Pålitelighet og gyldighet av den nederlandske språkversjonen av CFCS-NL og VSS-NL i Flandern, Belgia
Pålitelighet og gyldighet av den nederlandske språkversjonen av kommunikasjonsfunksjonsklassifiseringssystemet (CFCS-NL) og Viking Speech Scale (VSS-NL) i Flandern, Belgia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innenfor CP-referansesenteret har grovmotorikk (GMFCS), finmotorikk (MACS) og svelging (EDACS) ferdigheter hos barn med cerebral parese (CP) lenge vært klassifisert. På tale- og språkpatologiområdet ble kommunikasjonsfunksjonsklassifikasjonsskalaen (CFCS) og Viking Speech Scale (VSS) nylig utviklet. CFCS kartlegger kommunikasjonen som helhet og er en fempunkts skala. CFCS er analog med de nevnte skalaene. VSS fokuserer på taleforståelighet og er en firepunkts skala.
Denne forskningen er basert på å bestemme påliteligheten og validiteten til skalaene ovenfor for Flandern slik at de kan implementeres innenfor CP-referansesenteret. I tillegg vil det gjensidige forholdet mellom skalaene og forholdet mellom CFCS-NL og de andre klassifiseringsskalaene for CP (GMFCS, MACS & EDACS) bli bestemt. VSS vil også bli oversatt til nederlandsk på forhånd, dette er et samarbeid med VU University Amsterdam (dr. Spøk Geytenbeek).
Studien er en tverrsnittsstudie. Pasientene (n = 20) vil bli rekruttert under konsultasjonene ved CP-referansesenteret mellom 1. februar 2019 og 30. april 2019. Utvelgelseskriteriene består av: diagnose CP, alder 4 t.e.m. 10 år, enkeltspråklig utdanning i nederlandsk, ingen diagnose av ASD og et signert skjema for informert samtykke.
En spørreskjemapakke vil bli gitt til foreldrene til de deltakende pasientene (gjennomføringstid ca. 30 til 45 minutter). Dette inkluderer noen få spørreskjemaer om egenskaper ved barnet/fylleren, to spørreskjemaer om de sosiale kommunikasjonsferdighetene og de sosiale interaksjonsferdighetene til barnet, og CFCS- og VSS-skalaene som foreldrene må skåre. Denne spørreskjemabunten (med unntak av spørreskjemaene om sosiale kommunikasjonsferdigheter og sosiale samhandlingsferdigheter) vil også bli gitt til barnets lærer og en behandlende ambulansepersonell. I tillegg vil det også bli avtalt time på pasientens hus hvor det vil bli gjort et videoopptak (2x15min) der barnet samhandler med en betrodd person og en ikke betrodd person (forskeren) slik at CFCS-NL og VSS- NL-skåre for barnet kan bestemmes av studenten og logopedene ved CP-referansesenteret. I løpet av den avtalen vil en av foreldrene også bli intervjuet ved å bruke underdomenet "Social Functioning" til PEDI-NL.
Etter datainnsamling utføres en kvantitativ dataanalyse for å få svar på forskningsspørsmålene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Cerebral parese (alle CP-undertyper)
- GMFCS I-V
- alder 4-10 år
Ekskluderingskriterier:
- To- eller flerspråklighet
- Diagnose av autisme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebral parese
- GMFCS I-V
Ekskluderingskriterier:
- To- eller flerspråklighet
- Diagnose av autisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Gruppe av pasienter med CP i alderen 4 til 10 år.
|
En avtale vil bli gjort hjemme, først vil en av foreldrene bli intervjuet ved å bruke "Social Functioning" underdomenet til PEDI-NL (Ostensjo, Bjorbaekmo, Brogren Carlberg, & Vollestad, 2006) for å fastslå gyldigheten av CFCS-NL og VSS NL .
Denne delen inneholder noen aspekter som stiller spørsmål ved kommunikasjonsferdighetene.
PEDI-NL ble valgt da det ikke finnes noen gullstandard for å undersøke funksjonell kommunikasjon hos personer med CP.
De fleste standardiserte test- og observasjonsinstrumenter undersøker kun språkforståelse og/eller språkproduksjon og er videre utviklet for normalt utviklende barn.
På den annen side vil det bli gjort et videoopptak der barnet samhandler med en slektning og en ukjent person (forskeren) slik at CFCS-NL og VSS-poengsum kan bestemmes av studenten og logopedene til CP referansesenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet og gyldighet av CFCS-NL og VSS-NL
Tidsramme: Poengsummene vil bli samlet over en tidsramme på 5 måneder (mai - september).
|
Inter-rater-reliabiliteten til CFCS-NL og VSS-NL (som er beskrevet ovenfor i den beskrivende delen) vil bli målt ved å sammenligne klassifiseringsskårene gitt av de forskjellige gruppene av mennesker som klassifiserte barnet, ved å bruke Cohens Kappa. Validiteten til CFCS-NL og VSS-NL vil bli målt ved å sammenligne poengsummen med den totale poengsummen på seksjonen 'Sosial funksjonering' i PEDI-NL, ved å bruke en Spearmans rho. |
Poengsummene vil bli samlet over en tidsramme på 5 måneder (mai - september).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom CFCS-NL og VSS-NL
Tidsramme: Poengsummene vil bli samlet over en tidsramme på 5 måneder (mai - september).
|
Korrelasjonen vil bli målt med en Spearmans Rho.
|
Poengsummene vil bli samlet over en tidsramme på 5 måneder (mai - september).
|
|
Korrelasjon mellom CFCS-NL, GMFCS, MACS og EDACS.
Tidsramme: Poengsummene vil bli samlet over en tidsramme på 5 måneder (mai - september).
|
Korrelasjonen vil bli målt med en Spearmans Rho.
|
Poengsummene vil bli samlet over en tidsramme på 5 måneder (mai - september).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Els Ortibus, Phd, UZ Leuven/ KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Berument SK, Rutter M, Lord C, Pickles A, Bailey A. Autism screening questionnaire: diagnostic validity. Br J Psychiatry. 1999 Nov;175:444-51. doi: 10.1192/bjp.175.5.444.
- Eliasson AC, Krumlinde-Sundholm L, Rosblad B, Beckung E, Arner M, Ohrvall AM, Rosenbaum P. The Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy: scale development and evidence of validity and reliability. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):549-54. doi: 10.1017/S0012162206001162.
- Hidecker MJ, Paneth N, Rosenbaum PL, Kent RD, Lillie J, Eulenberg JB, Chester K Jr, Johnson B, Michalsen L, Evatt M, Taylor K. Developing and validating the Communication Function Classification System for individuals with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):704-10. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03996.x. Epub 2011 Jun 27.
- Ostensjo S, Bjorbaekmo W, Carlberg EB, Vollestad NK. Assessment of everyday functioning in young children with disabilities: an ICF-based analysis of concepts and content of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2006 Apr 30;28(8):489-504. doi: 10.1080/09638280500212013.
- Pennington L, Virella D, Mjoen T, da Graca Andrada M, Murray J, Colver A, Himmelmann K, Rackauskaite G, Greitane A, Prasauskiene A, Andersen G, de la Cruz J. Development of The Viking Speech Scale to classify the speech of children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3202-10. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.035. Epub 2013 Jul 24.
- Scime NV, Bartlett DJ, Brunton LK, Palisano RJ. Parents' Experiences and Perceptions when Classifying their Children with Cerebral Palsy: Recommendations for Service Providers. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):252-267. doi: 10.1080/01942638.2016.1185505. Epub 2016 Jul 1.
- Sellers D, Mandy A, Pennington L, Hankins M, Morris C. Development and reliability of a system to classify the eating and drinking ability of people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):245-51. doi: 10.1111/dmcn.12352. Epub 2013 Dec 18.
- Vander Zwart KE, Geytenbeek JJ, de Kleijn M, Oostrom KJ, Gorter JW, Hidecker MJ, Vermeulen RJ. Reliability of the Dutch-language version of the Communication Function Classification System and its association with language comprehension and method of communication. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):180-8. doi: 10.1111/dmcn.12839. Epub 2015 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S62306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .