高分化甲状腺癌复发术后重新分层的发生率 - 一个单一的三级以色列中心经验
2020年8月4日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
背景 在诊断出分化良好的甲状腺癌 (WDTC) 后，仔细评估疾病特异性复发的风险对于决定部分（低风险）和完全（高风险）甲状腺切除术至关重要。 根据手术和最终组织病理学结果对患者术前确定的风险水平进行重新分层。 美国甲状腺协会 2015 年指南建议，WDTC 大小在 1-4 厘米之间且无可疑特征的患者可能是部分甲状腺切除术的合适人选。 术前确定的低风险 WDTC 患者术后发现的高风险特征的发生率和临床意义以前没有报道。
方法 包括 2006 年至 2018 年间在特拉维夫 Sourasky 医疗中心进行的所有甲状腺切除术。 进行了术前和术后风险分层，并确定了甲状腺切除术的完成率。 WDTC 为 1-4 cm 且无颈部淋巴结阳性、侵犯邻近结构或高危细胞学证据的患者被认为疾病特异性复发的风险较低，因此适合肺叶切除术。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
301
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 61年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
检索了 2006 年 1 月至 2018 年 12 月期间在 TASMC 接受甲状腺手术的所有患者的病历。
他们中的大多数是女性。
整个队列的平均年龄为 49.59 ± 15.17 岁（中位数 50 岁，四分位间距 38-61）。
描述
纳入标准：
- 包括 2006 年至 2018 年间在特拉维夫 Sourasky 医疗中心 (TASMC) 接受甲状腺手术（部分和全部）的所有患者
排除标准：
- 有颈部淋巴结转移证据、其他恶性肿瘤、不良影像学特征（即甲状腺恶性肿瘤的包膜外扩散、声带麻痹或体格检查时不动）的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
升级版
|
其他名称：
|
|
不升级
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病特异性复发
大体时间：2006-2018
|
WDTC复发
|
2006-2018
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月4日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.