Confiabilidade e validade da versão em holandês do CFCS-NL e do VSS-NL em Flandres, Bélgica
Confiabilidade e validade da versão em língua holandesa do Communication Function Classification System (CFCS-NL) e da Viking Speech Scale (VSS-NL) em Flandres, Bélgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentro do CP-referencecentre, as habilidades motoras grossas (GMFCS), motoras finas (MACS) e deglutição (EDACS) de crianças com paralisia cerebral (PC) foram classificadas há muito tempo. Na área da fonoaudiologia, foram recentemente desenvolvidas a Communication Function Classification Scale (CFCS) e a Viking Speech Scale (VSS). O CFCS mapeia a comunicação como um todo e é uma escala de cinco pontos. O CFCS é análogo às escalas acima mencionadas. O VSS se concentra na inteligibilidade da fala e é uma escala de quatro pontos.
Esta pesquisa é baseada na determinação da confiabilidade e validade das escalas acima para Flandres, para que possam ser implementadas no centro de referência CP. Além disso, será determinada a relação mútua entre as escalas e a relação entre o CFCS-NL e as outras escalas de classificação para CP (GMFCS, MACS & EDACS). O VSS também será traduzido para o holandês de antemão, esta é uma colaboração com a VU University Amsterdam (dr. Piada Geytenbeek).
O estudo é um estudo transversal. Os pacientes (n = 20) serão recrutados durante as consultas no centro de referência de CP entre 1 de fevereiro de 2019 e 30 de abril de 2019. Os critérios de seleção consistem em: diagnóstico de PC, idade de 4 t.e.m. 10 anos, ensino de língua única em holandês, sem diagnóstico de TEA e um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
Um pacote de questionário será entregue aos pais dos pacientes participantes (tempo de preenchimento aprox. 30 a 45 minutos). Isso inclui alguns questionários sobre as características da criança/preenchimento, dois questionários sobre as habilidades de comunicação social e as habilidades de interação social da criança e as escalas CFCS e VSS que os pais devem pontuar. Este pacote de questionários (com exceção dos questionários sobre habilidades de comunicação social e habilidades de interação social) também será entregue ao professor da criança e a um paramédico assistente. Além disso, também será marcada uma consulta na casa do paciente onde será feita uma gravação de vídeo (2x15min) em que a criança interage com uma pessoa de confiança e uma pessoa não confiável (o pesquisador) para que o CFCS-NL e o VSS- As pontuações de NL da criança podem ser determinadas pelo aluno e pelos fonoaudiólogos do centro de referência CP. Durante essa consulta, um dos pais também será entrevistado usando o subdomínio "Funcionamento Social" do PEDI-NL.
Após a coleta de dados, uma análise quantitativa dos dados é realizada para obter uma resposta para as questões de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
- Paralisia Cerebral (todos os subtipos de PC)
- GMFCS I-V
- idade 4 - 10 anos
Critério de exclusão:
- Bi ou multilinguismo
- diagnóstico de autismo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral
- GMFCS I-V
Critério de exclusão:
- Bi ou multilinguismo
- diagnóstico de autismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Grupo de pacientes com PC de 4 a 10 anos.
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Será marcada uma consulta em casa, primeiro um dos pais será entrevistado usando o subdomínio 'Social Functioning' do PEDI-NL (Ostensjo, Bjorbaekmo, Brogren Carlberg, & Vollestad, 2006) para determinar a validade do CFCS-NL e o VSS NL.
Esta seção contém alguns aspectos que questionam as habilidades de comunicação.
O PEDI-NL foi escolhido porque não existe um padrão-ouro para investigar a comunicação funcional em pessoas com PC.
A maioria dos testes padronizados e instrumentos de observação investigam apenas a compreensão da linguagem e/ou a produção da linguagem e, além disso, são desenvolvidos para crianças com desenvolvimento normal.
Por outro lado, será feita uma gravação de vídeo em que a criança interage com um familiar e uma pessoa desconhecida (o investigador) para que o CFCS-NL e o VSS-score possam ser determinados pelo aluno e pelos fonoaudiólogos do CP centro de referência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade e validade do CFCS-NL e do VSS-NL
Prazo: As pontuações serão coletadas em um período de 5 meses (maio a setembro).
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A confiabilidade entre avaliadores do CFCS-NL e do VSS-NL (que são descritos acima na seção descritiva) será medida comparando as pontuações de classificação dadas pelos diferentes grupos de pessoas que classificaram a criança, usando o Kappa de Cohen. A validade do CFCS-NL e do VSS-NL será medida pela comparação dos escores com o escore total da seção 'Social Functioning' do PEDI-NL, utilizando um Spearmans rho. |
As pontuações serão coletadas em um período de 5 meses (maio a setembro).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre CFCS-NL e VSS-NL
Prazo: As pontuações serão coletadas em um período de 5 meses (maio a setembro).
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A correlação será medida usando um Spearmans Rho.
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As pontuações serão coletadas em um período de 5 meses (maio a setembro).
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Correlação entre CFCS-NL, GMFCS, MACS e EDACS.
Prazo: As pontuações serão coletadas em um período de 5 meses (maio a setembro).
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A correlação será medida usando um Spearmans Rho.
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As pontuações serão coletadas em um período de 5 meses (maio a setembro).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Els Ortibus, Phd, UZ Leuven/ KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Berument SK, Rutter M, Lord C, Pickles A, Bailey A. Autism screening questionnaire: diagnostic validity. Br J Psychiatry. 1999 Nov;175:444-51. doi: 10.1192/bjp.175.5.444.
- Eliasson AC, Krumlinde-Sundholm L, Rosblad B, Beckung E, Arner M, Ohrvall AM, Rosenbaum P. The Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy: scale development and evidence of validity and reliability. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):549-54. doi: 10.1017/S0012162206001162.
- Hidecker MJ, Paneth N, Rosenbaum PL, Kent RD, Lillie J, Eulenberg JB, Chester K Jr, Johnson B, Michalsen L, Evatt M, Taylor K. Developing and validating the Communication Function Classification System for individuals with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):704-10. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03996.x. Epub 2011 Jun 27.
- Ostensjo S, Bjorbaekmo W, Carlberg EB, Vollestad NK. Assessment of everyday functioning in young children with disabilities: an ICF-based analysis of concepts and content of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2006 Apr 30;28(8):489-504. doi: 10.1080/09638280500212013.
- Pennington L, Virella D, Mjoen T, da Graca Andrada M, Murray J, Colver A, Himmelmann K, Rackauskaite G, Greitane A, Prasauskiene A, Andersen G, de la Cruz J. Development of The Viking Speech Scale to classify the speech of children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3202-10. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.035. Epub 2013 Jul 24.
- Scime NV, Bartlett DJ, Brunton LK, Palisano RJ. Parents' Experiences and Perceptions when Classifying their Children with Cerebral Palsy: Recommendations for Service Providers. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):252-267. doi: 10.1080/01942638.2016.1185505. Epub 2016 Jul 1.
- Sellers D, Mandy A, Pennington L, Hankins M, Morris C. Development and reliability of a system to classify the eating and drinking ability of people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):245-51. doi: 10.1111/dmcn.12352. Epub 2013 Dec 18.
- Vander Zwart KE, Geytenbeek JJ, de Kleijn M, Oostrom KJ, Gorter JW, Hidecker MJ, Vermeulen RJ. Reliability of the Dutch-language version of the Communication Function Classification System and its association with language comprehension and method of communication. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):180-8. doi: 10.1111/dmcn.12839. Epub 2015 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S62306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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