Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad prövning av coachning till vården med VA-CRAFT för att främja veteranengagemang i PTSD-vård

25 september 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) drabbar många krigsveteraner, men ofta är de ovilliga att söka hjälp trots tillgången till effektiva behandlingar. Familjemedlemmar är viktiga källor till stöd som kan hjälpa till att uppmuntra sådana veteraner att starta mentalvårdstjänster. Mot det målet tillhandahåller VA telefoncoachning till familjemedlemmar genom sitt Coaching Into Care-program (CIC) för att hjälpa deras veteraner att omhändertas. Även om CIC åtnjuter hög uppringandetillfredsställelse, har det visat sig endast blygsam framgång att få veteraner i vård. Blandade insatser som inkluderar professionellt stöd och teknikbaserade insatser erbjuder löfte om att förbättra effektiviteten hos tjänsterna. Därför testar denna studie en intervention som blandar CIC-samtal med ett webbprogram som heter VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT är en översättning av en empiriskt validerad modell avsedd att hjälpa veteraner genom att träna sina familjemedlemmar för att effektivt främja vårdsökande. Om det lyckas kommer detta tillvägagångssätt att stödja familjer och hjälpa fler veteraner att få nödvändig mental vård för PTSD.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är ett mycket utbrett, potentiellt försvagande tillstånd som drabbar många krigsveteraner. Medan effektiva behandlingar finns tillgängliga, får de flesta individer med PTSD ingen psykisk vård. VA står inför en pågående utmaning att engagera veteraner med PTSD i effektiva tjänster. Genom att erkänna familjernas kraftfulla inflytande på veteranernas välbefinnande, har VA efterlyst ökat engagemang av familjemedlemmar i vården av veteraner med PTSD. Som svar har VA skapat en nationell telefonbaserad supporttjänst som heter Coaching Into Care (CIC) för att arbeta med familjemedlemmar till veteraner med psykiska problem som är ovilliga att söka behandling. Programutvärderingsdata visar att CIC värderas högt av de som ringer, men att endast cirka 25 % av de som ringer med veteraner som inte redan är i vården rapporterar att deras veteran sökt vård under de kommande sex månaderna. Den föreslagna studien är ett test av ett innovativt tillvägagångssätt för att förbättra resultaten genom att kombinera coachingsamtal med ett webbaserat program som kallas VA Community Reinforcement and Family Training (VA-CRAFT). VA-CRAFT är en översättning av en empiriskt validerad modell avsedd att hjälpa veteraner genom att utbilda och stödja sina familjemedlemmar att bättre ta hand om sig själva, hantera sina relationer mer effektivt och ha effektiva vårdsökande samtal med sina veteraner.

Preliminärt arbete tyder på att VA-CRAFT kan vara ett kraftfullt komplement till CIC-tjänster. I en tidigare HSR&D-finansierad pilot fann utredarnas team att familjemedlemmar som genomförde den relativt korta VA-CRAFT-kursen ensamma (utan någon coachning) hade större minskningar i vårdgivarbördan än väntelistkontroller. Men kvalitativa intervjuer antydde också att deltagarna ofta inte tog upp frågan om behandling med sin älskade veteran på grund av att de inte trodde att ett sådant samtal skulle bli framgångsrikt. Utredarna utvecklade CIC+VA-CRAFT med målet att dra nytta av styrkorna i båda tillvägagångssätten (CIC och VA-CRAFT) och öka familjemedlemmarnas motivation, upplevda förmåga att ha behandlingssökande samtal med veteranen och framgång med att engagera sina Veteraner i vården. De första resultaten från en andra, NC-PTSD-finansierad pilot tyder på att denna korta, blandade intervention är genomförbar, acceptabel och potentiellt mer effektiv än CIC ensam för att förbättra initiering av veteranbehandling med mental hälsa.

Primärt mål: Det primära målet är att undersöka effektiviteten av CIC+VA-CRAFT för att förbättra initiering av veteranbehandlingar endast ovanför CIC, utan att äventyra den höga uppringarens tillfredsställelse i CIC-programmet. För att åstadkomma detta kommer utredarna att använda en randomiserad kontrollerad studie i två grupper. Maka/partner som tror att deras veteran behöver PTSD-behandling kommer att randomiseras till CIC+VA-CRAFT eller endast CIC (dvs. TAU). Bedömningar kommer att ske vid baslinjen, efter behandling (månad 3) och uppföljning (månad 6). För att maximera generaliserbarheten av resultat till den avsedda befolkningen kommer rekryteringen att använda riktad reklam i sociala medier och hänvisningar från det befintliga CIC-programmet. Specifika mål är:

Syfte 1: Bestäm effektiviteten av CIC+VA-CRAFT för initiering av veteraner i mentalvården. Utredarna antar att makar/partners i CIC+VA-CRAFT kommer att rapportera högre frekvenser av mentalvårdsinitiering för sina veteraner än deltagarna i det enda CIC-tillståndet.

Syfte 2: Undersök uppringarens tillfredsställelse med CIC+VA-CRAFT endast i förhållande till CIC. Utredarna antar att tillfredsställelsen med CIC+VA-CRAFT kommer att vara icke sämre än tillfredsställelsen med CIC-programmet.

Mål 3: Genomför en processutvärdering för att informera om potentiell framtida implementering av CIC+VA-CRAFT. Kvalitativa intervjuer med make/partner, deras veteraner och studie- och CIC-coacher kommer att användas för att informera om framtida implementering av CIC+VA-CRAFT-interventionen i CIC-programmet.

Undersökande mål:

  1. Utforska potentiella förbättringar inom tillståndet och förändringar mellan tillstånden på make/partner och familjeresultat. Utredarna kommer att testa för dessa effekter på mått på vårdgivares börda, psykisk ångest, livskvalitet och familjekonflikter och sammanhållning.
  2. Utforska potentiella interventionsförmedlare och moderatorer för initiering av veteranbehandlingar för mental hälsa. Utredarna kommer att undersöka om själveffektivitet, förväntad resultat och behandlingssamtal förmedlar effekten av interventionen på initiering av mentalvårdsbehandling. Demografiska variabler, upplevd veteransymptomatologi och partnersymptomatologi kommer att utforskas som moderatorer för effekten av interventionen.

Det långsiktiga målet med denna forskning är att etablera en effektiv, effektiv, skalbar och tillfredsställande familjeuppsökande intervention som avsevärt kommer att öka initieringen av mentalvårdstjänster bland en högprioriterad veteranbefolkning samtidigt som de tillgodoser behoven hos deras primära supportrar, deras familjemedlemmar. Detta förslag har utvecklats i samarbete med de befintliga VA CIC- och VA-CRAFT-programmen och involverar ledning av dessa program för att underlätta den blandade interventionens snabba spridning om försöket skulle visa sig vara framgångsrikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Målgruppen består av partners som är i regelbunden kontakt med en veteran från vilken tjänstetid som helst som tror att deras veteran lider av betydande symtom på PTSD och i behov av mentalvård.

Inklusionskriterier är:

  • rapporterar att han har ett intimt förhållande (dejting, förlovad eller gift) med en veteran
  • rapporterar att deras veteran inte är engagerad i mentalvård och inte har varit det de senaste 6 månaderna
  • rapportera upplevda symtom på PTSD hos sin veteran
  • rapportera frekvent kontakt med sin veteran (viss verbal eller ansikte mot ansikte under 36 av de senaste 90 dagarna)
  • ha regelbunden tillgång till Internet och en telefon; och 6) vara 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • rapportering av den potentiella deltagaren att de är utsatta för våld i hemmet och kanske inte känner sig säkra med att delta i CIC+VA-CRAFT-aktiviteter
  • vi kommer att utesluta partners som rapporterat grovt våld i nära relationer på den korta Conflict Tactics Scale 2 Short Form med sin veteran under de senaste 6 månaderna

    • Lämpliga remisser för dem som uteslutits baserat på nyligen våld i nära relationer kommer att tillhandahållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CIC+VA-CRAFT
Coaching Into Care plus VA-CRAFT består av fyra 45-min. telefoncoachingsamtal under 8-12 veckor, levererade av en coach efter en manual, medan deltagarna genomför den webbaserade kursen VA-CRAFT för PTSD.
CIC+VA-CRAFT består av fyra 45-min. telefoncoachingsamtal under 8-12 veckor, levererade av en coach efter en manual, medan deltagarna genomför den webbaserade kursen VA-CRAFT för PTSD.
Andra namn:
  • Coaching Into Care plus VA-CRAFT
Aktiv komparator: CIC
Coaching Into Care är ett befintligt nationellt VA-program som ger telefonkonsultation och coachning till familjemedlemmar till veteraner med psykiska behov som vill hjälpa dem att koppla ihop dem med mentalvård genom att tillhandahålla remisser, utbildningsinformation och en unik coachningstjänst för att hjälpa uppringare att prata. till sina veteraner om deras beslut att söka vård.
Coaching Into Care är ett befintligt nationellt VA-program som ger telefonkonsultation och coachning till familjemedlemmar till veteraner med psykiska behov som vill hjälpa dem att koppla ihop dem med mentalvård genom att tillhandahålla remisser, utbildningsinformation och en unik coachningstjänst för att hjälpa uppringare att prata. till sina veteraner om deras beslut att söka vård.
Andra namn:
  • Coaching in i vården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veteran Mental Health Service Användningsförändring
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Initiering av veteran psykvårdstjänst som rapporterats av den inskrivna partnern. Detta kommer att operationaliseras dikotomt (oavsett om några mentalvårdstjänster initieras) för VA- och icke-VA-tjänster under 3- och 6-månadersperioderna efter randomisering.
3 och 6 månader efter randomisering
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ; Attkisson et al., 1979)
Tidsram: 3 månader efter randomisering
Detta mått med 8 punkter bedömer den allmänna kundtillfredsställelsen i efterbehandlingsstadiet för den intervention som levereras i studien. Kundnöjdhetsfrågeformuläret är ett självrapporteringsmått med varje punktpoäng från 1 till 4. Totalpoängen härleds från att summera alla poster från 1 till 32, med högre poäng som återspeglar större programtillfredsställelse.
3 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery Borgatta Caregiver Burden Scale (Montgomery & Borgatta, 1985)
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Detta mått på 22 punkter bedömer förändringen i den objektiva bördan, den subjektiva stressbördan och den subjektiva efterfrågebördan för vård under tolv veckor. Slutpoäng är den totala summan av varje objekt, där varje objekts poäng varierar från 0 till 4 med slutpoängen från 0 till 88. Den totala råpoängen kommer att indikera antingen liten eller ingen vårdgivarebörda (0 till 20), mild till måttlig vårdgivarbörda (21 till 40), måttlig till svår vårdgivarbörda (41 till 60) eller svår vårdgivarebörda (61-88).
3 och 6 månader efter randomisering
Världshälsoorganisationen - Livskvalitet (Kort; WHOQOL; Världshälsoorganisationen, 1996))
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Detta självrapporteringsmått med 26 punkter bedömer förändringen i fyra domäner av livskvalitet under tolv veckor: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Varje objektpoäng varierar mellan 1 och 5. För att bedöma varje domän beräknas totalpoängen för objekt som mäter den domänen ytterligare och omvandlas till en skala från 0 till 100. Domänpoäng är i positiv riktning, där högre poäng indikerar högre livskvalitet.
3 och 6 månader efter randomisering
Kort symtominventering (BSI; Derogatis, 2000)
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Denna självrapporteringsåtgärd på 18 punkter bedömer förändringen i psykisk ångest och psykiatriska symtom under tolv veckor. Varje punktpoäng varierar mellan 0 och 5, där slutpoängen för alla poster aggregeras och omvandlas till ett t-poäng för tre underskalor på Global Severity Index (GSI): somatisering, depression och ångest. Högre t-poäng för varje delskala på GSI indikerar kliniskt signifikanta symtom.
3 och 6 månader efter randomisering
Familjemiljöskala (FES; Moos, 1974)
Tidsram: 3 och 6 månader efter randomisering
Självrapporteringsmåttet med 20 punkter bedömer förändringen i den allmänna familjerelationens funktion, med subskalor som mäter sammanhållning och konflikt under tolv veckor. Varje objekt är ett 'Ja' eller 'Nej' objekt med poäng eller 1 respektive 0. Underskalor poängsätts genom att summera poäng för objekt som mäter deras komponentunderskala, vilket resulterar i två subskalepoäng. Underskalepoängen används sedan för att kategorisera familjers sociala klimat.
3 och 6 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Huvudutredare: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera