Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av postoperativ re-stratifisering for tilbakefall ved godt differensiert skjoldbruskkjertelkreft - en enkelt tertiær israelsk senteropplevelse

4. august 2020 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Bakgrunn Etter diagnostisering av godt differensiert skjoldbruskkjertelkreft (WDTC), er nøye vurdering av risikoen for sykdomsspesifikk tilbakefall avgjørende for å avgjøre mellom partielle (lav risiko) og komplette (høy risiko) tyreoidektomier. Pasientenes preoperativt bestemte risikonivåer re-stratifiseres i henhold til kirurgiske og endelige histopatologiske funn. The American Thyroid Association 2015-retningslinjer antyder at pasienter med WDTC mellom 1-4 cm i størrelse og uten mistenkelige trekk kan være egnede kandidater for delvis tyreoidektomi. Forekomsten og de kliniske implikasjonene av høyrisikofunksjoner oppdaget postoperativt hos pasienter med preoperativt bestemt lavrisiko-WDTC er ikke tidligere rapportert.

Metoder Alle tyreoidektomier utført mellom 2006-2018 i Tel Aviv Sourasky Medical Center ble inkludert. Pre- og postoperative risikostratifikasjoner ble utført, og fullføringshastigheten for tyreoidektomi ble bestemt. Pasienter med 1-4 cm WDTC uten tegn på positive cervikale lymfeknuter, invasjon til tilstøtende strukturer eller høyrisikocytologi ble vurdert med lav risiko for sykdomsspesifikt residiv og derfor egnet for lobektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

301

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De medisinske kartene over alle pasienter som gjennomgikk skjoldbruskkjerteloperasjon mellom januar 2006 og desember 2018 i TASMC ble hentet. De fleste av dem var kvinner. Gjennomsnittsalderen for hele kohorten var 49,59 ± 15,17 år (median 50 år, interkvartilt område 38-61].

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk skjoldbruskkjerteloperasjoner (delvis og total) mellom 2006-2018 ved Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tegn på cervikal lymfeknutemetastaser, andre maligniteter, uønskede bildefunksjoner (dvs. ekstrakapsulær spredning av malignitet i skjoldbruskkjertelen, stemmebåndslammelse eller immobilitet ved fysisk undersøkelse) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OPPSALERT
Fremgangsmåte: UNILATERAL TYROIDEKTOMI
Andre navn:
  • TOTAL TYROIDEKTOMI
IKKE OPSKALERET
Fremgangsmåte: UNILATERAL TYROIDEKTOMI
Andre navn:
  • TOTAL TYROIDEKTOMI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsspesifikt tilbakefall
Tidsramme: 2006-2018
WDTC gjentakelse
2006-2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere