Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidensen av postoperativ omstratifiering för återfall i väldifferentierad sköldkörtelcancer - en enskild tertiär israelisk centerupplevelse

4 augusti 2020 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bakgrund Efter att ha diagnostiserat väldifferentierad sköldkörtelcancer (WDTC), är noggrann bedömning av risken för sjukdomsspecifikt återfall avgörande för att kunna välja mellan partiella (låg risk) och kompletta (högrisk) sköldkörteloperationer. Patienternas preoperativt bestämda risknivåer omstratifieras enligt kirurgiska och slutliga histopatologiska fynd. American Thyroid Association 2015 riktlinjer tyder på att patienter med WDTC mellan 1-4 cm i storlek och utan misstänkta egenskaper kan vara lämpliga kandidater för partiell tyreoidektomi. Incidensen och de kliniska implikationerna av högriskegenskaper som upptäckts postoperativt hos patienter med preoperativt fastställd lågrisk-WDTC har inte tidigare rapporterats.

Metoder Alla tyreoidektomier utförda mellan 2006-2018 i Tel Aviv Sourasky Medical Center inkluderades. Pre- och postoperativa riskstratifieringar utfördes och graden av komplettering av tyreoidektomi bestämdes. Patienter med 1-4 cm WDTC utan tecken på positiva cervikala lymfkörtlar, invasion till intilliggande strukturer eller högriskcytologi ansågs ha låg risk för sjukdomsspecifikt återfall och därför lämpliga för lobektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

301

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 61 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De medicinska diagrammen över alla patienter som genomgick sköldkörteloperation mellan januari 2006 och december 2018 i TASMC hämtades. De flesta av dem var kvinnor. Medelåldern för hela kohorten var 49,59 ± 15,17 år (median 50 år, interkvartilintervall 38-61].

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick sköldkörteloperationer (partiell och total) mellan 2006-2018 vid Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) inkluderades

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken på cervikal lymfkörtelmetastas, andra maligniteter, ogynnsamma bildegenskaper (d.v.s. extrakapsulär spridning av sköldkörtelmalignitet, stämbandsförlamning eller orörlighet vid fysisk undersökning) exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
USKALAD
Procedur: UNILATERAL TYROIDEKTOMI
Andra namn:
  • TOTAL TYROIDEKTOMI
EJ UUPSKALAD
Procedur: UNILATERAL TYROIDEKTOMI
Andra namn:
  • TOTAL TYROIDEKTOMI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsspecifikt återfall
Tidsram: 2006-2018
WDTC återfall
2006-2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera