Incidência de complicações do acesso venoso periférico na população diabética tipo 2
Incidência de Complicações do Acesso Venoso Periférico na População de Diabéticos Tipo 2. Análise de Fatores de Risco e Estudo Comparativo de Dois Periféricos
O Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) é uma das doenças metabólicas mais frequentes em todo o mundo. Estima-se que em 2035 cerca de 600 milhões de pessoas sofram com a doença. Uma revisão sistemática recente estimou que o custo anual direto dos tratamentos e cuidados com o diabetes em todo o mundo é superior a US$ 827 bilhões e tem sido associado de forma independente a complicações nosocomiais, infecções semelhantes a trombose e internações prolongadas. Além disso, estima-se que até 90% dos pacientes internados em hospitais de agudos necessitem de cateter venoso periférico, associados ao mesmo tempo a complicações agudas mecânicas, infecciosas e trombóticas. Recentemente, o surgimento de novos dispositivos periféricos de médio porte (Midline®) e novos cateteres de acesso venoso central periférico (PICC), mais biocompatíveis, abrem novas possibilidades clínicas com o objetivo de melhorar a segurança e conforto durante o tempo de tratamento e a redução de complicações associadas.
Com tudo isso, um estudo observacional de caso-controle foi proposto para analisar o impacto da doença DM2 e suas complicações associadas no paciente que necessita de acesso venoso periférico. Além disso, os investigadores irão considerar se esses novos dispositivos periféricos podem ser um benefício notável para esses pacientes. Este estudo será realizado no Hospital Universitário Vall d'Hebron em Barcelona, Espanha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de caso-controle será realizado com pacientes que serão admitidos nas áreas de internação do Hospital Vall d'Hebron. Todos os dados da pesquisa serão coletados pela equipe de enfermagem de acesso vascular do hospital. As complicações relacionadas ao acesso venoso periférico (flebite, trombose, dor, eritema, extravasamento) e o tempo de troca do cateter são os desfechos foco do presente estudo e serão analisadas possíveis diferenças entre o grupo controle e a amostra populacional de DM2. Dados gerais clínicos e antropométricos (idade, sexo, IMC, hábitos tóxicos,...), causa do internamento, comorbilidades, e todas as variáveis relacionadas com a diabetes (tempo de evolução, grau de controlo glicémico, tratamento e presença de doença crónica complicações) também serão coletados. Se houver diferenças significativas, elas serão relacionadas aos diferentes fatores de risco associados ao DM2 por meio da associação de diferentes variáveis epidemiológicas. Ainda neste caso hipotético, a equipe de pesquisa pretenderia desenvolver e realizar estudos moleculares através da análise de componentes do sangue e da urina, proteinômica e estudos genéticos.
Hipótese:
- O DM2 é um fator de risco independente para complicações relacionadas ao cateter.
- O uso de novos dispositivos de acesso vascular (Midline, PICC) em pacientes com DM2 estaria associado a um menor risco de complicações relacionadas ao cateter.
Objetivo principal:
- Avaliar a influência do DM2 nas complicações relacionadas aos cateteres vasculares periféricos em pacientes hospitalizados.
Espera-se coletar informações de N=500 amostras, 250 do grupo controle (sujeitos sem DM2) e 250 do grupo de estudo (sujeitos com DM2). Devido à experiência anterior, a amostra proposta é totalmente aceitável
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Vall d'Hebron Research Institute-VHIR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de acesso venoso periférico >7 dias
- Administração de tratamento intravenoso
Critério de exclusão:
- Acesso venoso periférico para patologia urgente ou com risco de vida
- Patologia psiquiátrica aguda
- Impossibilidade de acesso venoso periférico pelo membro superior (amputações, queimaduras extensas, etc.)
- História de trombose venosa por cateter há menos de 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente não diabético tipo 2
Rastreando o cateter desde a inserção até a remoção.
Coleta de qualquer complicação do paciente associada a esses dispositivos e quais tratamentos diferentes foram administrados
|
Tempo de transporte de dispositivos vasculares periféricos comuns na prática clínica e o motivo de sua retirada
Outros nomes:
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Paciente diabético tipo 2
Rastreamento do cateter desde a inserção até a remoção. Coleta de qualquer complicação do paciente associada a esses dispositivos e quais tratamentos diferentes foram administrados
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Tempo de transporte de dispositivos vasculares periféricos comuns na prática clínica e o motivo de sua retirada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Como se dá a influência do DM2 nas complicações relacionadas aos cateteres vasculares periféricos em pacientes hospitalizados
Prazo: 12 meses
|
Taxa de complicações associadas aos cateteres: trombose, infecção, dor e reação cutânea
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rafael Simó, Prof., Vall Hebron Research Institute-VHIR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Infecções
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Embolia e Trombose
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Trombose
- Trombose venosa
- Diabetes Mellitus
- Complicações do Diabetes
- Infecções relacionadas a cateteres
- Trombose Venosa Profunda de Extremidade Superior
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)74/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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