Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba coachingu w opiece za pomocą VA-CRAFT w celu promowania zaangażowania weteranów w opiekę nad zespołem stresu pourazowego

25 września 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zespół stresu pourazowego (PTSD) dotyka wielu weteranów wojennych, którzy często niechętnie szukają pomocy pomimo dostępności skutecznych metod leczenia. Członkowie rodziny są kluczowymi źródłami wsparcia, które mogą pomóc zachęcić takich weteranów do zainicjowania usług w zakresie zdrowia psychicznego. W tym celu VA zapewnia telefoniczne porady członkom rodziny w ramach programu Coaching Into Care (CIC), aby pomóc weteranom w opiece. Chociaż CIC cieszy się dużym zadowoleniem dzwoniących, wykazało jedynie skromny sukces w objęciu weteranów opieką. Interwencje mieszane, które obejmują profesjonalne wsparcie i interwencje oparte na technologii, dają nadzieję na poprawę efektywności usług. Dlatego niniejsze badanie testuje interwencję, która łączy rozmowy CIC z programem internetowym o nazwie VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT to tłumaczenie sprawdzonego empirycznie modelu mającego na celu pomóc weteranom poprzez szkolenie członków ich rodzin w zakresie skutecznego promowania poszukiwania opieki. Jeśli się powiedzie, to podejście wesprze rodziny i pomoże większej liczbie weteranów otrzymać potrzebną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku PTSD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest bardzo rozpowszechnionym, potencjalnie wyniszczającym stanem, który dotyka wielu weteranów wojennych. Chociaż dostępne są skuteczne metody leczenia, większość osób z zespołem stresu pourazowego nie otrzymuje żadnej opieki psychiatrycznej. VA stoi przed ciągłym wyzwaniem angażowania weteranów z zespołem stresu pourazowego w skuteczne usługi. Uznając potężny wpływ rodzin na dobre samopoczucie weteranów, VA wezwała do większego zaangażowania członków rodzin w opiekę nad weteranami z zespołem stresu pourazowego. W odpowiedzi VA stworzyła ogólnokrajową telefoniczną usługę wsparcia o nazwie Coaching Into Care (CIC), aby pracować z członkami rodzin weteranów z problemami ze zdrowiem psychicznym, którzy niechętnie szukają leczenia. Dane z oceny programu pokazują, że CIC jest wysoko cenione przez dzwoniących, ale tylko około 25% dzwoniących z weteranami, którzy nie są jeszcze pod opieką, zgłasza, że ​​ich weteran szukał opieki w ciągu najbliższych sześciu miesięcy. Proponowane badanie jest testem innowacyjnego podejścia do poprawy wyników poprzez połączenie rozmów coachingowych z internetowym programem o nazwie VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT jest tłumaczeniem potwierdzonego empirycznie modelu, który ma pomóc weteranom poprzez szkolenie i wspieranie członków ich rodzin w lepszym dbaniu o siebie, skuteczniejszym zarządzaniu relacjami i prowadzeniu skutecznych rozmów o poszukiwaniu opieki ze swoimi weteranami.

Wstępne prace sugerują, że VA-CRAFT może być potężnym uzupełnieniem usług CIC. We wcześniejszym pilotażu finansowanym przez HSR&D zespół badaczy stwierdził, że członkowie rodzin, którzy ukończyli stosunkowo krótki kurs VA-CRAFT samodzielnie (bez żadnego coachingu), odczuli większe zmniejszenie obciążenia opiekunów niż osoby z listy oczekujących. Jednak wywiady jakościowe sugerowały również, że uczestnicy często nie poruszali kwestii leczenia z najbliższym Weteranem, ponieważ nie wierzyli, że taka rozmowa zakończy się sukcesem. Badacze opracowali CIC+VA-CRAFT w celu wykorzystania mocnych stron obu podejść (CIC i VA-CRAFT) i zwiększenia motywacji członków rodziny, postrzeganej zdolności do prowadzenia rozmów z weteranem w celu poszukiwania leczenia oraz sukcesu w angażowaniu ich Weterani pod opieką. Wstępne wyniki drugiego projektu pilotażowego finansowanego przez NC-PTSD sugerują, że ta krótka, mieszana interwencja jest wykonalna, akceptowalna i potencjalnie bardziej skuteczna niż sama CIC w usprawnianiu inicjacji leczenia zdrowia psychicznego weteranów.

Główny cel: Głównym celem jest zbadanie skuteczności CIC+VA-CRAFT w poprawie inicjacji leczenia weteranów powyżej samego CIC, bez uszczerbku dla wysokiej satysfakcji dzwoniących z programu CIC. Aby to osiągnąć, badacze wykorzystają randomizowaną, kontrolowaną próbę z dwiema grupami. Małżonkowie/partnerzy, którzy uważają, że ich Weteran wymaga leczenia zespołu stresu pourazowego, zostaną losowo przydzieleni do grup CIC+VA-CRAFT lub tylko CIC (tj. TAU). Oceny będą przeprowadzane na początku leczenia, po leczeniu (miesiąc 3) i obserwacji (miesiąc 6). Aby zmaksymalizować możliwość uogólnienia wyników na zamierzoną populację, rekrutacja będzie wykorzystywać ukierunkowane reklamy w mediach społecznościowych i skierowania z istniejącego programu CIC. Cele szczegółowe to:

Cel 1: Określenie skuteczności CIC+VA-CRAFT w inicjowaniu służby zdrowia psychicznego weteranów. Badacze stawiają hipotezę, że współmałżonkowie/partnerzy w CIC + VA-CRAFT będą zgłaszać wyższe wskaźniki inicjacji usług w zakresie zdrowia psychicznego dla swoich weteranów niż uczestnicy w stanie tylko CIC.

Cel 2: Zbadaj zadowolenie dzwoniącego z CIC+VA-CRAFT w odniesieniu do samego CIC. Badacze postawili hipotezę, że zadowolenie z CIC+VA-CRAFT nie będzie gorsze od zadowolenia z programu CIC.

Cel 3: Przeprowadzenie oceny procesu w celu poinformowania o potencjalnym przyszłym wdrożeniu CIC+VA-CRAFT. Wywiady jakościowe z małżonkami/partnerami, ich weteranami oraz trenerami studiów i CIC zostaną wykorzystane do informowania o przyszłym wdrażaniu interwencji CIC + VA-CRAFT w programie CIC.

Cele eksploracyjne:

  1. Zbadaj potencjalne ulepszenia w ramach warunków i zmiany między warunkami dotyczące współmałżonka / partnera i wyników rodziny. Badacze przetestują ten wpływ na pomiary obciążenia opiekuna, cierpienia psychicznego, jakości życia oraz konfliktu i spójności rodziny.
  2. Poznaj potencjalnych mediatorów interwencji i moderatorów inicjacji leczenia zdrowia psychicznego Weterana. Badacze zbadają, czy poczucie własnej skuteczności, oczekiwany wynik i rozmowy dotyczące leczenia pośredniczą w wpływie interwencji na rozpoczęcie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego. Zmienne demograficzne, postrzegana symptomatologia weterana i symptomatologia partnera zostaną zbadane jako moderatory efektu interwencji.

Długoterminowym celem tych badań jest ustanowienie skutecznej, wydajnej, skalowalnej i satysfakcjonującej interwencji rodzinnej, która znacznie zwiększy inicjację usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród populacji weteranów o wysokim priorytecie, przy jednoczesnym zaspokojeniu potrzeb ich głównych zwolenników, członków ich rodzin. Propozycja ta została opracowana we współpracy z istniejącymi programami VA CIC i VA-CRAFT i obejmuje kierowanie tymi programami w celu ułatwienia szybkiego rozpowszechniania mieszanej interwencji, jeśli próba zakończy się sukcesem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Populacja docelowa składa się z partnerów, którzy są w regularnym kontakcie z weteranem z dowolnej epoki służby, którzy uważają, że ich weteran cierpi na poważne objawy PTSD i potrzebuje opieki w zakresie zdrowia psychicznego.

Kryteria włączenia to:

  • zgłaszanie bycia w intymnym związku (randki, zaręczyny lub małżeństwo) z weteranem
  • zgłaszają, że ich Weteran nie jest zaangażowany w opiekę nad zdrowiem psychicznym i nie był nim przez ostatnie 6 miesięcy
  • zgłaszających postrzegane objawy PTSD u swojego weterana
  • zgłaszanie częstego kontaktu ze swoim Weteranem (niektóre kontakty werbalne lub bezpośrednie przez 36 z ostatnich 90 dni)
  • posiadanie stałego dostępu do Internetu i telefonu; oraz 6) mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zgłaszanie przez potencjalnego uczestnika, że ​​jest ofiarą przemocy domowej i może nie czuć się bezpiecznie angażując się w działania CIC+VA-CRAFT

  • wykluczymy partnerów zgłaszających poważną przemoc ze strony partnera na podstawie krótkiego formularza Conflict Tactics Scale 2 ze swoim weteranem w ciągu ostatnich 6 miesięcy

    • zostaną zapewnione odpowiednie skierowania dla osób wykluczonych z powodu niedawnej przemocy ze strony partnera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CIC+VA-CRAFT
Coaching Into Care plus VA-CRAFT składa się z czterech 45-min. telefoniczne rozmowy coachingowe trwające 8-12 tygodni, prowadzone przez trenera zgodnie z instrukcją, podczas gdy uczestnicy kończą internetowy kurs VA-CRAFT dla PTSD.
Behawioralne: CIC+VA-CRAFT
CIC+VA-CRAFT składa się z czterech 45-min. telefoniczne rozmowy coachingowe trwające 8-12 tygodni, prowadzone przez trenera zgodnie z instrukcją, podczas gdy uczestnicy kończą internetowy kurs VA-CRAFT dla PTSD.
Inne nazwy:
  • Coaching Into Care plus VA-CRAFT
Aktywny komparator: CIC
Coaching Into Care to istniejący krajowy program VA, który zapewnia konsultacje telefoniczne i coaching członkom rodzin weteranów z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego, którzy chcą pomóc im połączyć się z opieką w zakresie zdrowia psychicznego, zapewniając skierowania, informacje edukacyjne i wyjątkową usługę coachingową, aby pomóc dzwoniącym rozmawiać weteranom o ich decyzji o skorzystaniu z opieki.
Behawioralne: CIC
Coaching Into Care to istniejący krajowy program VA, który zapewnia konsultacje telefoniczne i coaching członkom rodzin weteranów z potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego, którzy chcą pomóc im połączyć się z opieką w zakresie zdrowia psychicznego, zapewniając skierowania, informacje edukacyjne i wyjątkową usługę coachingu, aby pomóc dzwoniącym rozmawiać weteranom o ich decyzji o skorzystaniu z opieki.
Inne nazwy:
  • Coaching do opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wykorzystania usług zdrowia psychicznego weteranów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Rozpoczęcie świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego weterana zgłoszone przez zarejestrowanego partnera. Zostanie to zoperacjonalizowane dychotomicznie (niezależnie od tego, czy zostaną zainicjowane jakiekolwiek usługi w zakresie zdrowia psychicznego) dla usług VA i innych niż VA na okresy 3 i 6 miesięcy po randomizacji.
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ; Attkisson i in., 1979)
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Ta 8-punktowa miara ocenia ogólną satysfakcję klienta na etapie po leczeniu z interwencji przeprowadzonej w badaniu. Kwestionariusz Satysfakcji Klienta jest miarą samoopisową, w której każda pozycja zawiera się w przedziale od 1 do 4. Całkowity wynik pochodzi z sumowania wszystkich pozycji w zakresie od 1 do 32, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą satysfakcję z programu.
3 miesiące po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obciążenia opiekuna Montgomery Borgatta (Montgomery i Borgatta, 1985)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Ta 22-punktowa miara ocenia zmiany w obiektywnym obciążeniu, subiektywnym obciążeniu stresem i subiektywnym obciążeniu popytem związanym z opieką w ciągu dwunastu tygodni. Wynik końcowy to całkowita suma każdego elementu, gdzie wynik każdego elementu wynosi od 0 do 4, a wynik końcowy wynosi od 0 do 88. Całkowity surowy wynik będzie wskazywał na niewielkie lub żadne obciążenie opiekuna (0 do 20), łagodne do umiarkowanego obciążenie opiekunem (21 do 40), umiarkowane do ciężkiego obciążenie opiekuna (41 do 60) lub poważne obciążenie opiekuna (61-88).
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Światowa Organizacja Zdrowia – Jakość Życia (Krótkie; WHOQOL; Światowa Organizacja Zdrowia, 1996))
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Ta 26-punktowa miara samoopisowa ocenia zmianę w czterech domenach jakości życia w ciągu dwunastu tygodni: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik każdej pozycji mieści się w przedziale od 1 do 5. Aby ocenić każdą domenę, oblicza się dalej łączne wyniki pozycji mierzących tę domenę i przekształca na skalę od 0 do 100. Wyniki domeny są w kierunku dodatnim, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Krótki spis objawów (BSI; Derogatis, 2000)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Ta 18-itemowa samoopisowa miara ocenia zmianę stresu psychicznego i objawów psychiatrycznych w ciągu dwunastu tygodni. Wynik każdej pozycji mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym końcowy wynik wszystkich pozycji jest sumowany i przekształcany w wynik t dla trzech podskal Globalnego Wskaźnika Nasilenia (GSI): somatyzacji, depresji i lęku. Wyższy wynik t dla każdej podskali w skali GSI wskazuje na klinicznie istotne objawy.
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Skala środowiska rodzinnego (FES; Moos, 1974)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
20-itemowy środek samoopisowy ocenia zmianę w ogólnym funkcjonowaniu relacji rodzinnych, z podskalami mierzącymi Spójność i Konflikt w ciągu dwunastu tygodni. Każda pozycja jest pozycją „Tak” lub „Nie” z punktacją lub odpowiednio 1 i 0. Podskale są punktowane przez zsumowanie wyników dla pozycji mierzących ich podskale składowe, co daje dwa wyniki podskal. Wyniki w podskalach są następnie wykorzystywane do kategoryzowania klimatu społecznego rodzin.
3 i 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Główny śledczy: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 19-031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CIC+VA-CRAFT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj