이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

헌혈자의 혈액량 감소에 따른 자율심혈관 조절

2022년 8월 29일 업데이트: Ana-Marija Hristovska, Hvidovre University Hospital

자율신경계의 기능은 압반사 민감도(BRS)와 심박 변이도(HRV)를 사용하여 평가할 수 있습니다. 감소된 HRV는 급성 심근 경색, 동맥류 지주막하 출혈, 자가면역 질환, 패혈증 및 수술과 같은 다양한 의학적 상태에서 이환율과 사망률을 예측하는 것으로 나타났습니다.

자율 신경계의 기능은 "순수 저혈량증" 모델에서 아직 조사되지 않았습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 건강한 헌혈자의 혈액량 감소 이전, 도중 및 이후에 자율 신경계의 기능을 조사하고 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2960
        • Hvidovre University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

덴마크 법률에 따라 헌혈 자격이 있는 30-45세의 건강한 남성 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 덴마크 법률에 따라 헌혈 자격이 있는 자원봉사자
  • 남성
  • 30-45세
  • 서면 동의서
  • 덴마크어로 말하고 이해하기

제외 기준:

다음과 같은 이유로 덴마크 법률에 따라 헌혈 자격이 없는 자원봉사자:

  • 알코올 및 약물 남용
  • 인지 기능 장애
  • 항불안제 또는 항정신병 약물 사용
  • 부정맥 또는 심부전
  • 당뇨병 유형 I
  • 당뇨병 유형 II
  • 오피오이드 사용
  • 다음 자율신경계 질환의 병력 : 파킨슨병, 다발성경화증, 자율신경병증
  • 뇌졸증 또는 일과성 뇌 허혈의 병력
  • 백치
  • 미국마취학회(ASA) 점수 ≥ 4

뿐만 아니라:

  • 기립성 편협 및/또는 기립성 저혈압의 병력
  • 다음 혈관확장 항고혈압제 사용: 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 안지오텐신 2 수용체 차단제(ARB), 칼슘 채널 차단제
  • 루프 이뇨제, 티아지드 이뇨제 및 칼륨 보존 이뇨제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
헌혈자
30~45세의 건강한 젊은 남성 블러드도너
장치: 자율 신경계 모니터링
E-patch, LiDCO, Root-Massimo를 이용한 자율신경계 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동원 중 RMSSD(연속 NN 간격 차이의 제곱 평균 제곱근)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 중 RMSSD(연속 NN 간격 차이의 제곱 평균 제곱근)의 변화
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
동원 중 N-N 간격(SDNN)의 표준편차 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 N-N 간격(SDNN)의 표준편차 변화
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
동원 중 50ms(pNN50) 이상 차이가 나는 연속 RR 간격의 백분율
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
%로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 50ms(pNN50) 이상 차이가 나는 연속 RR 간격의 백분율
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
%로 측정
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
가동 중 저주파(LF) 전력의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Ms^2 단위로 측정됨
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 저주파(LF) 전력의 변화
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
Ms^2 단위로 측정됨
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
가동 중 고주파(HF) 전력 변경
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Ms^2 단위로 측정됨
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 고주파(HF) 전력 변경
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
Ms^2 단위로 측정됨
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
동원 중 LF 대 HF 전력 비율의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
%로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 LF 대 HF 전력 비율의 변화
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
%로 측정
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
동원 중 S(총 HRV를 나타내는 타원 영역)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 S(총 HRV를 나타내는 타원의 면적)의 변화
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
동원 중 SD1의 변화(동등선에 수직인 푸앵카레 플롯 표준편차)
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 SD1(동등선에 수직인 Poincaré 플롯 표준편차)의 변화
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
동원 중 SD2(동등선에 따른 Poincaré 플롯 표준 편차)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 SD2(동등선에 따른 푸앵카레 플롯 표준편차)의 변화
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
동원 중 SD1/SD2 비율의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
수면 중 SD1/SD2 비율의 변화
기간: 헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
Ms 단위로 측정됨
헌혈 전날 밤과 헌혈 후 밤
가동 중 수축기 동맥압(SAP)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
비침습적 LiDCO로 mmHg 단위로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
가동 중 이완기 동맥압(DAP)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
비침습적 LiDCO로 mmHg 단위로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
가동 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
비침습적 LiDCO로 mmHg 단위로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
동원 중 맥압(PP)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
비침습적 LiDCO로 mmHg 단위로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
가동 중 심박수(HR)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
비침습적 LiDCO로 분당 1회 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
가동 중 심박출량(CO)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
비침습성 LiDCO로 L/min 단위로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
동원 중 박출량(SV)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
비침습적 LiDCO로 mL 단위로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
가동 중 전신 혈관 저항(SVR)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
비침습적 LiDCO로 dynes s cm-5 단위로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
가동 중 대뇌 관류(ScO2)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Root Masimo에서 %로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
가동 중 근육 관류(SmO2)의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Root Masimo에서 %로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
동원 중 말초 지수의 변화
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
Root Masimo에서 %로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
C 반응성 단백질의 농도
기간: 헌혈 당시
Gr/dL 단위로 측정
헌혈 당시
V-PLEX Biomarker 54.Plex 키트
기간: 헌혈 시 채취한 혈액
염증 반응 및 면역 체계 조절뿐만 아니라 수많은 다른 생물학적 과정에 중요한 54가지 주요 분석 물질
헌혈 시 채취한 혈액

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분
동원 절차 동안 구두 평가 척도(VRS) 0 - 10(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 더 심한 통증)으로 측정
헌혈 전 15분과 헌혈 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Henrik Kehlet, Professor, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-19069845

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

출혈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다