Tillförlitlighet och giltighet för den nederländska språkversionen av CFCS-NL och VSS-NL i Flandern, Belgien
Tillförlitlighet och giltighet för den nederländska versionen av kommunikationsfunktionsklassificeringssystemet (CFCS-NL) och Viking Speech Scale (VSS-NL) i Flandern, Belgien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom CP-referenscentret har grovmotorik (GMFCS), finmotorik (MACS) och sväljning (EDACS) färdigheter hos barn som häxa cerebral pares (CP) länge klassificerats. Inom logopedområdet utvecklades nyligen Communication Function Classification Scale (CFCS) och Viking Speech Scale (VSS). CFCS kartlägger kommunikationen som helhet och är en femgradig skala. CFCS är analog med de tidigare nämnda skalorna. VSS fokuserar på taluppfattbarhet och är en fyrgradig skala.
Denna forskning bygger på att fastställa tillförlitligheten och giltigheten av ovanstående skalor för Flandern så att de kan implementeras inom CP-referenscentret. Dessutom kommer det inbördes förhållandet mellan skalorna och förhållandet mellan CFCS-NL och de andra klassificeringsskalorna för CP (GMFCS, MACS & EDACS) att fastställas. VSS kommer också att översättas till holländska i förväg, detta är ett samarbete med VU University Amsterdam (dr. Skämt Geytenbeek).
Studien är en tvärsnittsstudie. Patienterna (n = 20) kommer att rekryteras under konsultationerna på CP-referenscentret mellan 1 februari 2019 och 30 april 2019. Urvalskriterierna består av: diagnos av CP, ålder 4 t.e.m. 10 år, enspråkig utbildning i holländska, ingen diagnos av ASD och ett undertecknat formulär för informerat samtycke.
Ett frågeformulär kommer att ges till föräldrarna till de deltagande patienterna (klareringstid ca. 30 till 45 minuter). Detta inkluderar några enkäter om egenskaper hos barnet/utfyllnadsmedlet, två enkäter om barnets sociala kommunikationsförmåga och sociala interaktionsförmåga, och CFCS- och VSS-skalorna som föräldrarna måste bedöma. Detta enkätpaket (med undantag för frågeformulären om social kommunikationsförmåga och social interaktionsförmåga) kommer också att ges till barnets lärare och en behandlande ambulansläkare. Dessutom kommer en tid att bokas på patientens hus där en videoinspelning (2x15min) kommer att göras där barnet interagerar med en betrodd person och en icke betrodd person (forskaren) så att CFCS-NL och VSS- NL-poäng för barnet kan bestämmas av studenten och logopederna på CP-referenscentret. Under det mötet kommer en av föräldrarna också att intervjuas med hjälp av underdomänen "Social Functioning" av PEDI-NL.
Efter datainsamling görs en kvantitativ dataanalys för att få svar på forskningsfrågorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Cerebral pares (alla CP-subtyper)
- GMFCS I-V
- ålder 4-10 år
Exklusions kriterier:
- Två- eller flerspråkighet
- Diagnos av autism
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cerebral pares
- GMFCS I-V
Exklusions kriterier:
- Två- eller flerspråkighet
- Diagnos av autism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Grupp patienter med CP i åldern 4 till 10 år.
|
En tid kommer att bokas hemma, först kommer en av föräldrarna att intervjuas med hjälp av underdomänen "Social Functioning" i PEDI-NL (Ostensjo, Bjorbaekmo, Brogren Carlberg, & Vollestad, 2006) för att fastställa giltigheten av CFCS-NL och VSS NL .
Det här avsnittet innehåller några aspekter som ifrågasätter kommunikationsförmågan.
PEDI-NL valdes eftersom det inte finns någon guldstandard för att undersöka funktionell kommunikation hos personer med CP.
De flesta standardiserade test- och observationsinstrument undersöker endast språkförståelse och/eller språkproduktion och är dessutom utvecklade för normalt utvecklade barn.
Däremot kommer en videoinspelning att göras där barnet interagerar med en anhörig och en okänd person (forskaren) så att CFCS-NL och VSS-poängen kan bestämmas av eleven och logopederna på CP referenscenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet och giltighet för CFCS-NL och VSS-NL
Tidsram: Poängen kommer att samlas in under en tidsram på 5 månader (maj - september).
|
Interbedömartillförlitligheten för CFCS-NL och VSS-NL (som beskrivs ovan i det beskrivande avsnittet) kommer att mätas genom att jämföra klassificeringspoängen som ges av de olika grupperna av människor som klassificerade barnet, med hjälp av Cohens Kappa. Giltigheten av CFCS-NL och VSS-NL kommer att mätas genom att jämföra poängen med den totala poängen på avsnittet "Social funktion" i PEDI-NL, med hjälp av en Spearmans rho. |
Poängen kommer att samlas in under en tidsram på 5 månader (maj - september).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan CFCS-NL och VSS-NL
Tidsram: Poängen kommer att samlas in under en tidsram på 5 månader (maj - september).
|
Korrelationen kommer att mätas med en Spearmans Rho.
|
Poängen kommer att samlas in under en tidsram på 5 månader (maj - september).
|
|
Korrelation mellan CFCS-NL, GMFCS, MACS och EDACS.
Tidsram: Poängen kommer att samlas in under en tidsram på 5 månader (maj - september).
|
Korrelationen kommer att mätas med en Spearmans Rho.
|
Poängen kommer att samlas in under en tidsram på 5 månader (maj - september).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Els Ortibus, Phd, UZ Leuven/ KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Berument SK, Rutter M, Lord C, Pickles A, Bailey A. Autism screening questionnaire: diagnostic validity. Br J Psychiatry. 1999 Nov;175:444-51. doi: 10.1192/bjp.175.5.444.
- Eliasson AC, Krumlinde-Sundholm L, Rosblad B, Beckung E, Arner M, Ohrvall AM, Rosenbaum P. The Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy: scale development and evidence of validity and reliability. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):549-54. doi: 10.1017/S0012162206001162.
- Hidecker MJ, Paneth N, Rosenbaum PL, Kent RD, Lillie J, Eulenberg JB, Chester K Jr, Johnson B, Michalsen L, Evatt M, Taylor K. Developing and validating the Communication Function Classification System for individuals with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):704-10. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03996.x. Epub 2011 Jun 27.
- Ostensjo S, Bjorbaekmo W, Carlberg EB, Vollestad NK. Assessment of everyday functioning in young children with disabilities: an ICF-based analysis of concepts and content of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2006 Apr 30;28(8):489-504. doi: 10.1080/09638280500212013.
- Pennington L, Virella D, Mjoen T, da Graca Andrada M, Murray J, Colver A, Himmelmann K, Rackauskaite G, Greitane A, Prasauskiene A, Andersen G, de la Cruz J. Development of The Viking Speech Scale to classify the speech of children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3202-10. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.035. Epub 2013 Jul 24.
- Scime NV, Bartlett DJ, Brunton LK, Palisano RJ. Parents' Experiences and Perceptions when Classifying their Children with Cerebral Palsy: Recommendations for Service Providers. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):252-267. doi: 10.1080/01942638.2016.1185505. Epub 2016 Jul 1.
- Sellers D, Mandy A, Pennington L, Hankins M, Morris C. Development and reliability of a system to classify the eating and drinking ability of people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):245-51. doi: 10.1111/dmcn.12352. Epub 2013 Dec 18.
- Vander Zwart KE, Geytenbeek JJ, de Kleijn M, Oostrom KJ, Gorter JW, Hidecker MJ, Vermeulen RJ. Reliability of the Dutch-language version of the Communication Function Classification System and its association with language comprehension and method of communication. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):180-8. doi: 10.1111/dmcn.12839. Epub 2015 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S62306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .