Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kontrolloitu hoitokokeilu VA-CRAFTin avulla veteraanien sitoutumisen edistämiseksi PTSD-hoidossa

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) vaivaa monia sotaveteraaneja, mutta usein he ovat haluttomia hakemaan apua tehokkaiden hoitojen saatavuudesta huolimatta. Perheenjäsenet ovat keskeisiä tuen lähteitä, jotka voivat auttaa rohkaisemaan tällaisia ​​veteraaneja käynnistämään mielenterveyspalveluja. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi VA tarjoaa puhelinvalmennusta perheenjäsenille Coaching Into Care (CIC) -ohjelmansa kautta auttaakseen veteraanien saamista hoitoon. Vaikka CIC nauttii korkeasta soittajatyytyväisyydestä, se on osoittanut vain vaatimatonta menestystä veteraanien saamisessa hoitoon. Yhdistelmätoimenpiteet, jotka sisältävät ammatillista tukea ja teknologiapohjaisia ​​interventioita, tarjoavat lupauksen palvelujen tehokkuuden parantamiseen. Siksi tässä tutkimuksessa testataan interventiota, joka yhdistää CIC-puhelut verkko-ohjelmaan nimeltä VA Community Enforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT on käännös empiirisesti validoidusta mallista, jonka tarkoituksena on auttaa veteraaneja kouluttamalla heidän perheenjäseniään edistämään tehokkaasti hoidon hakemista. Jos tämä lähestymistapa onnistuu, se tukee perheitä ja auttaa useampia veteraaneja saamaan tarvittavaa mielenterveyshoitoa PTSD:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on erittäin yleinen, mahdollisesti heikentävä sairaus, joka vaivaa monia sodan veteraaneja. Vaikka tehokkaita hoitoja on saatavilla, useimmat PTSD-potilaat eivät saa minkäänlaista mielenterveyshoitoa. VA:lla on jatkuva haaste saada veteraanit, joilla on PTSD, tehokkaissa palveluissa. Ymmärtääkseen perheiden voimakkaan vaikutuksen veteraanien hyvinvointiin VA on vaatinut perheenjäsenten lisäämistä PTSD:stä kärsivien veteraanien hoitoon. Vastauksena VA on luonut kansallisen puhelinpohjaisen tukipalvelun nimeltä Coaching Into Care (CIC) työskennelläkseen mielenterveysongelmista kärsivien veteraanien perheenjäsenten kanssa, jotka ovat haluttomia hakeutumaan hoitoon. Ohjelman arviointitiedot osoittavat, että soittajat arvostavat korkeasti CIC:tä, mutta vain noin 25 % soittajista, joiden veteraanit eivät ole jo hoidossa, raportoi, että heidän veteraaninsa hakeutui hoitoon seuraavan kuuden kuukauden aikana. Ehdotettu tutkimus on testi innovatiiviselle lähestymistavalle tulosten parantamiseksi yhdistämällä valmennuspuhelut verkkopohjaiseen ohjelmaan nimeltä VA Community Enforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT on käännös empiirisesti validoidusta mallista, joka on tarkoitettu auttamaan veteraaneja kouluttamalla ja tukemalla heidän perheenjäseniään pitämään parempaa huolta itsestään, hoitamaan suhteitaan tehokkaammin ja käymään tehokkaita hoitoa hakevia keskusteluja veteraanien kanssa.

Alustava työ viittaa siihen, että VA-CRAFT voi olla tehokas lisä CIC-palveluille. Aikaisemmassa HSR&D:n rahoittamassa pilotissa tutkijaryhmä havaitsi, että perheenjäsenillä, jotka suorittivat suhteellisen lyhyen VA-CRAFT-kurssin yksin (ilman valmennusta), hoitajan taakka pieneni enemmän kuin jonotuslistalla. Laadulliset haastattelut kuitenkin viittasivat myös siihen, että osallistujat eivät useinkaan ottaneet esille hoitokysymystä veteraanirakkaansa kanssa, koska he eivät uskoneet tällaisen keskustelun onnistuvan. Tutkijat kehittivät CIC+VA-CRAFTin tavoitteenaan hyödyntää molempien lähestymistapojen (CIC ja VA-CRAFT) vahvuuksia ja lisätä perheenjäsenten motivaatiota, havaittua kykyä käydä hoitoa hakevia keskusteluja veteraanin kanssa ja menestystä heidän kanssakäymisessä. Veteraanit hoidossa. Toisen, NC-PTSD:n rahoittaman pilotin alustavat havainnot viittaavat siihen, että tämä lyhyt, sekoitettu interventio on toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja mahdollisesti tehokkaampi kuin CIC yksinään veteraanien mielenterveyshoidon aloittamisen tehostamisessa.

Ensisijainen tavoite: Ensisijainen tavoite on tutkia CIC+VA-CRAFT:n tehokkuutta veteraanihoidon aloittamisen parantamisessa vain CIC:n yläpuolelle vaarantamatta CIC-ohjelman korkeaa soittajatyytyväisyyttä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat käyttävät kahden ryhmän satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Puoliso/kumppanit, jotka uskovat veteraaninsa tarvitsevan PTSD-hoitoa, satunnaistetaan CIC+VA-CRAFT- tai vain CIC-ryhmään (eli TAU). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (kuukausi 3) ja seurannassa (kuukausi 6). Löydösten yleistävyyden maksimoimiseksi aiotulle väestölle rekrytoinnissa käytetään kohdennettua mainontaa sosiaalisessa mediassa ja suosituksia olemassa olevasta CIC-ohjelmasta. Erityiset tavoitteet ovat:

Tavoite 1: Selvitä CIC+VA-CRAFT:n tehokkuus veteraanien mielenterveyspalveluiden käynnistämisessä. Tutkijat olettavat, että CIC+VA-CRAFTin puolisot/kumppanit raportoivat veteraaneilleen enemmän mielenterveyspalveluiden aloittamista kuin CIC:n ainoan tilan osallistujat.

Tavoite 2: Tutki soittajan tyytyväisyyttä CIC+VA-CRAFT:iin verrattuna vain CIC:hen. Tutkijat olettavat, että tyytyväisyys CIC+VA-CRAFTiin ei ole huonompi kuin tyytyväisyys CIC-ohjelmaan.

Tavoite 3: Suorita prosessin arviointi CIC+VA-CRAFTin mahdollisesta tulevasta toteutuksesta. Kvalitatiivisia haastatteluja puolison/kumppanien, heidän veteraaniensa sekä opinto- ja CIC-valmentajien kanssa käytetään tiedottamaan tulevasta CIC+VA-CRAFT-interventiosta CIC-ohjelmaan.

Tutkimustavoitteet:

  1. Tutki mahdollisia parannuksia olosuhteiden sisällä ja olosuhteiden välisiä muutoksia puolison/kumppanin ja perheen tuloksiin. Tutkijat testaavat näitä vaikutuksia omaishoitajan taakan, psyykkisen ahdistuksen, elämänlaadun sekä perhekonfliktin ja yhteenkuuluvuuden mittareihin.
  2. Tutustu mahdollisiin interventiovälittäjiin ja veteraanien mielenterveyshoidon aloittamiseen. Tutkijat selvittävät, välittävätkö omatehokkuus, tulosodotus ja hoitokeskustelut intervention vaikutusta mielenterveyshoidon aloittamiseen. Demografisia muuttujia, koettua veteraanioireyhtymää ja kumppanin oireyhtymää tutkitaan toimenpiteen vaikutuksen moderaattorina.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on luoda tehokas, tehokas, skaalautuva ja tyydyttävä perheiden tukitoimi, joka lisää merkittävästi mielenterveyspalveluiden aloittamista ensisijaisen tärkeän veteraaniväestön keskuudessa ja vastaa samalla heidän ensisijaisten tukijoidensa eli perheenjäsentensä tarpeisiin. Tämä ehdotus on kehitetty yhteistyössä olemassa olevien VA CIC- ja VA-CRAFT-ohjelmien kanssa, ja se sisältää näiden ohjelmien johtamisen helpottaakseen sekainterventioiden nopeaa leviämistä, jos kokeilu osoittautuu onnistuneeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohderyhmä koostuu kumppaneista, jotka ovat säännöllisesti yhteydessä minkä tahansa palvelukauden veteraaniin ja uskovat, että heidän veteraaninsa kärsii merkittävistä PTSD-oireista ja tarvitsee mielenterveyshoitoa.

Osallistumiskriteerit ovat:

  • raportoida olevansa läheisessä suhteessa (treffit, kihloissa tai naimisissa) veteraanin kanssa
  • raportoivat, että heidän veteraaninsa ei ole mukana mielenterveyshuollossa eikä ole ollut viimeisten 6 kuukauden aikana
  • raportoivat havaituista PTSD-oireista veteraanissaan
  • raportoida toistuvasta yhteydenpidosta veteraaniinsa (jokin suullinen tai kasvokkainen kontakti 36 viimeisten 90 päivän aikana)
  • säännöllinen pääsy Internetiin ja puhelin; ja 6) 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdollisen osallistujan ilmoittaminen, että hän on joutunut perheväkivallan kohteeksi eivätkä ehkä tunne oloaan turvalliseksi osallistuessaan CIC+VA-CRAFT-toimintoihin
  • jätämme pois kumppanit, jotka ovat raportoineet vakavasta parisuhdeväkivallasta lyhyellä Konfliktitaktiikka-asteikon 2 lyhytlomakkeella veteraaninsa kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana

    • Asianmukaiset lähetteet tarjotaan niille, jotka on jätetty ulkopuolelle viimeaikaisen parisuhdeväkivallan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CIC+VA-CRAFT
Coaching Into Care plus VA-CRAFT koostuu neljästä 45 min. puhelinvalmennuspuhelut 8-12 viikon ajan, valmentajan toimittaman ohjeen mukaan, samalla kun osallistujat suorittavat VA-CRAFT for PTSD -verkkopohjaista kurssia.
CIC+VA-CRAFT koostuu neljästä 45 min. puhelinvalmennuspuhelut 8-12 viikon ajan, valmentajan toimittaman ohjeen mukaan, samalla kun osallistujat suorittavat VA-CRAFT for PTSD -verkkopohjaista kurssia.
Muut nimet:
  • Hoitovalmennus plus VA-CRAFT
Active Comparator: CIC
Coaching Into Care on olemassa oleva kansallinen VA-ohjelma, joka tarjoaa puhelinneuvontaa ja valmennusta mielenterveystarpeita omaavien veteraanien perheenjäsenille, jotka haluavat auttaa heitä yhdistämään mielenterveyshuoltoon lähetteitä, koulutustietoja ja ainutlaatuisen valmennuspalvelun, joka auttaa soittajia puhumaan. veteraaneilleen heidän päätöksestään hakea hoitoa.
Coaching Into Care on olemassa oleva kansallinen VA-ohjelma, joka tarjoaa puhelinneuvontaa ja valmennusta mielenterveystarpeita omaavien veteraanien perheenjäsenille, jotka haluavat auttaa heitä yhdistämään mielenterveyshuoltoon lähetteitä, koulutustietoja ja ainutlaatuisen valmennuspalvelun, joka auttaa soittajia puhumaan. veteraaneilleen heidän päätöksestään hakea hoitoa.
Muut nimet:
  • Hoitoon valmennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanien mielenterveyspalvelujen käyttöasteen muutos
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Veteraani mielenterveyspalvelun aloittaminen ilmoittautuneen kumppanin ilmoittamana. Tämä toteutetaan kaksijakoisesti (riippumatta siitä, käynnistetäänkö mielenterveyspalveluja) VA- ja ei-VA-palveluille 3 ja 6 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen.
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ; Attkisson et al., 1979)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tämä 8 kohdan mittaus arvioi yleistä asiakastyytyväisyyttä tutkimuksessa suoritetun interventiohoidon jälkeisessä vaiheessa. Asiakastyytyväisyyskysely on itseraportin mitta, jossa kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–4. Kokonaispisteet saadaan summaamalla kaikki kohteet välillä 1–32, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ohjelmatyytyväisyyttä.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (Montgomery & Borgatta, 1985)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tämä 22 kohdan mittaus arvioi hoidon objektiivisen rasituksen, subjektiivisen stressitaakan ja subjektiivisen kysyntätaakan muutosta kahdentoista viikon aikana. Lopullinen pistemäärä on kunkin kohteen kokonaissumma, jossa kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–4 ja lopullinen pistemäärä 0–88. Raaka kokonaispistemäärä ilmaisee joko vähäisen tai ei ollenkaan hoitajan taakkaa (0–20), lievää tai kohtalaista hoitajataakkaa (21–40), kohtalaista tai vaikeaa hoitajataakkaa (41–60) tai vakavaa hoitajataakkaa (61–88).
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Maailman terveysjärjestö - Elämänlaatu (lyhyt; WHOQOL; Maailman terveysjärjestö, 1996))
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tämä 26 kohdan itseraportointimitta arvioi muutosta neljällä elämänlaadun alueella kahdentoista viikon aikana: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 1–5. Kunkin toimialueen arvioimiseksi lasketaan edelleen kyseistä aluetta mittaavien kohteiden kokonaispisteet ja muunnetaan asteikolla 0–100. Domain-pisteet ovat positiiviseen suuntaan, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Lyhyt oireluettelo (BSI; Derogatis, 2000)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tämä 18 kohdan itseraportointimitta arvioi psykologisen ahdistuksen ja psykiatristen oireiden muutosta kahdentoista viikon aikana. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0-5, jossa kaikkien kohteiden lopulliset pisteet kootaan yhteen ja muunnetaan t-pisteiksi kolmelle Global Severity Indexin (GSI) ala-asteikolle: somatisaatio, masennus ja ahdistus. Korkeampi t-pistemäärä jokaiselle GSI:n ala-asteikolle osoittaa kliinisesti merkittäviä oireita.
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Perheympäristöasteikko (FES; Moos, 1974)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
20 kohdan itseraportointimitta arvioi yleisen perhesuhteen toiminnan muutosta alaasteikoilla, jotka mittaavat koheesiota ja konfliktia kahdentoista viikon aikana. Jokainen kohde on 'Kyllä' tai 'Ei', jossa on pisteet tai 1 ja 0, vastaavasti. Ala-asteikot pisteytetään laskemalla yhteen pisteet niiden osa-asteikkoa mittaaville kohteille, jolloin tuloksena on kaksi alaasteikkopistettä. Alaasteikkopisteitä käytetään sitten perheiden sosiaalisen ilmaston luokitteluun.
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Päätutkija: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CIC+VA-CRAFT

Tilaa