Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert utprøving av coaching til omsorg med VA-CRAFT for å fremme veteranengasjement i PTSD-omsorg

21. mars 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) rammer mange krigsveteraner, men ofte er de motvillige til å søke hjelp til tross for tilgjengeligheten av effektive behandlinger. Familiemedlemmer er sentrale kilder til støtte som kan bidra til å oppmuntre slike veteraner til å sette i gang psykiske helsetjenester. Mot dette målet gir VA telefoncoaching til familiemedlemmer gjennom sitt Coaching Into Care-program (CIC) for å hjelpe med å få veteranene til omsorg. Mens CIC nyter høy innringertilfredshet, har det kun vist beskjeden suksess med å få veteraner til omsorg. Blandede intervensjoner som inkluderer profesjonell støtte og teknologibaserte intervensjoner gir løfter om å forbedre effektiviteten til tjenestene. Derfor tester denne studien en intervensjon som blander CIC-anrop med et nettprogram kalt VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT er en oversettelse av en empirisk validert modell som er ment å hjelpe veteraner ved å trene familiemedlemmer til å effektivt fremme omsorgssøkende. Hvis den lykkes, vil denne tilnærmingen støtte familier og hjelpe flere veteraner å få nødvendig mental helsehjelp for PTSD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en svært utbredt, potensielt svekkende tilstand som rammer mange krigsveteraner. Selv om effektive behandlinger er tilgjengelige, mottar de fleste personer med PTSD ingen psykisk helsehjelp. VA står overfor en kontinuerlig utfordring med å engasjere veteraner med PTSD i effektive tjenester. I anerkjennelse av familiens kraftige innflytelse på veteraners velvære, har VA bedt om økt involvering av familiemedlemmer i omsorgen for veteraner med PTSD. Som svar har VA opprettet en nasjonal telefonbasert støttetjeneste kalt Coaching Into Care (CIC) for å jobbe med familiemedlemmer til veteraner med psykiske problemer som er motvillige til å søke behandling. Programevalueringsdata viser at CIC er høyt verdsatt av innringere, men at bare rundt 25 % av innringere med veteraner som ikke allerede er i omsorg, rapporterer at deres veteran søkte omsorg i løpet av de neste seks månedene. Den foreslåtte studien er en test av en innovativ tilnærming for å forbedre resultater ved å blande coachingsamtaler med et nettbasert program kalt VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT er en oversettelse av en empirisk validert modell ment å hjelpe veteraner ved å trene og støtte familiemedlemmene deres til å ta bedre vare på seg selv, mer effektivt administrere relasjonene deres og ha effektive omsorgssøkende samtaler med sine veteraner.

Foreløpig arbeid antyder at VA-CRAFT kan være et kraftig tillegg for CIC-tjenester. I en tidligere HSR&D-finansiert pilot fant etterforskerteamet at familiemedlemmer som fullførte det relativt korte VA-CRAFT-kurset alene (uten coaching) hadde større reduksjoner i omsorgsbyrden enn ventelistekontroller. Imidlertid antydet kvalitative intervjuer også at deltakerne ofte ikke tok opp spørsmålet om behandling med sin kjære veteran fordi de ikke trodde at en slik samtale ville være vellykket. Etterforskerne utviklet CIC+VA-CRAFT med mål om å utnytte styrken ved begge tilnærmingene (CIC og VA-CRAFT) og øke familiemedlemmers motivasjon, opplevde evne til å ha behandlingssøkende samtaler med veteranen, og suksess med å engasjere deres Veteraner i omsorgen. Innledende funn fra en andre, NC-PTSD-finansiert pilot antyder at denne korte, blandede intervensjonen er gjennomførbar, akseptabel og potensielt mer effektiv enn CIC alene for å forbedre oppstart av veteranbehandling med mental helse.

Primært mål: Hovedmålet er å undersøke effektiviteten til CIC+VA-CRAFT i å forbedre veteranbehandlingsinitiering over kun CIC, uten å kompromittere den høye oppringertilfredsheten til CIC-programmet. For å oppnå dette vil etterforskerne bruke en to-gruppers randomisert kontrollert studie. Ektefelle/partnere som mener at deres veteran trenger PTSD-behandling vil bli randomisert til CIC+VA-CRAFT eller CIC (dvs. TAU). Vurderinger vil skje ved baseline, etterbehandling (måned 3) og oppfølging (måned 6). For å maksimere generaliserbarheten av funn til den tiltenkte befolkningen, vil rekruttering bruke målrettet annonsering i sosiale medier og henvisninger fra det eksisterende CIC-programmet. Spesifikke mål er:

Mål 1: Bestem effektiviteten til CIC+VA-CRAFT for oppstart av veteraner i psykisk helsevern. Etterforskerne antar at ektefelle/partnere i CIC+VA-CRAFT vil rapportere høyere forekomst av mental helsetjeneste igangsetting for sine veteraner enn deltakere i den eneste CIC-tilstanden.

Mål 2: Undersøk innringers tilfredshet med CIC+VA-CRAFT kun i forhold til CIC. Etterforskerne antar at tilfredshet med CIC+VA-CRAFT vil være ikke dårligere enn tilfredshet med CIC-programmet.

Mål 3: Gjennomfør en prosessevaluering for å informere om potensiell fremtidig implementering av CIC+VA-CRAFT. Kvalitative intervjuer med ektefelle/partnere, deres veteraner, og studie- og CIC-trenere, vil bli brukt for å informere om fremtidig implementering av CIC+VA-CRAFT-intervensjonen i CIC-programmet.

Undersøkende mål:

  1. Utforsk potensielle forbedringer innenfor tilstanden og endringer mellom tilstander på ektefelle/partner og familieresultater. Etterforskerne vil teste for disse effektene på mål på omsorgsbyrde, psykiske plager, livskvalitet og familiekonflikt og samhold.
  2. Utforsk potensielle intervensjonsformidlere og moderatorer for oppstart av veteranbehandling for psykisk helse. Etterforskerne vil undersøke om selveffektivitet, resultatforventning og behandlingssamtaler medierer effekten av intervensjonen på oppstart av psykisk helsebehandling. Demografiske variabler, opplevd veteransymptomatologi og partnersymptomatologi vil bli utforsket som moderatorer for effekten av intervensjonen.

Det langsiktige målet med denne forskningen er å etablere en effektiv, effektiv, skalerbar og tilfredsstillende familieoppsøkende intervensjon som i betydelig grad vil øke oppstarten av psykisk helsetjeneste blant en høyt prioritert veteranbefolkning samtidig som de imøtekommer behovene til deres primære støttespillere, deres familiemedlemmer. Dette forslaget er utviklet i samarbeid med de eksisterende VA CIC- og VA-CRAFT-programmene og involverer ledelse av disse programmene for å lette den blandede intervensjonens raske spredning dersom forsøket skulle vise seg vellykket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eric R Kuhn, PhD
  • Telefonnummer: 23160 (650) 493-5000
  • E-post: Eric.Kuhn@va.gov

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Craig S. Rosen, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Eric R Kuhn, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lindsey E. Zimmerman, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Målgruppen består av partnere som er i regelmessig kontakt med en veteran fra enhver tjenestetid som tror at deres veteran lider av betydelige symptomer på PTSD og har behov for psykisk helsehjelp.

Inkluderingskriterier er:

  • rapporterer å være i et intimt forhold (dating, forlovet eller gift) med en veteran
  • rapporterer at deres veteran ikke er engasjert i psykisk helsevern og ikke har vært det de siste 6 månedene
  • rapportering av opplevde symptomer på PTSD hos sin veteran
  • rapporterer hyppig kontakt med veteranen sin (en eller annen verbal eller ansikt-til-ansikt kontakt i 36 av de siste 90 dagene)
  • ha regelmessig tilgang til Internett og telefon; og 6) være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • rapportering fra den potensielle deltakeren at de er utsatt for vold i hjemmet og kanskje ikke føler seg trygge ved å delta i CIC+VA-CRAFT-aktiviteter
  • vi ekskluderer partnere som rapporterer alvorlig vold i nære relasjoner på den korte Conflict Tactics Scale 2 Short Form med sin veteran de siste 6 månedene

    • passende henvisninger for de ekskluderte basert på nylig vold i nære partnere vil bli gitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CIC+VA-CRAFT
Coaching Into Care pluss VA-CRAFT består av fire 45-min. telefoncoachingsamtaler over 8-12 uker, levert av en coach etter en manual, mens deltakerne gjennomfører VA-CRAFT for PTSD nettbasert kurs.
CIC+VA-CRAFT består av fire 45-min. telefoncoachingsamtaler over 8-12 uker, levert av en coach etter en manual, mens deltakerne gjennomfører VA-CRAFT for PTSD nettbasert kurs.
Andre navn:
  • Coaching Into Care pluss VA-CRAFT
Aktiv komparator: CIC
Coaching Into Care er et eksisterende nasjonalt VA-program som gir telefonkonsultasjon og coaching til familiemedlemmer til veteraner med psykiske helsebehov som ønsker å hjelpe dem med psykisk helsevern ved å gi henvisninger, pedagogisk informasjon og en unik coachingtjeneste for å hjelpe innringere å snakke. til sine veteraner om deres beslutning om å søke omsorg.
Coaching Into Care er et eksisterende nasjonalt VA-program som gir telefonkonsultasjon og coaching til familiemedlemmer til veteraner med psykiske helsebehov som ønsker å hjelpe dem med psykisk helsehjelp ved å gi henvisninger, pedagogisk informasjon og en unik coachingtjeneste for å hjelpe innringere å snakke. til sine veteraner om deres beslutning om å søke omsorg.
Andre navn:
  • Coaching til omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veteran Psykisk helsetjeneste Endring i bruk
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Veteran igangsetting av psykisk helsetjeneste som rapportert av den registrerte partneren. Dette vil bli operasjonalisert dikotomt (om noen psykisk helsetjenester igangsettes) for VA- og ikke-VA-tjenester i 3- og 6-månedersperioden etter randomisering.
3 og 6 måneder etter randomisering
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ; Attkisson et al., 1979)
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Dette 8-elementmålet vurderer generell kundetilfredshet på etterbehandlingsstadiet for intervensjonen levert i studien. Kundetilfredshetsspørreskjemaet er et selvrapporteringsmål med poengsum fra 1 til 4 for hvert element. Den totale poengsummen er utledet fra å summere alle elementer fra 1 til 32, med høyere poengsum som reflekterer større programtilfredshet.
3 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (Montgomery & Borgatta, 1985)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Dette tiltaket på 22 punkter vurderer endringen i den objektive belastningen, den subjektive stressbelastningen og den subjektive etterspørselsbyrden ved omsorgstjenester over tolv uker. Sluttpoengsum er den totale summen av hvert element, der hver elementpoengsum varierer fra 0 til 4 med sluttpoengsum fra 0 til 88. Den totale råskåren vil indikere enten liten eller ingen omsorgsbyrde (0 til 20), mild til moderat omsorgsbyrde (21 til 40), moderat til alvorlig omsorgsbyrde (41 til 60) eller alvorlig omsorgsbyrde (61-88).
3 og 6 måneder etter randomisering
Verdens helseorganisasjon - Livskvalitet (Brief; WHOQOL; Verdens helseorganisasjon, 1996))
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Dette 26-elementets selvrapporteringsmål vurderer endringen i fire domener av livskvalitet over tolv uker: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Hver varepoengsum varierer mellom 1 og 5. For å vurdere hvert domene, blir totalpoengsummene for elementer som måler det domenet ytterligere beregnet og transformert til en skala fra 0 til 100. Domenescore er i positiv retning, der høyere skår indikerer høyere livskvalitet.
3 og 6 måneder etter randomisering
Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 2000)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Dette selvrapporteringstiltaket på 18 punkter vurderer endringen i psykiske plager og psykiatriske symptomer over tolv uker. Hver varepoengsum varierer mellom 0 og 5, hvor sluttpoengsummen for alle elementene er aggregert og transformert til en t-score for tre underskalaer på Global Severity Index (GSI): somatisering, depresjon og angst. Høyere t-score for hver underskala på GSI indikerer klinisk signifikante symptomer.
3 og 6 måneder etter randomisering
Familiemiljøskala (FES; Moos, 1974)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
Selvrapporteringstiltaket på 20 punkter vurderer endringen i generell familiær relasjonsfunksjon, med underskalaer som måler Samhørighet og Konflikt over tolv uker. Hvert element er et "Ja" eller "Nei" element med en poengsum eller henholdsvis 1 og 0. Underskalaer skåres ved å summere skårer for elementer som måler deres komponentunderskala, noe som resulterer i to underskalapoeng. Delskalaskårene brukes deretter til å kategorisere familiers sosiale klima.
3 og 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Hovedetterforsker: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk

Kliniske studier på CIC+VA-CRAFT

3
Abonnere