Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen sydän- ja verisuonikontrolli vasteena verenluovuttajien verimäärän vähenemiseen

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Ana-Marija Hristovska, Hvidovre University Hospital

Autonomisen hermoston toimintaa voidaan arvioida barorefleksiherkkyyden (BRS) ja sykkeen vaihtelun (HRV) avulla. Alentuneen HRV:n on osoitettu ennustavan sairastuvuutta ja kuolleisuutta erilaisissa sairauksissa, kuten akuutissa sydäninfarktissa, aneurysmaalisessa subarachnoidaalisessa verenvuodossa, autoimmuunisairauksissa, sepsiksessä ja leikkauksissa.

Autonomisen hermoston toimintaa ei ole vielä tutkittu "puhtaan hypovolemia" -mallissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia ja kuvata autonomisen hermoston toimintaa terveillä verenluovuttajilla ennen veritilavuuden pienentämistä, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2960
        • Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet, 30–45-vuotiaat miespuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat oikeutettuja verenluovutukseen Tanskan lainsäädännön mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, jotka ovat oikeutettuja verenluovutukseen Tanskan lainsäädännön mukaisesti
  • Uros
  • Ikä 30-45
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Puhu ja ymmärrä tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

Vapaaehtoiset eivät ole oikeutettuja verenluovutukseen Tanskan lainsäädännön mukaisesti muun muassa seuraavista syistä:

  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Kognitiivinen toimintahäiriö
  • Anksiolyyttisten tai psykoosilääkkeiden käyttö
  • Rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta
  • Tyypin I diabetes mellitus
  • Diabetes mellitus tyyppi II
  • Opioidien käyttö
  • Seuraavien autonomisen hermoston sairauksien historia: Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, autonomiset neuropatiat
  • Aivojen apopleksia tai ohimenevä aivoiskemia
  • Dementia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ≥ 4

Lisäksi:

  • Aiempi ortostaattinen intoleranssi ja/tai ortostaattinen hypotensio
  • Seuraavien verisuonia laajentavien verenpainelääkkeiden käyttö: beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACEI), angiotensiini 2 -reseptorin salpaajat (ARB:t), kalsiumkanavasalpaajat
  • Loop-diureettien, tiatsididiureettien ja kaliumia säästävien diureettien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verenluovuttajat
Terveitä nuoria miehiä, 30-45-vuotiaita verenluovuttajia
Laite: Autonomisen hermoston seuranta
Autonomisen hermoston seuranta E-patchilla, LiDCO:lla ja Root-Massimolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräkkäisten NN-välierojen (RMSSD) neliöjuuriarvon muutokset mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ms
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräkkäisten NN-välierojen (RMSSD) keskineliön muutokset unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattu ms
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muutokset N-N-välien (SDNN) keskihajonnassa mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ms
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset N-N-välien keskihajonnassa (SDNN) unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattu ms
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Peräkkäisten RR-välien prosenttiosuus, jotka eroavat yli 50 ms (pNN50) mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattuna %
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Peräkkäisten RR-välien prosenttiosuus, jotka eroavat yli 50 ms (pNN50) unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattuna %
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muutokset matalataajuisessa (LF) tehossa mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ms^2
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset matalataajuisessa (LF) tehossa unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattu ms^2
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muuttaa korkeataajuista (HF) tehoa mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ms^2
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muuttaa korkeataajuista (HF) tehoa unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattu ms^2
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muutokset LF- ja HF-tehon suhteen mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattuna %
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset LF:n ja HF:n tehosuhteessa unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattuna %
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muutokset S:ssä (ellipsin pinta-ala, joka edustaa kokonaisHRV:tä) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ms
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset S:ssä (ellipsin pinta-ala, joka edustaa kokonaisHRV:tä) unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattu ms
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muutokset SD1:ssä (Poincaré kuvaa standardipoikkeamaa kohtisuorassa identiteettiviivaa vastaan) mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ms
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset SD1:ssä (Poincaré kuvaa standardipoikkeamaa kohtisuorassa identiteettiviivaa vastaan) unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattu ms
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muutokset SD2:ssa (Poincaré kuvaa standardipoikkeamaa identiteettiviivaa pitkin) mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ms
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset SD2:ssa (Poincaré kuvaa standardipoikkeamaa identiteettiviivaa pitkin) unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattu ms
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muutokset SD1/SD2-suhteessa mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ms
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset SD1/SD2-suhteessa unen aikana
Aikaikkuna: Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Mitattu ms
Yö ennen verenluovutusta ja iltana verenluovutuksen jälkeen
Muutokset systolisessa valtimopaineessa (SAP) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu mmHg non-invasiivisella LiDCO:lla
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Diastolisen valtimopaineen (DAP) muutokset mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu mmHg non-invasiivisella LiDCO:lla
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu mmHg non-invasiivisella LiDCO:lla
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Pulssipaineen (PP) muutokset mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu mmHg non-invasiivisella LiDCO:lla
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset sykkeessä (HR) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Ei-invasiivisen LiDCO:n mittaama lyönteinä min-1
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset sydämen minuuttitilavuudessa (CO) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu l/min ei-invasiivisella LiDCO:lla
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset iskutilavuudessa (SV) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu ml:na ei-invasiivisella LiDCO:lla
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset systeemisessä verisuoniresistanssissa (SVR) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu dyneissä s cm-5 non-invasiivisella LiDCO:lla
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset aivojen perfuusiossa (ScO2) mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Root Masimon mittaama %
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Lihasperfuusion (SmO2) muutokset mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Root Masimon mittaama %
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Muutokset perifeerisessä indeksissä mobilisaation aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Root Masimon mittaama %
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Verenluovutuksen yhteydessä
Mitattu gr/dl
Verenluovutuksen yhteydessä
V-PLEX Biomarker 54.Plex Kit
Aikaikkuna: Veri otettu verenluovutuksen yhteydessä
54 keskeistä analyyttiä, jotka ovat tärkeitä tulehdusvasteessa ja immuunijärjestelmän säätelyssä sekä lukuisissa muissa biologisissa prosesseissa
Veri otettu verenluovutuksen yhteydessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen
Mitattu sanallisella arviointiasteikolla (VRS) 0 - 10 (0 = ei kipua, 10 = pahempi kipu kuviteltavissa) mobilisaatiotoimenpiteen aikana
15 minuuttia ennen verenluovutusta ja 15 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Henrik Kehlet, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19069845

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Kliiniset tutkimukset Autonomisen hermoston seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa