Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, ellenőrzött gondozási kísérlet a VA-CRAFT segítségével a veteránok részvételének elősegítése érdekében a PTSD-gondozásban

2025. szeptember 25. frissítette: VA Office of Research and Development
A poszttraumás stressz-szindróma (PTSD) sok háborús veteránt sújt, de gyakran vonakodnak segítséget kérni annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak hatékony kezelések. A családtagok kulcsfontosságú támogatási források, akik segíthetnek ösztönözni az ilyen veteránokat mentálhigiénés szolgáltatások kezdeményezésére. E cél érdekében a VA a Coaching Into Care (CIC) programján keresztül telefonos coachingot biztosít a családtagoknak, hogy segítse veteránjaik gondozásba vételét. Míg a CIC nagyon elégedett a hívókkal, csak szerény sikereket ért el a veteránok ellátása során. A professzionális támogatást és a technológiai alapú beavatkozásokat tartalmazó vegyes beavatkozások ígéretet tesznek a szolgáltatások hatékonyságának javítására. Ezért ez a tanulmány egy olyan beavatkozást tesztel, amely egyesíti a CIC-hívásokat a VA Community Inforcement and Family Training (VA-CRAFT) nevű webprogrammal. A VA-CRAFT egy empirikusan validált modell fordítása, amelynek célja, hogy segítse a veteránokat családtagjaik képzésével, hogy hatékonyan segítsék elő a gondozást. Ha sikeres, ez a megközelítés támogatni fogja a családokat, és több veteránnak segít abban, hogy a PTSD-hez szükséges mentális egészségügyi ellátásban részesüljenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy nagyon elterjedt, potenciálisan legyengítő állapot, amely sok háborús veteránt sújt. Bár hatékony kezelések állnak rendelkezésre, a legtöbb PTSD-ben szenvedő személy nem részesül mentális egészségügyi ellátásban. A VA folyamatos kihívással néz szembe a PTSD-vel élő veteránok hatékony szolgáltatásokkal való bevonásával. Felismerve a családok erőteljes befolyását a veteránok jólétére, a VA felhívta a családtagok fokozottabb bevonását a PTSD-vel küzdő veteránok gondozásába. Válaszul a VA létrehozta a Coaching Into Care (CIC) nevű országos telefonos támogató szolgálatot, amely a mentális egészségügyi problémákkal küzdő veteránok családtagjaival dolgozik, akik vonakodnak a kezeléstől. A program értékelési adatai azt mutatják, hogy a CIC-et nagyra értékelik a telefonálók, de a még gondozásban nem lévő veteránokkal hívóknak csak körülbelül 25%-a számolt be arról, hogy a veteránjuk a következő hat hónapban gondozást kért. A javasolt tanulmány egy olyan innovatív megközelítés tesztje, amellyel javítani lehet az eredményeket a coaching felhívások és a VA Community Inforcement and Family Training (VA-CRAFT) nevű web-alapú programmal. A VA-CRAFT egy empirikusan validált modell fordítása, amelynek célja, hogy segítse a veteránokat azáltal, hogy kiképzi és támogatja családtagjaikat abban, hogy jobban törődjenek önmagukkal, hatékonyabban tudják kezelni kapcsolataikat, és hatékony gondozást igénylő beszélgetéseket folytathassanak veteránjaikkal.

Az előzetes munka azt sugallja, hogy a VA-CRAFT hatékony kiegészítője lehet a CIC szolgáltatásoknak. Egy korábbi, HSR&D által finanszírozott kísérletben a vizsgálók csapata azt találta, hogy azok a családtagok, akik egyedül végezték el a viszonylag rövid VA-CRAFT tanfolyamot (bármilyen coaching nélkül), jobban csökkentették a gondozói terheket, mint a várólista kontrollok esetében. A kvalitatív interjúk azonban arra is utaltak, hogy a résztvevők gyakran nem hozták fel a veterán szeretteikkel való kezelés kérdését, mivel nem hitték el, hogy egy ilyen beszélgetés sikeres lenne. A kutatók azzal a céllal fejlesztették ki a CIC+VA-CRAFT-ot, hogy mindkét megközelítés (CIC és VA-CRAFT) erősségeit kiaknázzák, és növeljék a családtagok motivációját, az észlelt képességüket, hogy a veteránnal kezelést igénylő beszélgetéseket folytassanak, és hogy sikeres legyen a kapcsolatteremtésük. Veteránok gondozásban. Egy második, NC-PTSD által finanszírozott kísérlet első eredményei arra utalnak, hogy ez a rövid, vegyes beavatkozás megvalósítható, elfogadható és potenciálisan hatékonyabb, mint a CIC önmagában a veteránok mentális egészségügyi kezelésének megkezdésében.

Elsődleges cél: Az elsődleges cél a CIC+VA-CRAFT hatékonyságának vizsgálata a Veterán kezelés megkezdésének javításában csak a CIC felett, anélkül, hogy veszélyeztetné a CIC program magas hívói elégedettségét. Ennek elérése érdekében a kutatók kétcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot alkalmaznak. Azokat a házastársakat/élettársakat, akik úgy gondolják, hogy veteránjuknak PTSD-kezelésre van szüksége, véletlenszerűen CIC+VA-CRAFT vagy csak CIC (azaz TAU) csoportba kerülnek. A kiértékelésre a kiinduláskor, a kezelés után (3. hónap) és az utánkövetéskor (6. hónap) kerül sor. Az eredmények általánosíthatóságának maximalizálása érdekében a toborzás célzott közösségi médiahirdetéseket és a meglévő CIC-program ajánlásait fogja használni. A konkrét célok a következők:

1. cél: A CIC+VA-CRAFT hatékonyságának meghatározása a veterán mentálhigiénés szolgáltatás kezdeményezésére. A kutatók azt feltételezik, hogy a CIC+VA-CRAFT házastársa/partnerei magasabb arányban fognak mentálhigiénés szolgáltatást kezdeményezni veteránjaik esetében, mint azok, akik csak a CIC-ben szenvednek.

2. cél: Vizsgálja meg a hívó elégedettségét a CIC+VA-CRAFT-tel, csak a CIC-hez viszonyítva. A kutatók azt feltételezik, hogy a CIC+VA-CRAFT-tel való elégedettség nem lesz rosszabb, mint a CIC programmal való elégedettség.

3. cél: Folyamatértékelés elvégzése a CIC+VA-CRAFT lehetséges jövőbeli megvalósításának tájékoztatása érdekében. A házastárssal/élettársakkal, veteránjaikkal, valamint tanulmányi és CIC edzőkkel készített kvalitatív interjúkat felhasználjuk a CIC+VA-CRAFT beavatkozás CIC programba való jövőbeni bevezetésére.

Kutatási célok:

  1. Fedezze fel a házastárs/élettárs és a család lehetséges állapoton belüli fejlesztéseit és a körülmények közötti változásokat. A nyomozók megvizsgálják ezeket a hatásokat a gondozói teher, a pszichés szorongás, az életminőség, valamint a családi konfliktusok és kohézió mérésére.
  2. Fedezze fel a Veteran mentális egészségügyi kezelés megkezdésének lehetséges intervenciós közvetítőit és moderátorait. A kutatók azt vizsgálják, hogy az önhatékonyság, a várható kimenetel és a kezelési beszélgetések közvetítik-e a beavatkozás hatását a mentális egészségügyi kezelés megkezdésére. A demográfiai változókat, az észlelt veterán szimptomatológiát és a partner szimptomatológiát a beavatkozás hatásának moderátoraként fogják feltárni.

A kutatás hosszú távú célja egy olyan hatékony, eredményes, méretezhető és kielégítő családsegítő beavatkozás létrehozása, amely jelentősen növeli a mentálhigiénés szolgáltatások beindítását a kiemelten fontos veterán populáció körében, miközben kielégíti elsődleges támogatóik, családtagjaik igényeit. Ezt a javaslatot a meglévő VA CIC és VA-CRAFT programokkal együttműködve dolgozták ki, és magában foglalja e programok vezetését, hogy elősegítse a vegyes beavatkozás gyors elterjedését, amennyiben a próba sikeresnek bizonyul.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A célpopuláció olyan partnerekből áll, akik rendszeres kapcsolatban állnak bármely szolgáltatási korszak veteránjával, akik úgy gondolják, hogy veteránjuk jelentős PTSD-tünetektől szenved, és mentális egészségügyi ellátásra szorul.

A felvételi kritériumok a következők:

  • beszámol arról, hogy intim kapcsolatban van (randi, jegyes vagy házas) egy veteránnal
  • arról számoltak be, hogy a veteránjuk nem foglalkozik mentális egészségügyi ellátással, és az elmúlt 6 hónapban nem
  • beszámoltak a PTSD észlelt tüneteiről veteránjuknál
  • a veteránjukkal való gyakori érintkezés bejelentése (néhány szóbeli vagy személyes kapcsolat az elmúlt 90 napból 36-ban)
  • rendszeres internet- és telefon-hozzáférés; és 6) 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • a potenciális résztvevő jelentése, hogy családon belüli erőszaknak van kitéve, és nem érzi magát biztonságban a CIC+VA-CRAFT tevékenységekben
  • kizárjuk azokat a partnereket, akik az elmúlt 6 hónapban veteránjukkal súlyos párkapcsolati erőszakról számoltak be a rövid konfliktustaktikai skála 2. rövid űrlapon

    • a közelmúltban közeli párkapcsolati erőszak miatt kizártak számára megfelelő beutalókat biztosítanak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CIC+VA-CRAFT
A Coaching Into Care plus VA-CRAFT négy 45 percből áll. telefonos coaching hívások 8-12 héten keresztül, coach által egy kézikönyv alapján, miközben a résztvevők a VA-CRAFT for PTSD web-alapú tanfolyamot végzik.
A CIC+VA-CRAFT négy darab 45 perces. telefonos coaching hívások 8-12 héten keresztül, coach által egy kézikönyv alapján, miközben a résztvevők a VA-CRAFT for PTSD web-alapú tanfolyamot végzik.
Más nevek:
  • Coaching Into Care plus VA-CRAFT
Aktív összehasonlító: CIC
A Coaching Into Care egy létező nemzeti VA program, amely telefonos konzultációt és coachingot nyújt a mentális egészségügyi szükségletekkel küzdő veteránok családtagjai számára, akik beutalással, oktatási információkkal és egyedülálló coaching szolgáltatással szeretnének segíteni a mentálhigiénés ellátással való kapcsolatukban, hogy segítsenek a hívóknak beszélni. veteránjaiknak az ellátásra vonatkozó döntésükről.
A Coaching Into Care egy létező nemzeti VA program, amely telefonos konzultációt és coachingot nyújt a mentális egészségügyi szükségletekkel küzdő veteránok családtagjai számára, akik beutalással, oktatási információkkal és egyedülálló coaching szolgáltatással kívánják segíteni őket a mentálhigiénés ellátásban, hogy segítsenek a hívóknak beszélni. veteránjaiknak az ellátásra vonatkozó döntésükről.
Más nevek:
  • Coaching a gondozásba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veterán mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételének változása
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
Veterán mentálhigiénés szolgáltatás kezdeményezése a beiratkozott partner által jelentett módon. Ezt dichotóm módon (függetlenül attól, hogy indulnak-e mentálhigiénés szolgáltatások) operacionalizálják a VA és a nem VA szolgáltatások számára a randomizációt követő 3 és 6 hónapos időszakban.
3 és 6 hónappal a randomizálás után
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ; Attkisson et al., 1979)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
Ez a 8 elemből álló mérőszám a kliens általános elégedettségét méri fel a kezelés utáni szakaszban a vizsgálatban végrehajtott beavatkozással kapcsolatban. Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív egy önbeszámoló mérőszám, amelyen minden elem pontszáma 1-től 4-ig terjed. A teljes pontszámot az 1-től 32-ig terjedő tételek összegzésével kapjuk, a magasabb pontszámok pedig a programmal való nagyobb elégedettséget tükrözik.
3 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery Borgatta Gondozói Terh skála (Montgomery & Borgatta, 1985)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
Ez a 22 elemből álló mérőszám a gondozás objektív terheinek, szubjektív stresszterheinek és szubjektív keresleti terheinek változását méri fel tizenkét hét alatt. A végső pontszám az egyes tételek összértéke, ahol az egyes tételek pontszáma 0-tól 4-ig, a végső pontszám pedig 0-tól 88-ig terjed. A teljes nyers pontszám vagy csekély vagy egyáltalán nem ápolói terhelést (0-20), enyhe vagy közepes gondozói terhelést (21-40), közepes vagy súlyos gondozói terhelést (41-60) vagy súlyos gondozói terhet (61-88) jelez.
3 és 6 hónappal a randomizálás után
Egészségügyi Világszervezet – Életminőség (röviden; WHOQOL; Egészségügyi Világszervezet, 1996))
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
Ez a 26 elemből álló önbeszámoló mérőszám az életminőség négy területén bekövetkezett változást méri fel tizenkét hét alatt: a fizikai egészség, a pszichológiai egészség, a társas kapcsolatok és a környezet. Minden egyes elem pontszáma 1 és 5 között van. Az egyes tartományok értékeléséhez az adott tartományt mérő elemek összpontszámát tovább számítják, és 0 és 100 közötti skálává alakítják át. A domain pontszámok pozitív irányba mutatnak, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
3 és 6 hónappal a randomizálás után
Rövid tünetegyüttes (BSI; Derogatis, 2000)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
Ez a 18 elemből álló önbevallási mérőszám a pszichológiai szorongás és a pszichiátriai tünetek változását értékeli tizenkét hét alatt. Minden elem pontszáma 0 és 5 között van, ahol az összes elem végső pontszámát összesítik, és a globális súlyossági index (GSI) három alskálájára t-ponttá alakítják: szomatizáció, depresszió és szorongás. A GSI egyes alskáláinál magasabb t-pontszám klinikailag szignifikáns tüneteket jelez.
3 és 6 hónappal a randomizálás után
Családi környezeti skála (FES; Moos, 1974)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a randomizálás után
A 20 tételes önbevallásos mérőszám az általános családi kapcsolatok működésében bekövetkezett változást méri fel, a kohéziót és a konfliktust mérő alskálákkal tizenkét héten keresztül. Minden elem 'Igen' vagy 'Nem' pontozással, illetve 1-vel és 0-val. Az alskálákat a komponens alskáláját mérő elemek pontszámainak összegzésével pontozzák, ami két alskálát eredményez. Az alskálák pontszámait ezután a családok társadalmi légkörének kategorizálására használják.
3 és 6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Kutatásvezető: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel