Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van coaching naar zorg met VA-CRAFT om de betrokkenheid van veteranen bij PTSS-zorg te bevorderen

21 maart 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) treft veel oorlogsveteranen, maar vaak aarzelen ze om hulp te zoeken ondanks de beschikbaarheid van effectieve behandelingen. Familieleden zijn belangrijke bronnen van steun die dergelijke veteranen kunnen helpen aanmoedigen om diensten voor geestelijke gezondheidszorg op te starten. Om dat doel te bereiken, biedt VA telefonische coaching aan familieleden via het programma Coaching Into Care (CIC) om hun veteranen in de zorg te krijgen. Hoewel CIC een hoge tevredenheid van de bellers geniet, heeft het slechts een bescheiden succes laten zien om veteranen in de zorg te krijgen. Gemengde interventies die professionele ondersteuning en op technologie gebaseerde interventies omvatten, zijn veelbelovend voor het verbeteren van de effectiviteit van diensten. Daarom test deze studie een interventie die CIC-oproepen combineert met een webprogramma genaamd VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT is een vertaling van een empirisch gevalideerd model dat bedoeld is om veteranen te helpen door hun gezinsleden te trainen om het zoeken naar zorg effectief te bevorderen. Als deze aanpak succesvol is, zal deze aanpak gezinnen ondersteunen en meer veteranen helpen de benodigde geestelijke gezondheidszorg voor PTSS te krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veel voorkomende, potentieel invaliderende aandoening die veel oorlogsveteranen treft. Hoewel er doeltreffende behandelingen beschikbaar zijn, krijgen de meeste mensen met PTSS geen geestelijke gezondheidszorg. VA staat voor een voortdurende uitdaging om veteranen met PTSS te betrekken bij effectieve diensten. VA erkent de krachtige invloed van families op het welzijn van veteranen en heeft opgeroepen tot meer betrokkenheid van familieleden bij de zorg voor veteranen met PTSS. Als reactie hierop heeft VA een nationale telefonische ondersteuningsdienst opgericht, Coaching Into Care (CIC) genaamd, om te werken met familieleden van veteranen met psychische problemen die terughoudend zijn om behandeling te zoeken. Programma-evaluatiegegevens laten zien dat CIC zeer wordt gewaardeerd door bellers, maar dat slechts ongeveer 25% van de bellers met veteranen die nog niet in zorg zijn, meldt dat hun veteraan in de komende zes maanden zorg heeft gezocht. De voorgestelde studie is een test van een innovatieve aanpak om de resultaten te verbeteren door coachinggesprekken te combineren met een webgebaseerd programma genaamd VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT is een vertaling van een empirisch gevalideerd model dat bedoeld is om veteranen te helpen door hun familieleden te trainen en te ondersteunen om beter voor zichzelf te zorgen, hun relaties effectiever te beheren en effectieve zorgzoekende gesprekken met hun veteranen te voeren.

Voorlopig werk suggereert dat VA-CRAFT een krachtige toevoeging kan zijn voor CIC-diensten. In een eerdere door HSR&D gefinancierde pilot ontdekte het onderzoeksteam dat gezinsleden die alleen de relatief korte VA-CRAFT-cursus voltooiden (zonder enige coaching) een grotere afname van de last van de zorgverlener hadden dan wachtlijstcontroles. Kwalitatieve interviews suggereerden echter ook dat deelnemers de kwestie van de behandeling vaak niet aan de orde stelden bij hun doorgewinterde geliefde omdat ze niet geloofden dat een dergelijk gesprek succesvol zou zijn. De onderzoekers ontwikkelden CIC+VA-CRAFT met als doel de sterke punten van beide benaderingen (CIC en VA-CRAFT) te benutten en de motivatie van gezinsleden te vergroten, het waargenomen vermogen om behandelingszoekende gesprekken met de veteraan te voeren, en succes bij het betrekken van hun Veteranen in de zorg. De eerste bevindingen van een tweede door NC-PTSD gefinancierde pilot suggereren dat deze korte, gemengde interventie haalbaar, acceptabel en potentieel effectiever is dan CIC alleen bij het verbeteren van de start van de geestelijke gezondheidszorg voor veteranen.

Primaire doelstelling: De primaire doelstelling is het onderzoeken van de effectiviteit van CIC+VA-CRAFT bij het verbeteren van de start van de veteranenbehandeling boven alleen CIC, zonder afbreuk te doen aan de hoge bellertevredenheid van het CIC-programma. Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen gebruiken. Echtgenoten/partners die denken dat hun veteraan een PTSS-behandeling nodig heeft, worden gerandomiseerd naar CIC+VA-CRAFT of alleen CIC (d.w.z. TAU). Beoordelingen vinden plaats bij baseline, na de behandeling (maand 3) en follow-up (maand 6). Om de generaliseerbaarheid van de bevindingen naar de beoogde populatie te maximaliseren, zal bij de werving gebruik worden gemaakt van gerichte advertenties op sociale media en verwijzingen van het bestaande CIC-programma. Specifieke doelen zijn:

Doel 1: Bepaal de effectiviteit van CIC+VA-CRAFT voor de initiatie van veteranen in de geestelijke gezondheidszorg. De onderzoekers veronderstellen dat echtgeno(o)t(e)/partners in CIC+VA-CRAFT hogere percentages van initiatie van geestelijke gezondheidszorg voor hun veteranen zullen rapporteren dan deelnemers aan de CIC-only conditie.

Doel 2: Onderzoek de tevredenheid van de beller met CIC+VA-CRAFT ten opzichte van alleen CIC. De onderzoekers veronderstellen dat tevredenheid met CIC+VA-CRAFT niet onderdoen voor tevredenheid met het CIC-programma.

Doel 3: Een procesevaluatie uitvoeren om mogelijke toekomstige implementatie van CIC+VA-CRAFT te informeren. Kwalitatieve interviews met echtgenoten/partners, hun veteranen en studie- en CIC-coaches zullen worden gebruikt om toekomstige implementatie van de CIC+VA-CRAFT-interventie in het CIC-programma te informeren.

Verkennende Doelen:

  1. Onderzoek mogelijke verbeteringen binnen de conditie en veranderingen tussen de condities op de uitkomsten van de echtgenoot/partner en het gezin. De onderzoekers zullen op deze effecten testen op metingen van de belasting van de mantelzorger, psychische problemen, kwaliteit van leven, en familieconflicten en cohesie.
  2. Ontdek potentiële interventiebemiddelaars en moderatoren van de start van een veteraanbehandeling in de geestelijke gezondheidszorg. De onderzoekers zullen onderzoeken of self-efficacy, uitkomstverwachting en behandelgesprekken het effect van de interventie op de start van de geestelijke gezondheidszorg mediëren. Demografische variabelen, ervaren veteranensymptomatologie en partnersymptomatologie zullen worden onderzocht als moderators van het effect van de interventie.

Het langetermijndoel van dit onderzoek is om een ​​doeltreffende, efficiënte, schaalbare en bevredigende gezinsinterventie tot stand te brengen die de initiatie van geestelijke gezondheidszorg onder een veteranenpopulatie met een hoge prioriteit aanzienlijk zal vergroten en tegelijkertijd tegemoetkomt aan de behoeften van hun belangrijkste supporters, hun familieleden. Dit voorstel is ontwikkeld in samenwerking met de bestaande VA CIC- en VA-CRAFT-programma's en omvat de leiding van deze programma's om de snelle verspreiding van de gemengde interventie te vergemakkelijken, mocht de proef succesvol blijken te zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eric R Kuhn, PhD
  • Telefoonnummer: 23160 (650) 493-5000
  • E-mail: Eric.Kuhn@va.gov

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
        • Werving
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Craig S. Rosen, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric R Kuhn, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lindsey E. Zimmerman, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De doelgroep bestaat uit partners die regelmatig contact hebben met een veteraan uit welk diensttijdperk dan ook en die denken dat hun veteraan lijdt aan significante symptomen van PTSS en behoefte heeft aan geestelijke gezondheidszorg.

Inclusiecriteria zijn:

  • melding maken van een intieme relatie (dating, verloofd of getrouwd) met een veteraan
  • melden dat hun veteraan niet bezig is met geestelijke gezondheidszorg en dat de afgelopen 6 maanden niet is geweest
  • het melden van waargenomen symptomen van PTSS bij hun veteraan
  • frequent contact met hun veteraan melden (enig mondeling of persoonlijk contact gedurende 36 van de afgelopen 90 dagen)
  • regelmatig toegang hebben tot internet en een telefoon; en 6) 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • melding door de potentiële deelnemer dat ze het slachtoffer zijn van huiselijk geweld en zich misschien niet veilig voelen bij deelname aan CIC+VA-CRAFT-activiteiten
  • we sluiten partners uit die in de afgelopen 6 maanden ernstig partnergeweld hebben gemeld op het beknopte Conflict Tactics Scale 2 Short Form met hun veteraan

    • passende verwijzingen voor degenen die zijn uitgesloten op basis van recent partnergeweld zullen worden verstrekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIC+VA-CRAFT
Coaching Into Care plus VA-CRAFT bestaat uit vier sessies van 45 min. telefonische coachinggesprekken gedurende 8-12 weken, gegeven door een coach volgens een handleiding, terwijl deelnemers de VA-CRAFT voor PTSS webgebaseerde cursus volgen.
CIC+VA-CRAFT bestaat uit vier 45 min. telefonische coachinggesprekken gedurende 8-12 weken, gegeven door een coach volgens een handleiding, terwijl deelnemers de VA-CRAFT voor PTSS webgebaseerde cursus volgen.
Andere namen:
  • Coaching Into Care plus VA-CRAFT
Actieve vergelijker: CIC
Coaching Into Care is een bestaand nationaal VA-programma dat telefonische consultatie en coaching biedt aan familieleden van veteranen met geestelijke gezondheidsbehoeften die hen willen helpen verbinding te maken met de geestelijke gezondheidszorg door middel van verwijzingen, educatieve informatie en een unieke coachingservice om bellers te helpen praten aan hun veteranen over hun beslissing om zorg te zoeken.
Coaching Into Care is een bestaand nationaal VA-programma dat telefonische consultatie en coaching biedt aan familieleden van veteranen met geestelijke gezondheidsbehoeften die hen willen helpen verbinding te maken met de geestelijke gezondheidszorg door middel van verwijzingen, educatieve informatie en een unieke coachingservice om bellers te helpen praten aan hun veteranen over hun beslissing om zorg te zoeken.
Andere namen:
  • Coachen in de zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in gebruik door veteranen in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
Veteranen GGZ-initiatie zoals gerapporteerd door de geregistreerde partner. Dit zal dichotoom worden geoperationaliseerd (ongeacht of er diensten voor geestelijke gezondheidszorg worden geïnitieerd) voor VA- en niet-VA-diensten voor de periode van 3 en 6 maanden na randomisatie.
3 en 6 maanden na randomisatie
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ; Attkisson et al., 1979)
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Deze meting van 8 items beoordeelt de algemene klanttevredenheid in de fase na de behandeling voor de interventie die in het onderzoek is geleverd. De Cliënttevredenheidsvragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf waarbij elk item een ​​score heeft van 1 tot 4. De totale score is afgeleid van het optellen van alle items van 1 tot 32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid over het programma weerspiegelen.
3 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery Borgatta Verzorger Burden Scale (Montgomery & Borgatta, 1985)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
Deze meting van 22 items beoordeelt de verandering in de objectieve last, subjectieve stresslast en subjectieve vraaglast van mantelzorg gedurende twaalf weken. De eindscore is de totale som van elk item, waarbij de score van elk item varieert van 0 tot 4 en de eindscore van 0 tot 88. De totale ruwe score geeft weinig of geen last van de mantelzorger (0 tot 20), lichte tot matige last van de mantelzorger (21 tot 40), matige tot ernstige last van de mantelzorger (41 tot 60) of ernstige last van de mantelzorger (61-88) aan.
3 en 6 maanden na randomisatie
Wereldgezondheidsorganisatie - Kwaliteit van leven (Brief; WHOQOL; Wereldgezondheidsorganisatie, 1996))
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
Deze zelfrapportagemaatstaf met 26 items beoordeelt de verandering in vier domeinen van kwaliteit van leven gedurende twaalf weken: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Elke itemscore varieert van 1 tot 5. Om elk domein te beoordelen, worden de totaalscores voor items die dat domein meten verder berekend en omgezet in een schaal van 0 tot 100. Domeinscores zijn in positieve richting, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
3 en 6 maanden na randomisatie
Korte Symptoom Inventarisatie (BSI; Derogatis, 2000)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
Deze zelfrapportagemaatstaf van 18 items beoordeelt de verandering in psychische klachten en psychiatrische symptomen gedurende twaalf weken. Elke itemscore varieert van 0 tot 5, waarbij de uiteindelijke score van alle items wordt samengevoegd en omgezet in een t-score voor drie subschalen op de Global Severity Index (GSI): somatisatie, depressie en angst. Een hogere t-score voor elke subschaal op de GSI wijst op klinisch significante symptomen.
3 en 6 maanden na randomisatie
Gezinsomgevingsschaal (FES; Moos, 1974)
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
De zelfrapportagemaatstaf met 20 items beoordeelt de verandering in het algemeen functioneren van gezinsrelaties, met subschalen die Cohesie en Conflict meten gedurende twaalf weken. Elk item is een 'Ja' of 'Nee' item met respectievelijk een score van 1 en 0. Subschalen worden gescoord door scores op te tellen voor items die hun subschaal meten, wat resulteert in twee subschaalscores. De subschaalscores worden vervolgens gebruikt om het sociale klimaat van gezinnen te categoriseren.
3 en 6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Hoofdonderzoeker: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CIC+VA-CRAFT

3
Abonneren