PTSD 치료에 베테랑 참여를 촉진하기 위해 VA-CRAFT를 사용하여 치료에 코칭하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 많은 전쟁 참전 용사를 괴롭히는 매우 만연하고 잠재적으로 쇠약하게 만드는 상태입니다. 효과적인 치료법이 있지만 대부분의 PTSD 환자는 정신 건강 치료를 받지 않습니다. VA는 효과적인 서비스에 PTSD가 있는 재향군인을 참여시키는 지속적인 도전에 직면해 있습니다. 재향 군인의 복지에 대한 가족의 강력한 영향을 인식하여 VA는 PTSD를 가진 재향 군인을 돌보는 데 가족 구성원의 참여를 늘릴 것을 촉구했습니다. 이에 대한 대응으로 VA는 치료 받기를 꺼리는 정신 건강 문제가 있는 재향 군인의 가족과 협력하기 위해 Coaching Into Care(CIC)라는 전국 전화 기반 지원 서비스를 만들었습니다. 프로그램 평가 데이터에 따르면 CIC는 내담자들에게 높은 평가를 받고 있지만 아직 치료를 받지 않은 재향 군인이 있는 내담자의 약 25%만이 퇴역 군인이 향후 6개월 동안 치료를 받았다고 보고했습니다. 제안된 연구는 VA 커뮤니티 강화 및 가족 교육(VA-CRAFT)이라는 웹 기반 프로그램과 코칭 통화를 혼합하여 결과를 개선하기 위한 혁신적인 접근 방식을 테스트한 것입니다. VA-CRAFT는 가족 구성원이 자신을 더 잘 돌보고, 관계를 더 효과적으로 관리하고, 재향군인과 효과적인 간병 대화를 할 수 있도록 훈련하고 지원함으로써 재향군인을 돕기 위해 경험적으로 검증된 모델의 번역입니다.
예비 작업은 VA-CRAFT가 CIC 서비스의 강력한 부가물이 될 수 있음을 시사합니다. 이전 HSR&D 자금 지원 파일럿에서 조사팀은 (코칭 없이) 상대적으로 짧은 VA-CRAFT 과정을 혼자(코칭 없이) 완료한 가족 구성원이 대기자 명단 통제보다 간병인 부담이 더 많이 감소했음을 발견했습니다. 그러나 질적 인터뷰는 참가자들이 그러한 대화가 성공할 것이라고 믿지 않기 때문에 종종 사랑하는 재향 군인과의 치료 문제를 제기하지 않는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 두 접근 방식(CIC 및 VA-CRAFT)의 강점을 활용하고 가족 구성원의 동기 부여, 퇴역 군인과 치료를 찾는 대화를 나눌 수 있는 인지 능력, 참여 성공을 목표로 CIC+VA-CRAFT를 개발했습니다. 참전 용사. NC-PTSD가 자금을 지원하는 두 번째 파일럿의 초기 결과는 이 간단한 혼합 개입이 재향 군인 정신 건강 치료 시작을 향상시키는 데 CIC 단독보다 실현 가능하고 수용 가능하며 잠재적으로 더 효과적이라는 것을 시사합니다.
1차 목표: 1차 목표는 CIC 프로그램의 높은 전화 상담자 만족도를 손상시키지 않으면서 CIC 단독보다 베테랑 치료 개시를 개선하는 CIC+VA-CRAFT의 효과를 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 2그룹 무작위 통제 시험을 사용합니다. 퇴역 군인에게 PTSD 치료가 필요하다고 생각하는 배우자/파트너는 CIC+VA-CRAFT 또는 CIC 전용(즉, TAU)으로 무작위 배정됩니다. 평가는 기준선, 치료 후(3개월) 및 후속 조치(6개월)에 수행됩니다. 의도된 모집단에 대한 결과의 일반화 가능성을 최대화하기 위해 모집은 기존 CIC 프로그램의 대상 소셜 미디어 광고 및 추천을 사용합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 퇴역 군인 정신 건강 서비스 개시를 위한 CIC+VA-CRAFT의 효율성을 결정합니다. 조사관은 CIC+VA-CRAFT의 배우자/파트너가 CIC 단독 조건의 참가자보다 재향군인의 정신 건강 서비스 시작 비율이 더 높다고 보고할 것이라고 가정합니다.
목표 2: CIC만을 기준으로 CIC+VA-CRAFT에 대한 발신자 만족도를 조사합니다. 연구자들은 CIC+VA-CRAFT에 대한 만족도가 CIC 프로그램에 대한 만족도보다 열등하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표 3: CIC+VA-CRAFT의 향후 구현 가능성을 알리기 위해 프로세스 평가를 수행합니다. 배우자/파트너, 퇴역 군인, 연구 및 CIC 코치와의 질적 인터뷰는 CIC 프로그램에 대한 CIC+VA-CRAFT 개입의 향후 구현을 알리는 데 사용될 것입니다.
탐구 목표:
- 배우자/파트너 및 가족 결과에 대한 잠재적인 조건 내 개선 및 조건 간 변화를 탐색합니다. 조사관은 간병인 부담, 심리적 고통, 삶의 질, 가족 갈등 및 응집력 측정에 대한 이러한 효과를 테스트할 것입니다.
- 베테랑 정신 건강 치료 개시의 중재자 및 중재자에 대해 알아보십시오. 조사관은 자기 효능감, 결과 기대치 및 치료 대화가 정신 건강 치료 시작에 대한 개입의 효과를 중재하는지 조사할 것입니다. 인구통계학적 변수, 인지된 재향군인 증상 및 파트너 증상은 중재 효과의 중재자로서 탐구될 것입니다.
이 연구의 장기 목표는 효과적이고 효율적이며 확장 가능하고 만족스러운 가족 봉사 활동 개입을 확립하여 우선 순위가 높은 재향군인 인구 사이에서 정신 건강 서비스 시작을 크게 늘리는 동시에 그들의 주요 후원자인 가족 구성원의 요구를 해결하는 것입니다. 이 제안은 기존 VA CIC 및 VA-CRAFT 프로그램과 협력하여 개발되었으며 시험이 성공적으로 입증될 경우 혼합 개입의 신속한 보급을 촉진하기 위해 이러한 프로그램의 리더십을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
대상 인구는 재향 군인이 PTSD의 심각한 증상으로 고통 받고 있으며 정신 건강 관리가 필요하다고 믿는 모든 복무 기간의 재향 군인과 정기적으로 접촉하는 파트너로 구성됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 퇴역 군인과 친밀한 관계(데이트, 약혼 또는 결혼)에 있다고 보고
- 퇴역 군인이 정신 건강 관리에 참여하지 않았으며 지난 6개월 동안 정신 건강 관리를 받지 않았음을 보고
- 베테랑에서 인지된 PTSD 증상 보고
- 재향군인과의 빈번한 접촉 보고(지난 90일 중 36일 동안 일부 구두 또는 대면 접촉)
- 인터넷과 전화에 정기적으로 액세스할 수 있습니다. 6) 18세 이상
제외 기준:
- 잠재적 참가자가 자신이 가정 폭력의 대상이며 CIC+VA-CRAFT 활동에 참여하는 것이 안전하지 않을 수 있다고 보고
지난 6개월 동안 베테랑과의 간략한 분쟁 전술 척도 2 약식에서 심각한 친밀한 파트너 폭력을 보고한 파트너는 제외됩니다.
- 최근 친밀한 파트너 폭력으로 인해 제외된 사람들에 대한 적절한 추천이 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CIC+VA-크래프트
Coaching Into Care plus VA-CRAFT는 45분짜리 4개로 구성됩니다.
참가자가 PTSD 웹 기반 과정을 위한 VA-CRAFT를 완료하는 동안 매뉴얼에 따라 코치가 제공하는 8-12주에 걸친 전화 코칭 통화.
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CIC+VA-CRAFT는 45분 4개로 구성되어 있습니다.
참가자가 PTSD 웹 기반 과정을 위한 VA-CRAFT를 완료하는 동안 매뉴얼에 따라 코치가 제공하는 8-12주에 걸친 전화 코칭 통화.
다른 이름들:
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활성 비교기: CIC
Coaching Into Care는 정신 건강이 필요한 재향군인의 가족 구성원에게 전화 상담 및 코칭을 제공하는 기존의 국가 VA 프로그램으로 추천, 교육 정보 및 고유한 코칭 서비스를 제공하여 정신 건강 치료와 연결하는 데 도움을 주고자 합니다. 치료를 받기로 한 결정에 대해 재향 군인에게.
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Coaching Into Care는 정신 건강이 필요한 재향군인의 가족 구성원에게 전화 상담 및 코칭을 제공하는 기존의 국가 VA 프로그램으로 추천, 교육 정보 및 고유한 코칭 서비스를 제공하여 정신 건강 치료와 연결하는 데 도움을 주고자 합니다. 치료를 받기로 한 결정에 대해 재향 군인에게.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재향 군인 정신 건강 서비스 이용 변경
기간: 무작위화 후 3개월 및 6개월
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등록된 파트너가 보고한 베테랑 정신 건강 서비스 시작.
이는 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 동안 VA 및 비 VA 서비스에 대해 이분법적으로 운영됩니다(정신 건강 서비스가 시작되었는지 여부).
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무작위화 후 3개월 및 6개월
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ; Attkisson et al., 1979)
기간: 무작위화 후 3개월
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이 8개 항목 측정은 연구에서 전달된 개입에 대한 치료 후 단계에서 일반적인 고객 만족도를 평가합니다.
고객 만족도 설문지는 각 항목의 점수 범위가 1에서 4까지인 자가 보고 측정입니다. 총점은 1에서 32까지의 모든 항목을 합산하여 도출되며 점수가 높을수록 프로그램 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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무작위화 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Borgatta 간병인 부담 척도(Montgomery & Borgatta, 1985)
기간: 무작위화 후 3개월 및 6개월
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이 22개 항목 측정은 12주 동안 간병의 객관적 부담, 주관적 스트레스 부담 및 주관적 요구 부담의 변화를 평가합니다.
최종 점수는 각 항목의 총합이며 각 항목 점수는 0에서 4까지이며 최종 점수는 0에서 88까지입니다.
총 원점수는 간병인 부담이 적거나 없음(0~20), 간병인 부담이 경미하거나 중간(21~40), 간병인 부담이 중간~심함(41~60) 또는 심각한 간병인 부담(61~88)을 나타냅니다.
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무작위화 후 3개월 및 6개월
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세계보건기구 - 삶의 질(브리프; WHOQOL; 세계보건기구, 1996))
기간: 무작위화 후 3개월 및 6개월
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이 26개 항목의 자가 보고 척도는 12주 동안 삶의 질의 네 가지 영역인 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 변화를 평가합니다.
각 항목 점수는 1에서 5 사이입니다. 각 영역을 평가하기 위해 해당 영역을 측정하는 항목의 총 점수를 추가로 계산하고 0에서 100 척도로 변환합니다.
영역 점수는 양의 방향이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 3개월 및 6개월
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간략한 증상 목록(BSI; Derogatis, 2000)
기간: 무작위화 후 3개월 및 6개월
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이 18개 항목의 자가 보고 척도는 12주 동안 심리적 고통과 정신 증상의 변화를 평가합니다.
각 항목 점수의 범위는 0에서 5 사이이며 모든 항목의 최종 점수가 집계되어 글로벌 심각도 지수(GSI)의 세 가지 하위 척도인 신체화, 우울증 및 불안에 대한 t-점수로 변환됩니다.
GSI의 각 하위 척도에 대한 높은 t-점수는 임상적으로 중요한 증상을 나타냅니다.
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무작위화 후 3개월 및 6개월
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가족 환경 척도(FES; Moos, 1974)
기간: 무작위화 후 3개월 및 6개월
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20개 항목의 자가 보고 척도는 12주 동안 응집력과 갈등을 측정하는 하위 척도로 일반적인 가족 관계 기능의 변화를 평가합니다.
각 항목은 점수가 각각 1과 0인 '예' 또는 '아니오' 항목입니다.
하위 척도는 구성 요소 하위 척도를 측정하는 항목의 점수를 합산하여 점수를 매기므로 두 개의 하위 척도 점수가 생성됩니다.
그런 다음 하위 척도 점수를 사용하여 가족의 사회적 분위기를 분류합니다.
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무작위화 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- 수석 연구원: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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기타 연구 ID 번호
- IIR 19-031
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CIC+VA-크래프트에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern California 그리고 다른 협력자들모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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IrisZorg종료됨
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller... 그리고 다른 협력자들완전한
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West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.아직 모집하지 않음