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A incidência de reestratificação pós-operatória para recorrência em câncer de tireoide bem diferenciado - experiência de um único centro terciário israelense

4 de agosto de 2020 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Antecedentes Após o diagnóstico de câncer de tireoide bem diferenciado (WDTC), a avaliação cuidadosa do risco de recorrência específica da doença é essencial para decidir entre tireoidectomias parciais (baixo risco) e completas (alto risco). Os níveis de risco determinados no pré-operatório dos pacientes são reestratificados de acordo com os achados histopatológicos cirúrgicos e finais. As diretrizes da American Thyroid Association 2015 sugerem que pacientes com WDTC entre 1-4 cm de tamanho e sem características suspeitas podem ser candidatos adequados para tireoidectomia parcial. A incidência e as implicações clínicas de características de alto risco descobertas no pós-operatório em pacientes com WDTC de baixo risco determinado no pré-operatório não foram relatadas anteriormente.

Métodos Foram incluídas todas as tireoidectomias realizadas entre 2006-2018 no Tel Aviv Sourasky Medical Center. Estratificações de risco pré e pós-operatório foram realizadas e a taxa de conclusão da tireoidectomia foi determinada. Pacientes com WDTC de 1-4 cm sem evidência de linfonodos cervicais positivos, invasão de estruturas adjacentes ou citologia de alto risco foram considerados de baixo risco para recorrência específica da doença e, portanto, adequados para lobectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

301

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 61 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram recuperados os prontuários de todos os pacientes submetidos à cirurgia de tireoide entre janeiro de 2006 e dezembro de 2018 no TASMC. A maioria deles eram mulheres. A idade média de toda a coorte foi de 49,59 ± 15,17 anos (mediana de 50 anos, intervalo interquartil 38-61).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia de tireoide (parcial e total) entre 2006-2018 no Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com evidência de metástase de linfonodos cervicais, outras malignidades, características de imagem adversas (ou seja, disseminação extracapsular de malignidade da tireoide, paralisia das cordas vocais ou imobilidade no exame físico) foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
UPCALED
Procedimento: TIROIDECTOMIA UNILATERAL
Outros nomes:
  • TIREOIDECTOMIA TOTAL
NÃO AUMENTADO
Procedimento: TIROIDECTOMIA UNILATERAL
Outros nomes:
  • TIREOIDECTOMIA TOTAL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência específica da doença
Prazo: 2006-2018
Recorrência WDTC
2006-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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