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La incidencia de la reestratificación posoperatoria para la recurrencia en el cáncer de tiroides bien diferenciado: la experiencia de un único centro terciario israelí

4 de agosto de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Antecedentes Después de diagnosticar el cáncer de tiroides bien diferenciado (WDTC), la evaluación cuidadosa del riesgo de recurrencia específica de la enfermedad es esencial para decidir entre tiroidectomías parciales (bajo riesgo) y completas (alto riesgo). Los niveles de riesgo de los pacientes determinados antes de la operación se vuelven a estratificar de acuerdo con los hallazgos histopatológicos finales y quirúrgicos. Las pautas de la American Thyroid Association 2015 sugieren que los pacientes con WDTC de entre 1 y 4 cm de tamaño y sin características sospechosas pueden ser candidatos adecuados para la tiroidectomía parcial. La incidencia y las implicaciones clínicas de las características de alto riesgo descubiertas después de la operación en pacientes con WDTC de bajo riesgo determinado preoperatoriamente no se han informado previamente.

Métodos Se incluyeron todas las tiroidectomías realizadas entre 2006 y 2018 en el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv. Se realizaron estratificaciones de riesgo pre y postoperatorias y se determinó la tasa de finalización de la tiroidectomía. Los pacientes con WDTC de 1-4 cm sin evidencia de ganglios linfáticos cervicales positivos, invasión de estructuras adyacentes o citología de alto riesgo se consideraron de bajo riesgo de recurrencia específica de la enfermedad y, por lo tanto, aptos para la lobectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

301

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 61 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recuperaron las historias clínicas de todos los pacientes que se sometieron a cirugía de tiroides entre enero de 2006 y diciembre de 2018 en TASMC. La mayoría de ellos eran mujeres. La edad media de toda la cohorte fue de 49,59 ± 15,17 años (mediana 50 años, rango intercuartílico 38-61).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los pacientes que se sometieron a cirugía de tiroides (parcial y total) entre 2006 y 2018 en el Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC).

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con evidencia de metástasis en los ganglios linfáticos cervicales, otras neoplasias malignas, características adversas en las imágenes (es decir, diseminación extracapsular de la neoplasia tiroidea, parálisis de las cuerdas vocales o inmovilidad en el examen físico).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MEJORADO
Procedimiento: TIROIDECTOMIA UNILATERAL
Otros nombres:
  • TIROIDECTOMÍA TOTAL
NO MEJORADO
Procedimiento: TIROIDECTOMIA UNILATERAL
Otros nombres:
  • TIROIDECTOMÍA TOTAL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recurrencia específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2006-2018
Recurrencia WDTC
2006-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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