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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04500925
잘 분화된 갑상선암에서 재발에 대한 수술 후 재계층화의 발생률 - 단일 3차 이스라엘 센터 경험
2020년 8월 4일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
배경 WDTC(잘 분화된 갑상선암)를 진단한 후 부분적(저위험) 갑상선 절제술과 완전(고위험) 갑상선 절제술을 결정하기 위해서는 질병 특이적 재발 위험에 대한 신중한 평가가 필수적입니다. 환자의 수술 전 결정된 위험 수준은 수술 및 최종 조직병리학적 소견에 따라 재계층화됩니다. American Thyroid Association 2015 가이드라인에서는 크기가 1-4cm이고 의심스러운 특징이 없는 WDTC 환자가 부분 갑상선 절제술에 적합할 수 있다고 제안합니다. 수술 전 결정된 저위험 WDTC 환자에서 수술 후 발견된 고위험 기능의 발생률 및 임상적 의미는 이전에 보고되지 않았습니다.
방법 2006-2018년 Tel Aviv Sourasky Medical Center에서 수행된 모든 갑상선 절제술이 포함되었습니다. 수술 전 및 수술 후 위험 계층화를 수행하고 갑상선 절제술 완료율을 결정했습니다. 양성 경부 림프절, 인접 구조 침범 또는 고위험 세포학의 증거가 없는 1-4cm WDTC 환자는 질병 특이적 재발 위험이 낮은 것으로 간주되어 폐엽 절제술에 적합합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
301
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년 1월부터 2018년 12월까지 TASMC에서 갑상선 수술을 받은 모든 환자의 의료 차트를 검색했습니다.
그들 대부분은 여성이었습니다.
전체 코호트의 평균 연령은 49.59 ± 15.17세(중앙값 50세, 사분위 범위 38-61세)였습니다.
설명
포함 기준:
- 2006-2018년 Tel Aviv Sourasky Medical Center(TASMC)에서 갑상선 수술(부분 및 전체)을 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 경부 림프절 전이, 기타 악성 종양, 불리한 영상 특징(즉, 갑상선 악성 종양의 피막외 전이, 성대 마비 또는 신체 검사에서 움직이지 않음)의 증거가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
업스케일드
|
다른 이름들:
|
|
업스케일링 안함
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 특이 재발
기간: 2006-2018
|
WDTC 재발
|
2006-2018
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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