemiologických proměnných. Kromě toho by v tomto hypotetickém případě měl výzkumný tým v úmyslu vyvinout a provést molekulární studie prostřednictvím analýzy složek krve a moči, proteinomiky a genetických studií.

Hypotéza:

  • T2DM je nezávislý rizikový faktor komplikací souvisejících s katetrem.
  • Použití nových cévních přístupových zařízení (Midline, PICC) u pacientů s T2DM by bylo spojeno s nižším rizikem komplikací souvisejících s katetrem.

Hlavní cíl:

- Posoudit vliv T2DM na komplikace související s periferními cévními katetry u hospitalizovaných pacientů.

Očekává se, že shromáždí informace o N=500 vzorcích, 250 kontrolních skupinách (subjekty bez T2DM) a 250 studijních skupinách (subjekty T2DM). Vzhledem k předchozím zkušenostem je navrhovaný vzorek zcela přijatelný

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall d'Hebron Research Institute-VHIR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší nemocnice byli přijati pacienti, kteří vyžadují nitrožilní léčbu a periferní žilní přístroj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Požadavek na periferní žilní přístup >7 dní
  • Podávání intravenózní léčby

Kritéria vyloučení:

  • Periferní žilní přístup pro urgentní nebo život ohrožující patologii
  • Akutní psychiatrická patologie
  • Nemožnost periferního žilního přístupu přes horní končetinu (amputace, rozsáhlé popáleniny atd.)
  • Venózní trombóza způsobená katétrem v anamnéze méně než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s diabetem 2. typu
Sledování katétru od zavedení po vyjmutí. Shromažďování jakýchkoli komplikací pacientů spojených s těmito zařízeními a jaká různá léčba byla podána
Přístroj: Periferní cévní katetry
Doba nošení běžných periferních cévních zařízení v klinické praxi a důvod jeho vysazení
Ostatní jména:
  • Krátká kanyla, střední linie, PICC
Pacient s diabetem 2. typu
Sledování katétru od zavedení po vyjmutí. Sběr všech komplikací pacientů spojených s těmito zařízeními a jaká různá léčba byla podána
Přístroj: Periferní cévní katetry
Doba nošení běžných periferních cévních zařízení v klinické praxi a důvod jeho vysazení
Ostatní jména:
  • Krátká kanyla, střední linie, PICC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaký je vliv T2DM na komplikace související s periferními cévními katetry u hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Míra komplikací spojených s katétry: trombóza, infekce, bolest a kožní reakce
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)74/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Periferní cévní katetry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit