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L'incidenza della ri-stratificazione postoperatoria per la recidiva nel carcinoma tiroideo ben differenziato - Un'unica esperienza del centro israeliano terziario

4 agosto 2020 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Contesto Dopo la diagnosi di carcinoma tiroideo ben differenziato (WDTC), un'attenta valutazione del rischio di recidiva malattia-specifica è essenziale per decidere tra tiroidectomia parziale (basso rischio) e completa (alto rischio). I livelli di rischio dei pazienti determinati prima dell'intervento vengono ri-stratificati in base ai risultati istopatologici chirurgici e finali. Le linee guida dell'American Thyroid Association 2015 suggeriscono che i pazienti con WDTC di dimensioni comprese tra 1 e 4 cm e senza caratteristiche sospette possono essere candidati idonei per la tiroidectomia parziale. L'incidenza e le implicazioni cliniche delle caratteristiche ad alto rischio scoperte dopo l'intervento in pazienti con WDTC a basso rischio determinato preoperatoriamente non sono state riportate in precedenza.

Metodi Sono state incluse tutte le tiroidectomie eseguite tra il 2006 e il 2018 presso il Tel Aviv Sourasky Medical Center. Sono state eseguite stratificazioni del rischio pre e postoperatorio ed è stato determinato il tasso di completamento della tiroidectomia. I pazienti con WDTC di 1-4 cm senza evidenza di linfonodi cervicali positivi, invasione di strutture adiacenti o citologia ad alto rischio sono stati considerati a basso rischio di recidiva specifica della malattia e quindi idonei per la lobectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

301

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 61 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state recuperate le cartelle cliniche di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea tra gennaio 2006 e dicembre 2018 in TASMC. La maggior parte di loro erano femmine. L'età media dell'intera coorte era di 49,59 ± 15,17 anni (mediana 50 anni, intervallo interquartile 38-61).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea (parziale e totale) tra il 2006 e il 2018 presso il Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC)

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con evidenza di metastasi linfonodali cervicali, altri tumori maligni, caratteristiche di imaging avverse (ad esempio, diffusione extracapsulare di tumori maligni della tiroide, paralisi delle corde vocali o immobilità all'esame obiettivo) sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UPSCALED
Procedura: TIROIDECTOMIA UNILATERALE
Altri nomi:
  • TIROIDECTOMIA TOTALE
NON UPSCALED
Procedura: TIROIDECTOMIA UNILATERALE
Altri nomi:
  • TIROIDECTOMIA TOTALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva specifica della malattia
Lasso di tempo: 2006-2018
Ricorrenza del WDTC
2006-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma papillare della tiroide

Prove cliniche su TIROIDECTOMIA UNILATERALE

  • The George Institute
    National Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of... e altri collaboratori
    Completato
    Lo studio RAFT ECT (RAFT-ECT)
    Episodio depressivo maggiore
    Stati Uniti, Australia

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