Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De incidentie van postoperatieve herstratificatie voor recidief bij goed gedifferentieerde schildklierkanker - een enkele ervaring in een tertiair Israëlisch centrum

4 augustus 2020 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Achtergrond Na het diagnosticeren van goed gedifferentieerde schildklierkanker (WDTC), is een zorgvuldige beoordeling van het risico op ziektespecifiek recidief essentieel om te beslissen tussen gedeeltelijke (laag risico) en voltooide (hoog risico) thyreoïdectomieën. De preoperatief bepaalde risiconiveaus van patiënten worden opnieuw gestratificeerd op basis van chirurgische en uiteindelijke histopathologische bevindingen. De richtlijnen van de American Thyroid Association 2015 suggereren dat patiënten met WDTC tussen 1-4 cm groot en zonder verdachte kenmerken geschikte kandidaten kunnen zijn voor gedeeltelijke thyreoïdectomie. De incidentie en klinische implicaties van kenmerken met een hoog risico die postoperatief zijn ontdekt bij patiënten met een preoperatief vastgestelde laagrisico-WDTC zijn niet eerder gerapporteerd.

Methoden Alle thyreoïdectomieën uitgevoerd tussen 2006-2018 in het Sourasky Medical Center in Tel Aviv werden opgenomen. Pre- en postoperatieve risicostratificaties werden uitgevoerd en de snelheid van voltooiing van de thyreoïdectomie werd bepaald. Patiënten met WDTC van 1-4 cm zonder bewijs van positieve cervicale lymfeklieren, invasie van aangrenzende structuren of cytologie met een hoog risico werden beschouwd als een laag risico op ziektespecifiek recidief en daarom geschikt voor lobectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

301

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 61 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De medische dossiers van alle patiënten die tussen januari 2006 en december 2018 een schildklieroperatie ondergingen in TASMC, werden teruggevonden. De meesten van hen waren vrouwtjes. De gemiddelde leeftijd van het gehele cohort was 49,59 ± 15,17 jaar (mediaan 50 jaar, interkwartielbereik 38-61).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen 2006-2018 een schildklieroperatie (gedeeltelijk en totaal) ondergingen in het Sourasky Medical Center (TASMC) in Tel Aviv, werden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bewijs van cervicale lymfekliermetastasen, andere maligniteiten, ongunstige beeldkenmerken (d.w.z. extracapsulaire verspreiding van schildkliermaligniteit, stembandverlamming of immobiliteit bij lichamelijk onderzoek) werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OPGESCHALD
Procedure: EENLATERALE THYROIDECTOMIE
Andere namen:
  • TOTALE THYROIDECTOMIE
NIET OPGESCHAKELD
Procedure: EENLATERALE THYROIDECTOMIE
Andere namen:
  • TOTALE THYROIDECTOMIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektespecifiek recidief
Tijdsspanne: 2006-2018
WDTC-herhaling
2006-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Papillaire schildklierkanker

Klinische onderzoeken op EENLATERALE THYROIDECTOMIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren