Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania pooperacyjnej ponownej stratyfikacji w celu nawrotu w dobrze zróżnicowanym raku tarczycy — doświadczenie pojedynczego izraelskiego ośrodka trzeciorzędowego

4 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wstęp Po rozpoznaniu dobrze zróżnicowanego raka tarczycy (WDTC) dokładna ocena ryzyka nawrotu choroby jest niezbędna do podjęcia decyzji o częściowej (niskie ryzyko) lub pełnej (wysokie ryzyko) tyreoidektomii. Określone przed operacją poziomy ryzyka pacjentów są ponownie stratyfikowane zgodnie z chirurgicznymi i końcowymi wynikami badań histopatologicznych. Wytyczne American Thyroid Association 2015 sugerują, że pacjenci z WDTC o wielkości od 1 do 4 cm i bez podejrzanych cech mogą być odpowiednimi kandydatami do częściowej tyreoidektomii. Częstość występowania i implikacje kliniczne cech wysokiego ryzyka wykrytych po operacji u pacjentów z przedoperacyjnie określonym WDTC niskiego ryzyka nie były wcześniej zgłaszane.

Metody Uwzględniono wszystkie tyreoidektomie wykonane w latach 2006-2018 w Centrum Medycznym Sourasky w Tel Awiwie. Dokonano stratyfikacji ryzyka przed- i pooperacyjnego oraz określono wskaźnik ukończenia tyreoidektomii. Pacjenci z 1-4 cm WDTC bez dowodów na zajęcie węzłów chłonnych szyjnych, naciekania sąsiednich struktur lub cytologii wysokiego ryzyka byli uznawani za pacjentów z niskim ryzykiem nawrotu choroby i dlatego kwalifikowali się do lobektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 61 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pobrano karty medyczne wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację tarczycy w okresie od stycznia 2006 do grudnia 2018 w TASMC. Większość z nich stanowiły kobiety. Średni wiek całej kohorty wyniósł 49,59 ± 15,17 lat (mediana 50 lat, rozstęp międzykwartylowy 38-61).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację tarczycy (częściową i całkowitą) w latach 2006-2018 w Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych, innymi nowotworami złośliwymi, niekorzystnymi cechami obrazowania (tj. pozatorebkowym rozsiewem nowotworu tarczycy, porażeniem strun głosowych lub unieruchomieniem w badaniu przedmiotowym) zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
UPSKALOWANE
Procedura: JEDNOSTRONNA TYROIDEKTOMIA
Inne nazwy:
  • CAŁKOWITA TYROIDEKTOMIA
NIE PODWYŻSZONE
Procedura: JEDNOSTRONNA TYROIDEKTOMIA
Inne nazwy:
  • CAŁKOWITA TYROIDEKTOMIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawroty specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: 2006-2018
Nawrót WDTC
2006-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj