- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04500925
La incidencia de la reestratificación posoperatoria para la recurrencia en el cáncer de tiroides bien diferenciado: la experiencia de un único centro terciario israelí
Antecedentes Después de diagnosticar el cáncer de tiroides bien diferenciado (WDTC), la evaluación cuidadosa del riesgo de recurrencia específica de la enfermedad es esencial para decidir entre tiroidectomías parciales (bajo riesgo) y completas (alto riesgo). Los niveles de riesgo de los pacientes determinados antes de la operación se vuelven a estratificar de acuerdo con los hallazgos histopatológicos finales y quirúrgicos. Las pautas de la American Thyroid Association 2015 sugieren que los pacientes con WDTC de entre 1 y 4 cm de tamaño y sin características sospechosas pueden ser candidatos adecuados para la tiroidectomía parcial. La incidencia y las implicaciones clínicas de las características de alto riesgo descubiertas después de la operación en pacientes con WDTC de bajo riesgo determinado preoperatoriamente no se han informado previamente.
Métodos Se incluyeron todas las tiroidectomías realizadas entre 2006 y 2018 en el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv. Se realizaron estratificaciones de riesgo pre y postoperatorias y se determinó la tasa de finalización de la tiroidectomía. Los pacientes con WDTC de 1-4 cm sin evidencia de ganglios linfáticos cervicales positivos, invasión de estructuras adyacentes o citología de alto riesgo se consideraron de bajo riesgo de recurrencia específica de la enfermedad y, por lo tanto, aptos para la lobectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes que se sometieron a cirugía de tiroides (parcial y total) entre 2006 y 2018 en el Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con evidencia de metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, otras neoplasias malignas, características adversas en las imágenes (es decir, diseminación extracapsular de la neoplasia tiroidea, parálisis de las cuerdas vocales o inmovilidad en el examen físico).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
MEJORADO
|
Otros nombres:
|
NO MEJORADO
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
recurrencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2006-2018
|
Recurrencia WDTC
|
2006-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- Neoplasias de glándulas endocrinas
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- Adenocarcinoma Papilar
- Reaparición
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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