Confiabilidad y validez de la versión en holandés de CFCS-NL y VSS-NL en Flandes, Bélgica
Confiabilidad y validez de la versión en holandés del sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS-NL) y la escala de habla vikinga (VSS-NL) en Flandes, Bélgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dentro del centro de referencia de CP, las habilidades de motricidad gruesa (GMFCS), motricidad fina (MACS) y deglución (EDACS) de los niños con parálisis cerebral (PC) se han clasificado durante mucho tiempo. En el campo de la patología del habla y el lenguaje, se desarrollaron recientemente la Escala de Clasificación de la Función de la Comunicación (CFCS) y la Escala del Habla de Viking (VSS). El CFCS mapea la comunicación como un todo y es una escala de cinco puntos. El CFCS es análogo a las escalas antes mencionadas. El VSS se enfoca en la inteligibilidad del habla y es una escala de cuatro puntos.
Esta investigación se basa en determinar la confiabilidad y validez de las escalas anteriores para Flandes para que puedan ser implementadas dentro del centro de referencia CP. Además, se determinará la relación mutua entre las escalas y la relación entre el CFCS-NL y las otras escalas de clasificación para CP (GMFCS, MACS y EDACS). El VSS también se traducirá al holandés de antemano, esta es una colaboración con la Universidad VU de Ámsterdam (dr. Broma Geytenbeek).
El estudio es un estudio transversal. Los pacientes (n = 20) serán reclutados durante las consultas en el centro de referencia de CP entre el 1 de febrero de 2019 y el 30 de abril de 2019. Los criterios de selección consisten en: diagnóstico de PC, edad de 4 t.e.m. 10 años, educación en un solo idioma en holandés, sin diagnóstico de TEA y un formulario de consentimiento informado firmado.
Se entregará un paquete de cuestionarios a los padres de los pacientes participantes (tiempo de finalización aprox. 30 a 45 minutos). Esto incluye algunos cuestionarios sobre las características del niño/relleno, dos cuestionarios sobre las habilidades de comunicación social y las habilidades de interacción social del niño, y las escalas CFCS y VSS que los padres deben calificar. Este paquete de cuestionarios (con la excepción de los cuestionarios relacionados con las habilidades de comunicación social y las habilidades de interacción social) también se entregará al maestro del niño y al paramédico tratante. Además, también se hará una cita en la casa de los pacientes donde se realizará una grabación de video (2x15min) en el que el niño interactúa con una persona de confianza y una persona de desconfianza (el investigador) para que el CFCS-NL y el VSS- Los puntajes de NL del niño pueden ser determinados por el estudiante y los terapeutas del habla del centro de referencia CP. Durante esa cita también se entrevistará a uno de los padres utilizando el subdominio "Funcionamiento Social" del PEDI-NL.
Después de la recolección de datos, se realiza un análisis de datos cuantitativos para obtener una respuesta a las preguntas de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral (todos los subtipos de CP)
- GMFCS I-V
- edad 4 - 10 años
Criterio de exclusión:
- Bi o multilingüismo
- Diagnóstico del autismo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral
- GMFCS I-V
Criterio de exclusión:
- Bi o multilingüismo
- Diagnóstico del autismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Grupo de pacientes con PC de 4 a 10 años.
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Se hará una cita en casa, primero se entrevistará a uno de los padres utilizando el subdominio 'Funcionamiento social' del PEDI-NL (Ostensjo, Bjorbaekmo, Brogren Carlberg, & Vollestad, 2006) para determinar la validez del CFCS-NL y el VSS NL.
Esta sección contiene algunos aspectos que cuestionan las habilidades comunicativas.
Se eligió el PEDI-NL porque no existe un estándar de oro para investigar la comunicación funcional en personas con PC.
La mayoría de las pruebas estandarizadas y los instrumentos de observación solo investigan la comprensión del lenguaje y/o la producción del lenguaje y, además, están desarrollados para niños con un desarrollo normal.
Por otro lado, se realizará una grabación de vídeo en la que el niño interactúa con un familiar y un desconocido (el investigador) para que el alumno y los logopedas del CP puedan determinar la puntuación CFCS-NL y VSS. centro de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad y validez del CFCS-NL y el VSS-NL
Periodo de tiempo: Las puntuaciones se recogerán en un plazo de 5 meses (mayo - septiembre).
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La confiabilidad entre evaluadores del CFCS-NL y el VSS-NL (que se describen anteriormente en la sección descriptiva) se medirá comparando los puntajes de clasificación otorgados por los diferentes grupos de personas que clasificaron al niño, utilizando el Kappa de Cohen. La validez del CFCS-NL y el VSS-NL se medirá comparando las puntuaciones con la puntuación total en la sección 'Funcionamiento social' del PEDI-NL, utilizando un rho de Spearmans. |
Las puntuaciones se recogerán en un plazo de 5 meses (mayo - septiembre).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre CFCS-NL y VSS-NL
Periodo de tiempo: Las puntuaciones se recogerán en un plazo de 5 meses (mayo - septiembre).
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La correlación se medirá utilizando un Spearmans Rho.
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Las puntuaciones se recogerán en un plazo de 5 meses (mayo - septiembre).
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Correlación entre CFCS-NL, GMFCS, MACS y EDACS.
Periodo de tiempo: Las puntuaciones se recogerán en un plazo de 5 meses (mayo - septiembre).
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La correlación se medirá utilizando un Spearmans Rho.
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Las puntuaciones se recogerán en un plazo de 5 meses (mayo - septiembre).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Els Ortibus, Phd, UZ Leuven/ KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- S62306
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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