Надежность и валидность версии CFCS-NL и VSS-NL на голландском языке во Фландрии, Бельгия
Надежность и валидность голландской языковой версии системы классификации коммуникативных функций (CFCS-NL) и шкалы речи викингов (VSS-NL) во Фландрии, Бельгия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В справочном центре ДЦП уже давно классифицируются навыки крупной моторики (GMFCS), мелкой моторики (MACS) и глотания (EDACS) у детей с церебральным параличом (ДЦП). В области патологии речи и языка недавно были разработаны Шкала классификации коммуникативных функций (CFCS) и Речевая шкала Viking (VSS). CFCS отображает коммуникацию в целом и представляет собой пятибалльную шкалу. CFCS аналогичен вышеупомянутым шкалам. VSS фокусируется на разборчивости речи и представляет собой четырехбалльную шкалу.
Это исследование основано на определении надежности и достоверности вышеуказанных шкал для Фландрии, чтобы их можно было внедрить в CP-справочном центре. Кроме того, будет определена взаимная связь между шкалами и связь между CFCS-NL и другими шкалами классификации ХП (GMFCS, MACS и EDACS). VSS также будет заранее переведен на голландский язык в сотрудничестве с VU University Amsterdam (dr. Шутка Гейтенбека).
Исследование представляет собой перекрестное исследование. Пациенты (n = 20) будут набраны во время консультаций в референс-центре по ХП с 1 февраля 2019 г. по 30 апреля 2019 г. Критериями отбора являются: диагноз ДЦП, возраст 4 т.е.м. 10 лет, одноязычное обучение на голландском языке, отсутствие диагноза РАС и подписанная форма информированного согласия.
Комплект анкет будет передан родителям участвующих пациентов (время заполнения ок. 30-45 минут). Это включает в себя несколько анкет о характеристиках ребенка/наполнителя, две анкеты о навыках социального общения и навыках социального взаимодействия ребенка, а также шкалы CFCS и VSS, которые должны оценить родители. Этот комплект анкет (за исключением анкет, касающихся навыков социального общения и навыков социального взаимодействия) также будет передан учителю ребенка и лечащему фельдшеру. Кроме того, также будет назначена встреча в доме пациента, где будет сделана видеозапись (2x15 минут), в которой ребенок взаимодействует с доверенным лицом и лицом, которому не доверяют (исследователем), чтобы CFCS-NL и VSS- Баллы по НЛ ребенка могут быть определены учащимся и логопедами ДЦП-референс-центра. Во время этой встречи один из родителей также будет опрошен с использованием поддомена «Социальное функционирование» PEDI-NL.
После сбора данных проводится количественный анализ данных для получения ответа на вопросы исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- ДЦП (все подтипы ДЦП)
- ГМФКС I-V
- возраст 4 - 10 лет
Критерий исключения:
- Би- или многоязычие
- Диагностика аутизма
Описание
Критерии включения:
- церебральный паралич
- ГМФКС I-V
Критерий исключения:
- Би- или многоязычие
- Диагностика аутизма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Группа больных ДЦП в возрасте от 4 до 10 лет.
|
Встреча будет назначена дома, сначала один из родителей будет опрошен с использованием поддомена «Социальное функционирование» PEDI-NL (Ostensjo, Bjorbaekmo, Brogren Carlberg, & Vollestad, 2006), чтобы определить действительность CFCS-NL. и VSS NL.
Этот раздел содержит некоторые аспекты, которые ставят под сомнение коммуникативные навыки.
PEDI-NL был выбран из-за отсутствия золотого стандарта для исследования функциональной коммуникации у людей с ДЦП.
Большинство стандартизированных инструментов тестирования и наблюдения исследуют только понимание языка и/или его производство и, кроме того, разработаны для нормально развивающихся детей.
С другой стороны, будет сделана видеозапись, на которой ребенок взаимодействует с родственником и неизвестным лицом (исследователем), чтобы ученик и логопеды КП могли определить CFCS-NL и VSS-score. справочный центр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность и достоверность CFCS-NL и VSS-NL
Временное ограничение: Очки будут собираться в течение 5 месяцев (май - сентябрь).
|
Межэкспертная надежность CFCS-NL и VSS-NL (которые описаны выше в описательной части) будет измеряться путем сравнения оценок классификации, полученных различными группами людей, классифицировавших ребенка, с использованием каппы Коэна. Достоверность CFCS-NL и VSS-NL будет измеряться путем сравнения баллов с общим баллом по разделу «Социальное функционирование» PEDI-NL с использованием критерия Спирмена. |
Очки будут собираться в течение 5 месяцев (май - сентябрь).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между CFCS-NL и VSS-NL
Временное ограничение: Очки будут собираться в течение 5 месяцев (май - сентябрь).
|
Корреляция будет измеряться с использованием Ro Spearmans.
|
Очки будут собираться в течение 5 месяцев (май - сентябрь).
|
|
Корреляция между CFCS-NL, GMFCS, MACS и EDACS.
Временное ограничение: Очки будут собираться в течение 5 месяцев (май - сентябрь).
|
Корреляция будет измеряться с использованием Ro Spearmans.
|
Очки будут собираться в течение 5 месяцев (май - сентябрь).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Els Ortibus, Phd, UZ Leuven/ KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Berument SK, Rutter M, Lord C, Pickles A, Bailey A. Autism screening questionnaire: diagnostic validity. Br J Psychiatry. 1999 Nov;175:444-51. doi: 10.1192/bjp.175.5.444.
- Eliasson AC, Krumlinde-Sundholm L, Rosblad B, Beckung E, Arner M, Ohrvall AM, Rosenbaum P. The Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy: scale development and evidence of validity and reliability. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):549-54. doi: 10.1017/S0012162206001162.
- Hidecker MJ, Paneth N, Rosenbaum PL, Kent RD, Lillie J, Eulenberg JB, Chester K Jr, Johnson B, Michalsen L, Evatt M, Taylor K. Developing and validating the Communication Function Classification System for individuals with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):704-10. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03996.x. Epub 2011 Jun 27.
- Ostensjo S, Bjorbaekmo W, Carlberg EB, Vollestad NK. Assessment of everyday functioning in young children with disabilities: an ICF-based analysis of concepts and content of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2006 Apr 30;28(8):489-504. doi: 10.1080/09638280500212013.
- Pennington L, Virella D, Mjoen T, da Graca Andrada M, Murray J, Colver A, Himmelmann K, Rackauskaite G, Greitane A, Prasauskiene A, Andersen G, de la Cruz J. Development of The Viking Speech Scale to classify the speech of children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3202-10. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.035. Epub 2013 Jul 24.
- Scime NV, Bartlett DJ, Brunton LK, Palisano RJ. Parents' Experiences and Perceptions when Classifying their Children with Cerebral Palsy: Recommendations for Service Providers. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):252-267. doi: 10.1080/01942638.2016.1185505. Epub 2016 Jul 1.
- Sellers D, Mandy A, Pennington L, Hankins M, Morris C. Development and reliability of a system to classify the eating and drinking ability of people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):245-51. doi: 10.1111/dmcn.12352. Epub 2013 Dec 18.
- Vander Zwart KE, Geytenbeek JJ, de Kleijn M, Oostrom KJ, Gorter JW, Hidecker MJ, Vermeulen RJ. Reliability of the Dutch-language version of the Communication Function Classification System and its association with language comprehension and method of communication. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):180-8. doi: 10.1111/dmcn.12839. Epub 2015 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .