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벨기에 플랑드르에서 CFCS-NL 및 VSS-NL의 네덜란드어 버전의 신뢰성 및 타당성

2020년 8월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

벨기에 Flanders의 네덜란드어 버전 Communication Function Classification System(CFCS-NL) 및 Viking Speech Scale(VSS-NL)의 신뢰성 및 타당성

이 연구는 Flanders에 대한 CFCS-NL 및 VSS-NL(뇌성마비 아동을 위한 음성 및 언어 관련 분류 척도)의 신뢰성과 타당성을 결정하여 UZ Leuven의 CP 참조 센터 내에서 구현될 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이미 사용되고 있는 분류 척도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CP-기준 센터 내에서 아동 마녀 뇌성마비(CP)의 대근육 운동(GMFCS), 미세 운동(MACS) 및 연하(EDACS) 기술이 오랫동안 분류되었습니다. 언어 및 언어 병리학 분야에서는 최근 CFCS(Communication Function Classification Scale)와 VSS(Viking Speech Scale)가 개발되었습니다. CFCS는 커뮤니케이션을 전체적으로 매핑하며 5점 척도입니다. CFCS는 앞서 언급한 척도와 유사합니다. VSS는 음성 명료도에 중점을 두며 4점 척도입니다.

이 연구는 CP 참조 센터 내에서 구현될 수 있도록 Flanders에 대한 위 척도의 신뢰성과 타당성을 결정하는 것을 기반으로 합니다. 또한 척도 간의 상호 관계와 CFCS-NL과 CP에 대한 다른 분류 척도(GMFCS, MACS 및 EDACS) 간의 관계가 결정됩니다. VSS는 사전에 네덜란드어로 번역될 예정이며, 이는 VU University Amsterdam(Dr. 농담 Geytenbeek).

연구는 단면 연구입니다. 환자(n = 20)는 2019년 2월 1일부터 2019년 4월 30일 사이에 CP 참조 센터에서 상담하는 동안 모집됩니다. 선택 기준은 다음으로 구성됩니다. CP 진단, 4t.e.m. 10년, 네덜란드어로 단일 언어 교육, ASD 진단 없음 및 서명된 사전 동의서.

참여 환자의 부모에게 설문지 묶음이 제공됩니다(완료 시간 약 30~45분). 여기에는 아동/필러의 특성에 대한 몇 가지 설문지, 아동의 사회적 의사소통 기술 및 사회적 상호 작용 기술에 대한 두 가지 설문지, 부모가 점수를 매겨야 하는 CFCS 및 VSS 척도가 포함됩니다. 이 설문지 묶음(사회적 의사소통 기술 및 사회적 상호작용 기술에 관한 설문지는 제외)은 아동의 교사와 치료 구급대원에게도 제공됩니다. 또한, CFCS-NL 및 VSS- 아동의 NL 점수는 학생과 CP-기준 센터의 언어 치료사에 의해 결정될 수 있습니다. 예약 중에 학부모 중 한 명이 PEDI-NL의 하위 도메인인 "사회적 기능"을 사용하여 인터뷰를 하게 됩니다.

데이터 수집 후에는 연구 질문에 대한 답변을 얻기 위해 정량적 데이터 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven/KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준:

  • 뇌성마비(모든 CP 하위 유형)
  • GMFCS IV
  • 4세 - 10세

제외 기준:

  • 이중 또는 다중 언어
  • 자폐증 진단

설명

포함 기준:

  • 뇌성 마비
  • GMFCS IV

제외 기준:

  • 이중 또는 다중 언어
  • 자폐증 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
4세에서 10세 사이의 CP 환자 그룹.
다른: 집에서 관찰.
집에서 약속을 잡을 것입니다. CFCS-NL의 타당성을 결정하기 위해 PEDI-NL의 '사회적 기능' 하위 도메인(Ostensjo, Bjorbaekmo, Brogren Carlberg, & Vollestad, 2006)을 사용하여 부모 중 첫 번째 인터뷰를 합니다. 그리고 VSS NL . 이 섹션에는 의사 소통 기술에 의문을 제기하는 몇 가지 측면이 포함되어 있습니다. PEDI-NL은 CP를 가진 사람들의 기능적 의사소통을 조사하기 위한 황금 표준이 없기 때문에 선택되었습니다. 대부분의 표준화된 테스트 및 관찰 도구는 언어 이해 및/또는 언어 생산만을 조사하고 정상적으로 발달하는 어린이를 위해 개발되었습니다. 한편, CFCS-NL 및 VSS-점수가 학생과 CP의 언어 치료사에 의해 결정될 수 있도록 아동이 친척 및 알려지지 않은 사람(연구원)과 상호 작용하는 비디오 녹화가 이루어집니다. 참조 센터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CFCS-NL 및 VSS-NL의 신뢰성 및 타당성
기간: 점수는 5개월(5월~9월) 동안 수집됩니다.

CFCS-NL 및 VSS-NL의 평가자 간 신뢰도(위의 설명 섹션에서 설명됨)는 Cohen의 Kappa를 사용하여 아동을 분류한 여러 그룹의 사람들이 제공한 분류 점수를 비교하여 측정됩니다.

CFCS-NL 및 VSS-NL의 유효성은 Spearmans rho를 사용하여 PEDI-NL의 '사회적 기능' 섹션의 총점과 점수를 비교하여 측정됩니다.
점수는 5개월(5월~9월) 동안 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CFCS-NL과 VSS-NL의 상관관계
기간: 점수는 5개월(5월~9월) 동안 수집됩니다.
Spearmans Rho를 사용하여 상관관계를 측정합니다.
점수는 5개월(5월~9월) 동안 수집됩니다.
CFCS-NL, GMFCS, MACS 및 EDACS 간의 상관 관계.
기간: 점수는 5개월(5월~9월) 동안 수집됩니다.
Spearmans Rho를 사용하여 상관관계를 측정합니다.
점수는 5개월(5월~9월) 동안 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

협력자

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Els Ortibus, Phd, UZ Leuven/ KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S62306

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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