- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04500925
L'incidence de la restratification postopératoire pour la récidive dans le cancer de la thyroïde bien différencié - Une expérience d'un centre israélien tertiaire unique
Contexte Après avoir diagnostiqué un cancer de la thyroïde bien différencié (WDTC), une évaluation minutieuse du risque de récidive spécifique à la maladie est essentielle pour décider entre une thyroïdectomie partielle (risque faible) et une thyroïdectomie complète (risque élevé). Les niveaux de risque des patients déterminés en préopératoire sont restratifiés en fonction des résultats chirurgicaux et histopathologiques finaux. Les directives 2015 de l'American Thyroid Association suggèrent que les patients atteints de WDTC dont la taille est comprise entre 1 et 4 cm et sans caractéristiques suspectes peuvent être des candidats appropriés pour une thyroïdectomie partielle. L'incidence et les implications cliniques des caractéristiques à haut risque découvertes après l'opération chez les patients présentant un WDTC à faible risque déterminé en préopératoire n'ont pas été rapportées auparavant.
Méthodes Toutes les thyroïdectomies réalisées entre 2006 et 2018 au Tel Aviv Sourasky Medical Center ont été incluses. Des stratifications des risques pré- et postopératoires ont été effectuées et le taux de réalisation de la thyroïdectomie a été déterminé. Les patients avec un WDTC de 1 à 4 cm sans signe de ganglions lymphatiques cervicaux positifs, d'envahissement des structures adjacentes ou de cytologie à haut risque étaient considérés comme à faible risque de récidive spécifique à la maladie et donc aptes à la lobectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une chirurgie thyroïdienne (partielle et totale) entre 2006 et 2018 au Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des signes de métastases des ganglions lymphatiques cervicaux, d'autres tumeurs malignes, des caractéristiques d'imagerie indésirables (c.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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AMÉLIORÉ
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Autres noms:
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NON AMÉLIORÉ
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récidive spécifique à la maladie
Délai: 2006-2018
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Récurrence WDTC
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2006-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Récurrence
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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