高分化型甲状腺がんにおける再発に対する術後の再層別化の発生率 - 単一のイスラエル三次センターの経験
2020年8月4日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
背景 高分化型甲状腺がん（WDTC）の診断後、甲状腺部分切除（低リスク）と完全切除（高リスク）のどちらを行うかを決定するには、疾患特有の再発リスクを慎重に評価することが不可欠です。 患者の術前に決定されたリスクレベルは、外科的および最終的な病理組織学的所見に従って再層別されます。 米国甲状腺協会の 2015 年のガイドラインでは、サイズが 1 ～ 4 cm で疑わしい特徴のない WDTC 患者が甲状腺部分切除術の適切な候補者である可能性があると示唆しています。 術前に低リスクと判定されたWDTC患者において術後に発見された高リスクの特徴の発生率と臨床的影響はこれまでに報告されていない。
方法 2006 年から 2018 年の間にテルアビブ ソウラスキー医療センターで行われたすべての甲状腺切除術が含まれました。 術前および術後のリスク層別化が実施され、甲状腺切除術の完了率が決定されました。 頸部リンパ節陽性、隣接構造への浸潤、または高リスク細胞診の証拠がない1～4cmのWDTCを有する患者は、疾患特異的再発のリスクが低いと考えられ、したがって葉切除術に適していると考えられる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
301
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～61年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006年1月から2018年12月までにTASMCで甲状腺手術を受けたすべての患者のカルテが検索された。
そのほとんどは女性でした。
コホート全体の平均年齢は49.59±15.17歳（中央値50歳、四分位範囲38～61歳）であった。
説明
包含基準:
- 2006年から2018年の間にテルアビブソウラスキー医療センター（TASMC）で甲状腺手術（部分的および全体）を受けたすべての患者が含まれる
除外基準:
- 頸部リンパ節転移、他の悪性腫瘍、有害な画像所見（すなわち、甲状腺悪性腫瘍の被膜外への広がり、声帯麻痺または身体検査での無動）の証拠のある患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高級化
|
他の名前：
|
|
スケールアップされていない
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患特異的な再発
時間枠：2006-2018
|
WDTCの再発
|
2006-2018
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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