Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pooperační restratifikace pro recidivu u dobře diferencovaného karcinomu štítné žlázy – zkušenost jediného terciárního izraelského centra

4. srpna 2020 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pozadí Po diagnostikování dobře diferencovaného karcinomu štítné žlázy (WDTC) je pro rozhodování mezi částečnou (nízké riziko) a kompletní (vysoké riziko) tyreoidektomií zásadní pečlivé posouzení rizika recidivy specifické pro onemocnění. Předoperačně stanovené rizikové úrovně pacientů jsou znovu stratifikovány podle chirurgického a konečného histopatologického nálezu. Pokyny American Thyroid Association 2015 naznačují, že pacienti s WDTC o velikosti mezi 1–4 cm a bez podezřelých rysů mohou být vhodnými kandidáty pro částečnou tyreoidektomii. Výskyt a klinické důsledky vysoce rizikových rysů objevených po operaci u pacientů s předoperačně stanovenou WDTC s nízkým rizikem nebyly dříve hlášeny.

Metody Byly zahrnuty všechny tyreoidektomie provedené v letech 2006-2018 v Tel Aviv Sourasky Medical Center. Byla provedena předoperační a pooperační stratifikace rizika a byla stanovena míra dokončení tyreoidektomie. Pacienti s 1-4 cm WDTC bez průkazu pozitivních cervikálních lymfatických uzlin, invaze do sousedních struktur nebo vysoce rizikové cytologie byli považováni za pacienty s nízkým rizikem recidivy specifické pro onemocnění, a proto vhodní pro lobektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

301

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 61 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly získány lékařské tabulky všech pacientů, kteří podstoupili operaci štítné žlázy v období od ledna 2006 do prosince 2018 v TASMC. Většina z nich byly ženy. Průměrný věk celého souboru byl 49,59 ± 15,17 let (medián 50 let, interkvartilní rozmezí 38-61].

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří v letech 2006-2018 podstoupili operaci štítné žlázy (částečnou i celkovou) v Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prokázanou metastázou v krčních lymfatických uzlinách, jinými malignitami, nepříznivými zobrazovacími rysy (tj. extrakapsulární šíření maligního onemocnění štítné žlázy, paralýza hlasivek nebo imobilita při fyzikálním vyšetření) byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
UPSCALED
Postup: UNILATERÁLNÍ TYROIDEKTOMIE
Ostatní jména:
  • TOTÁLNÍ TYROIDEKTOMIE
NEPŘEKVALITOVANÉ
Postup: UNILATERÁLNÍ TYROIDEKTOMIE
Ostatní jména:
  • TOTÁLNÍ TYROIDEKTOMIE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva specifická pro onemocnění
Časové okno: 2006-2018
Opakování WDTC
2006-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární rakovina štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit