Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jól differenciált pajzsmirigyrák kiújulása miatti posztoperatív rétegződés előfordulása – egyetlen harmadlagos izraeli központ tapasztalat

2020. augusztus 4. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Háttér A jól differenciált pajzsmirigyrák (WDTC) diagnosztizálása után a betegség-specifikus kiújulás kockázatának alapos felmérése elengedhetetlen a részleges (alacsony kockázatú) és a befejezett (nagy kockázatú) pajzsmirigyeltávolítás közötti döntéshez. A betegek preoperatívan meghatározott kockázati szintjeit a műtéti és a végső kórszövettani lelet alapján újrarétegezzük. Az American Thyroid Association 2015-ös irányelvei azt sugallják, hogy az 1-4 cm közötti WDTC-ben szenvedő betegek, akiknek nincs gyanús jellemzője, megfelelő jelöltek lehetnek részleges pajzsmirigyeltávolításra. A műtét előtt megállapított, alacsony kockázatú WDTC-ben szenvedő betegeknél a műtét után felfedezett magas kockázatú tünetek előfordulási gyakoriságáról és klinikai következményeiről korábban nem számoltak be.

Módszerek A Tel Aviv Sourasky Medical Centerben 2006 és 2018 között elvégzett összes pajzsmirigy-eltávolítás beletartozott. Pre- és posztoperatív kockázati rétegezést végeztünk, és meghatároztuk a thyreoidectomia befejeződési arányát. A pozitív nyaki nyirokcsomók, a szomszédos struktúrákba való invázió vagy a magas kockázatú citológiai vizsgálatok hiányában 1-4 cm-es WDTC-vel rendelkező betegeket alacsony kockázatúnak tekintették a betegség-specifikus kiújulásra, ezért alkalmasak lobectomiára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

301

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A TASMC-ben 2006 januárja és 2018 decembere között pajzsmirigy-műtéten átesett összes beteg orvosi táblázatát lekértük. Legtöbbjük nőstény volt. A teljes kohorsz átlagéletkora 49,59 ± 15,17 év volt (medián 50 év, interkvartilis tartomány 38-61).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Tel Aviv Sourasky Medical Centerben (TASMC) 2006 és 2018 között pajzsmirigy-műtéten átesett összes beteg (részleges és teljes) szerepelt.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél nyaki nyirokcsomó-áttét, egyéb rosszindulatú daganatok, nemkívánatos képalkotási jellemzők (azaz a pajzsmirigy rosszindulatú daganatának extrakapszuláris terjedése, hangszalagbénulás vagy fizikális vizsgálat során mozdulatlanság) szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FEJLESZTETT
Eljárás: EGYOLDALÚ THYROIDECTOMIA
Más nevek:
  • TELJES PAJZSGYÓGYÍTÁS
NEM FEJLESZTETT
Eljárás: EGYOLDALÚ THYROIDECTOMIA
Más nevek:
  • TELJES PAJZSGYÓGYÍTÁS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegség-specifikus recidíva
Időkeret: 2006-2018
WDTC ismétlődés
2006-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-20-NC-TLV-704-16-CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel