CFCS-NL:n ja VSS-NL:n hollanninkielisen version luotettavuus ja pätevyys Flanderissa, Belgiassa
Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmän (CFCS-NL) ja Viking Speech Scalen (VSS-NL) hollanninkielisen version luotettavuus ja pätevyys Flanderissa, Belgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CP-vertailukeskuksen sisällä lasten noitaaivohalvaus (CP) on luokiteltu jo pitkään. Puhe- ja kielipatologian alalla kehitettiin äskettäin Communication Function Classification Scale (CFCS) ja Viking Speech Scale (VSS). CFCS kartoittaa viestinnän kokonaisuutena ja on viiden pisteen asteikko. CFCS on analoginen edellä mainittujen asteikkojen kanssa. VSS keskittyy puheen ymmärrettävyyteen ja on nelipisteasteikko.
Tämä tutkimus perustuu yllä olevien Flanderin asteikkojen luotettavuuden ja validiteetin määrittämiseen, jotta ne voidaan toteuttaa CP-referenssikeskuksessa. Lisäksi määritetään asteikkojen keskinäinen suhde sekä CFCS-NL:n ja muiden CP:n luokitusasteikkojen (GMFCS, MACS & EDACS) välinen suhde. VSS käännetään myös hollanniksi etukäteen, tämä on yhteistyö VU University Amsterdamin kanssa (dr. Joke Geytenbeek).
Tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Potilaat (n = 20) rekrytoidaan konsultaatioiden aikana CP-referenssikeskuksessa 1.2.2019-30.4.2019 välisenä aikana. Valintakriteerit ovat: CP-diagnoosi, ikä 4 t.e.m. 10 vuotta, yhden kielen koulutus hollanniksi, ei ASD-diagnoosia ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Osallistuvien potilaiden vanhemmille jaetaan kyselylomake (täyttöaika n. 30-45 minuuttia). Tämä sisältää muutaman kyselylomakkeen lapsen/täytteen ominaisuuksista, kaksi kyselyä lapsen sosiaalisista kommunikaatio- ja vuorovaikutustaidoista sekä CFCS- ja VSS-asteikot, jotka vanhempien on arvioitava. Tämä kyselylomakepaketti (poikkeuksena sosiaalisia vuorovaikutustaitoja ja sosiaalisia vuorovaikutustaitoja koskevat kyselyt) luovutetaan myös lapsen opettajalle ja hoitavalle ensihoitajalle. Lisäksi potilastaloon varataan aika, jossa tehdään videotallennus (2x15min), jossa lapsi on vuorovaikutuksessa luotetun ja epäluotettavan henkilön (tutkijan) kanssa niin, että CFCS-NL ja VSS- Lapsen NL-pisteet voivat määrittää opiskelija ja CP-viitekeskuksen puheterapeutit. Tapaamisen aikana toinen vanhemmista haastatellaan myös PEDI-NL:n aliverkkotunnuksen "Sosiaalinen toiminta" kautta.
Tiedonkeruun jälkeen suoritetaan kvantitatiivinen aineistoanalyysi, jotta saadaan vastaus tutkimuskysymyksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven/KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovamma (kaikki CP-alatyypit)
- GMFCS I-V
- ikä 4-10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi- tai monikielisyys
- Autismin diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus
- GMFCS I-V
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi- tai monikielisyys
- Autismin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Ryhmä 4–10-vuotiaita CP-potilaita.
|
Tapaaminen sovitaan kotona, ensin toinen vanhemmista haastatellaan PEDI-NL:n "Sosiaalinen toiminta" -aliverkkotunnuksen avulla (Ostensjo, Bjorbaekmo, Brogren Carlberg ja Vollestad, 2006) CFCS-NL:n kelpoisuuden määrittämiseksi. ja VSS NL .
Tämä osio sisältää joitain näkökohtia, jotka kyseenalaistavat kommunikaatiotaidot.
PEDI-NL valittiin, koska CP-potilaiden toiminnallisen kommunikoinnin tutkimiseen ei ole olemassa kultastandardia.
Useimmat standardoidut testi- ja havainnointilaitteet tutkivat vain kielen ymmärtämistä ja/tai kielentuotantoa, ja ne on lisäksi kehitetty normaalisti kehittyville lapsille.
Toisaalta tehdään videotallenne, jossa lapsi on vuorovaikutuksessa sukulaisen ja tuntemattoman henkilön (tutkijan) kanssa niin, että CFCS-NL- ja VSS-pisteet voidaan määrittää opiskelijan ja CP:n puheterapeuttien toimesta. viitekeskus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CFCS-NL:n ja VSS-NL:n luotettavuus ja kelpoisuus
Aikaikkuna: Pisteet kerätään 5 kuukauden (touko-syyskuu) aikana.
|
CFCS-NL:n ja VSS-NL:n (jotka on kuvattu yllä kuvailevassa osassa) arvioijien välinen luotettavuus mitataan vertaamalla lapsen luokitteleneiden eri ryhmien antamia luokituspisteitä käyttämällä Cohenin Kappaa. CFCS-NL:n ja VSS-NL:n validiteetti mitataan vertaamalla pisteitä PEDI-NL:n osion "Sosiaalinen toiminta" kokonaispisteisiin Spearmansin rho-mittarilla. |
Pisteet kerätään 5 kuukauden (touko-syyskuu) aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CFCS-NL:n ja VSS-NL:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Pisteet kerätään 5 kuukauden (touko-syyskuu) aikana.
|
Korrelaatio mitataan Spearmans Rho:lla.
|
Pisteet kerätään 5 kuukauden (touko-syyskuu) aikana.
|
|
CFCS-NL:n, GMFCS:n, MACS:n ja EDACS:n välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Pisteet kerätään 5 kuukauden (touko-syyskuu) aikana.
|
Korrelaatio mitataan Spearmans Rho:lla.
|
Pisteet kerätään 5 kuukauden (touko-syyskuu) aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Els Ortibus, Phd, UZ Leuven/ KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Berument SK, Rutter M, Lord C, Pickles A, Bailey A. Autism screening questionnaire: diagnostic validity. Br J Psychiatry. 1999 Nov;175:444-51. doi: 10.1192/bjp.175.5.444.
- Eliasson AC, Krumlinde-Sundholm L, Rosblad B, Beckung E, Arner M, Ohrvall AM, Rosenbaum P. The Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy: scale development and evidence of validity and reliability. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):549-54. doi: 10.1017/S0012162206001162.
- Hidecker MJ, Paneth N, Rosenbaum PL, Kent RD, Lillie J, Eulenberg JB, Chester K Jr, Johnson B, Michalsen L, Evatt M, Taylor K. Developing and validating the Communication Function Classification System for individuals with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Aug;53(8):704-10. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.03996.x. Epub 2011 Jun 27.
- Ostensjo S, Bjorbaekmo W, Carlberg EB, Vollestad NK. Assessment of everyday functioning in young children with disabilities: an ICF-based analysis of concepts and content of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2006 Apr 30;28(8):489-504. doi: 10.1080/09638280500212013.
- Pennington L, Virella D, Mjoen T, da Graca Andrada M, Murray J, Colver A, Himmelmann K, Rackauskaite G, Greitane A, Prasauskiene A, Andersen G, de la Cruz J. Development of The Viking Speech Scale to classify the speech of children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3202-10. doi: 10.1016/j.ridd.2013.06.035. Epub 2013 Jul 24.
- Scime NV, Bartlett DJ, Brunton LK, Palisano RJ. Parents' Experiences and Perceptions when Classifying their Children with Cerebral Palsy: Recommendations for Service Providers. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Aug;37(3):252-267. doi: 10.1080/01942638.2016.1185505. Epub 2016 Jul 1.
- Sellers D, Mandy A, Pennington L, Hankins M, Morris C. Development and reliability of a system to classify the eating and drinking ability of people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Mar;56(3):245-51. doi: 10.1111/dmcn.12352. Epub 2013 Dec 18.
- Vander Zwart KE, Geytenbeek JJ, de Kleijn M, Oostrom KJ, Gorter JW, Hidecker MJ, Vermeulen RJ. Reliability of the Dutch-language version of the Communication Function Classification System and its association with language comprehension and method of communication. Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58(2):180-8. doi: 10.1111/dmcn.12839. Epub 2015 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .