Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen uudelleenkerrostumisen ilmaantuvuus hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän uusiutumisen vuoksi – yksittäinen kolmannen asteen israelilaisen keskuksen kokemus

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tausta Hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän (WDTC) diagnosoinnin jälkeen sairauskohtaisen uusiutumisen riskin huolellinen arviointi on välttämätöntä päätettäessä osittaisen (pieniriskin) ja valmiin (korkean riskin) kilpirauhasleikkauksen välillä. Potilaiden ennen leikkausta määritetyt riskitasot ryhmitellään uudelleen kirurgisten ja lopullisten histopatologisten löydösten mukaan. American Thyroid Association 2015 -ohjeet viittaavat siihen, että potilaat, joiden WDTC on kooltaan 1–4 cm ja joilla ei ole epäilyttäviä piirteitä, voivat olla sopivia ehdokkaita osittaiseen kilpirauhasen poistoon. Leikkauksen jälkeen havaittujen korkean riskin piirteiden esiintyvyyttä ja kliinisiä vaikutuksia potilailla, joilla on preoperatiivisesti määritetty matalan riskin WDTC, ei ole raportoitu aiemmin.

Menetelmät Kaikki Tel Aviv Sourasky Medical Centerissä vuosina 2006-2018 tehdyt kilpirauhasen poistoleikkaukset sisällytettiin. Tehtiin ennen ja postoperatiiviset riskit ja määritettiin kilpirauhasen poiston valmistumisnopeus. Potilailla, joilla oli 1–4 cm WDTC, joilla ei ollut todisteita positiivisista kohdunkaulan imusolmukkeista, vierekkäisten rakenteiden invaasiosta tai korkean riskin sytologiasta, katsottiin olevan pieni sairauskohtaisen uusiutumisen riski, ja siksi he sopivat lobektomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien tammikuun 2006 ja joulukuun 2018 välisenä aikana TASMC:ssä kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden lääketieteelliset kartat haettiin. Suurin osa heistä oli naisia. Koko kohortin keski-ikä oli 49,59 ± 15,17 vuotta (mediaani 50 vuotta, kvartiiliväli 38-61).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehtiin kilpirauhasleikkaus (osittainen ja täydellinen) vuosina 2006-2018 Tel Aviv Sourasky Medical Centerissä (TASMC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli merkkejä kohdunkaulan imusolmukkeiden etäpesäkkeistä, muista pahanlaatuisista kasvaimista, haitallisista kuvantamisominaisuuksista (eli kilpirauhasen pahanlaatuisen kasvaimen kapselin ulkopuolisesta leviämisestä, äänihuulen halvaantumisesta tai liikkumattomuudesta fyysisessä tutkimuksessa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PARANTETTU
Menettely: YKSILÄINEN TYROIDEKTOOMIA
Muut nimet:
  • TYROIDEKTOOMIA KOKONAAN
EI KORKEA
Menettely: YKSILÄINEN TYROIDEKTOOMIA
Muut nimet:
  • TYROIDEKTOOMIA KOKONAAN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairauskohtainen uusiutuminen
Aikaikkuna: 2006-2018
WDTC:n toistuminen
2006-2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa