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荷兰语版本的 CFCS-NL 和 VSS-NL 在比利时佛兰德斯的可靠性和有效性

2020年8月3日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

荷兰语版交际功能分类系统 (CFCS-NL) 和 Viking 言语量表 (VSS-NL) 在比利时佛兰德斯的信度和效度

该研究旨在确定法兰德斯 CFCS-NL 和 VSS-NL(脑瘫儿童的言语和语言相关分类量表)的可靠性和有效性,以便它们可以在 UZ Leuven 的 CP 参考中心内实施,其中包括已经使用的分类量表。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在 CP 参考中心内,脑瘫 (CP) 儿童的粗大运动 (GMFCS)、精细运动 (MACS) 和吞咽 (EDACS) 技能长期以来一直被分类。 在言语和语言病理学领域,最近开发了沟通功能分类量表(CFCS)和维京言语量表(VSS)。 CFCS 将沟通描绘成一个整体,是一个五分制量表。 CFCS 类似于上述量表。 VSS 侧重于语音清晰度,是一个四分制量表。

本研究基于确定上述佛兰德量表的可靠性和有效性,以便它们可以在 CP 参考中心内实施。 此外,将确定尺度之间的相互关系以及 CFCS-NL 与其他 CP 分类尺度(GMFCS、MACS 和 EDACS)之间的关系。 VSS 也将事先翻译成荷兰语,这是与阿姆斯特丹自由大学(Dr. 开玩笑盖腾贝克)。

该研究是一项横断面研究。 患者 (n = 20) 将在 2019 年 2 月 1 日至 2019 年 4 月 30 日期间在 CP 参考中心进行咨询期间招募。 选择标准包括:CP 诊断、年龄 4 岁10 年,荷兰语单一语言教育,未诊断出 ASD 和签署的知情同意书。

一份调查问卷将提供给参与患者的父母(完成时间约为 30 至 45 分钟)。 这包括一些关于孩子/填充物特征的问卷,两份关于孩子的社交沟通技巧和社交互动技能的问卷,以及父母必须评分的 CFCS 和 VSS 量表。 该调查问卷包(除了关于社交沟通技巧和社交互动技能的调查问卷之外)也将提供给孩子的老师和治疗护理人员。 此外,还将在患者家中进行预约,在那里将进行视频录制(2x15 分钟),其中孩子与受信任的人和不受信任的人(研究人员)互动,以便 CFCS-NL 和 VSS-孩子的 NL 分数可以由学生和 CP 参考中心的语言治疗师确定。 在那次约会期间,还将使用 PEDI-NL 的子域“社会功能”采访其中一位父母。

数据收集后,进行定量数据分析以获得研究问题的答案。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven/KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入标准:

  • 脑瘫(所有 CP 亚型)
  • GMFCS I-V
  • 4 - 10 岁

排除标准:

  • 双语或多语
  • 自闭症的诊断

描述

纳入标准:

  • 脑瘫
  • GMFCS I-V

排除标准:

  • 双语或多语
  • 自闭症的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
4 至 10 岁的 CP 患者组。
将在家中进行预约,将使用 PEDI-NL 的“社会功能”子域(Ostensjo、Bjorbaekmo、Brogren Carlberg 和 Vollestad,2006 年)与第一位父母进行面谈,以确定 CFCS-NL 的有效性和 VSS NL 。 本节包含一些质疑沟通技巧的方面。 选择 PEDI-NL 是因为没有黄金标准来研究 CP 患者的功能交流。 大多数标准化测试和观察工具仅调查语言理解和/或语言产生,并且是为正常发育的儿童进一步开发的。 另一方面,将录制一段视频,其中孩子与亲戚和陌生人(研究人员)互动,以便学生和 CP 的言语治疗师可以确定 CFCS-NL 和 VSS 分数参考中心。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CFCS-NL 和 VSS-NL 的可靠性和有效性
大体时间:分数将在 5 个月(5 月 - 9 月)的时间范围内收集。

CFCS-NL 和 VSS-NL(在上面的描述部分中进行了描述)的评分者间可靠性将通过使用 Cohen 的 Kappa 比较由对孩子进行分类的不同人群给出的分类分数来衡量。

CFCS-NL 和 VSS-NL 的有效性将通过使用 Spearmans rho 将分数与 PEDI-NL 的“社会功能”部分的总分进行比较来衡量。

分数将在 5 个月(5 月 - 9 月)的时间范围内收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CFCS-NL 与 VSS-NL 之间的相关性
大体时间:分数将在 5 个月(5 月 - 9 月)的时间范围内收集。
将使用 Spearmans Rho 测量相关性。
分数将在 5 个月(5 月 - 9 月)的时间范围内收集。
CFCS-NL、GMFCS、MACS 和 EDACS 之间的相关性。
大体时间:分数将在 5 个月(5 月 - 9 月)的时间范围内收集。
将使用 Spearmans Rho 测量相关性。
分数将在 5 个月(5 月 - 9 月)的时间范围内收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Els Ortibus, Phd、UZ Leuven/ KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月25日

研究注册日期

首次提交

2020年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月3日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月3日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • S62306

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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