이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

언어장애아동의 최적 치료강도 결정

2025년 10월 24일 업데이트: Mary Beth Schmitt, University of Texas at Austin

이 연구의 목적은 언어 장애가 있는 아동이 어휘력을 향상시키기 위해 필요한 언어 개입의 양을 결정하는 것입니다. 연구자들은 필요한 개입의 최적량과 더 많은 개입을 추가하는 것이 더 이상 유익하지 않은 시점을 식별하기를 희망합니다.

참가자는 10주 동안 일주일에 한 번(세션당 2시간) 또는 10주 동안 일주일에 4번(세션당 30분) 테라피에 참여하도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 각 치료 세션은 동화책 읽기 내에서 풍부하고 강력한 단어 학습 전략을 사용하여 어린이의 단어 학습 능력을 높이도록 설계된 단어 학습 개입을 따릅니다.

개입의 최적량은 기간, 복용량 및 빈도와 관련이 있습니다. 기간은 아동이 얼마나 오랫동안 보이는지를 나타냅니다(예: 10주, 1년). 복용량은 치료 세션 내에서 각각의 새로운 어휘에 대한 노출 수를 나타냅니다. 빈도는 주당 치료 세션 수를 나타냅니다.

연구자들은 분산 학습이 더 높은 이득을 가져온다는 가설을 테스트할 것입니다. 연구자들은 고주파/고선량 또는 저주파/저용량 치료를 받은 어린이에 비해 고주파/저선량 또는 저주파/고선량 치료를 받은 어린이에게서 가장 큰 이득이 관찰될 것이라고 제안합니다. 복용량 치료.

조사관은 저주파 및 고주파 치료 모두에 대해 치료 용량의 증가가 치료 중 어린이의 어휘력의 추가 향상과 일치하지 않는 지점이 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

이 4년간의 연구가 끝날 무렵, 단어 학습 개입의 최적 치료 강도에 관한 증거는 언어 병리학자에게 얼마나 많은 어휘 치료를 처방해야 하는지 즉시 알리고 우리 및 다른 연구에 의한 추가 임상 시험을 설계하는 데 도움이 될 것입니다. 팀.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 3가지 특정 목표를 다루어 개입 직후 및 6개월 후속 조치에서 개선된 어휘 측정을 위한 단어 학습 개입의 최적 치료 강도를 결정하는 것입니다.

  1. 저주파(집중) 또는 고주파(분산) 조건이 치료 중 아동의 어휘 습득과 관련하여 더 효과적인 개입 일정인지 여부를 결정합니다. 두 조건에 무작위로 할당된 어린이와 함께 인과적으로 해석 가능한 연구 설계를 사용하여 조사자는 분산 학습 이론가가 제안한 것뿐만 아니라 자체 연구에서 얻은 정보를 바탕으로 고주파 치료가 저주파 일정보다 더 효과적일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 연구자들은 저주파 치료를 받은 어린이와 비교하여 고주파 치료를 받은 어린이의 개입 후 6개월뿐만 아니라 개입 직후에 가장 큰 이득이 관찰될 것이라고 제안합니다.
  2. 각 빈도 조건 내에서 최적의 선량 노출 횟수를 결정합니다. 인과적으로 해석 가능한 연구 설계를 사용하여 계획된 선량 변화와 함께 연구자들은 선량 증가가 치료 빈도가 낮을 ​​때 유익하고 유사하게 빈도가 높을 때 낮은 수준의 선량이 유익하다는 가설을 테스트할 것입니다. 연구자들은 고주파/고선량 또는 저주파/저용량 치료를 받은 어린이에 비해 고주파/저선량 또는 저주파/고선량 치료를 받은 어린이에게서 가장 큰 이득이 관찰될 것이라고 제안합니다. 복용량 치료.
  3. 누적 강도의 임계값을 식별하기 위해 추가 노출이 '수확 감소' 지점에 해당하는 어린이 어휘 향상에 추가 이점을 제공하지 않습니다. 조사관은 저주파 및 고주파 치료 모두에 대해 치료 용량의 증가가 치료 중 어린이의 어휘력의 추가 향상과 일치하지 않는 지점이 있다는 가설을 테스트할 것입니다.

제안된 연구는 6개의 용량 노출에 걸쳐 대상 단어에 무작위로 할당된 2그룹 사전/사후 실험 설계를 특징으로 합니다. 차단된 무작위 할당을 사용하여 각 어린이는 먼저 저주파 또는 고주파 치료 조건으로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 대상 단어는 6개의 용량 노출(0, 4, 8, 12, 16, 20, 0은 대조군으로 사용) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 따라서, 이 연구는 치료 강도에 기인한 아동 간(빈도) 및 아동 내(용량) 분산을 모두 측정할 것입니다. 모든 자격 기준을 충족하고 연구에 등록된 아동은 앞에서 설명한 대로 고주파 또는 저주파의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

여름방학 동안 각 아동은 할당된 빈도에 따라 매주 10주 동안 일대일 치료를 받게 됩니다(각각 주 1회 또는 4회, 총 10회 또는 40회). 각 세션은 효과적인 단어 학습 중재를 따릅니다. 단어 학습 개입은 이전 연구에서 상업적으로 이용 가능한 10권의 아동 도서를 사용합니다. 매주 10권의 동화책 중 2권을 읽고, 각 책에서 목표로 삼은 6개의 어휘 중 3개를 읽습니다. 대상으로 하는 책과 단어는 빈도 조건 간에 일관됩니다. 빈도가 높은 조건의 경우, 각 책은 4개의 세션에 걸쳐 세션당 한 번 읽고, 매주 책당 총 4번 읽습니다. 저빈도 조건의 경우, 각 책은 1회기에서 4번 읽게 되어 매주 책당 총 4번 읽게 되므로 조건에 따라 책 읽기 횟수가 동일하게 유지됩니다. 10주간의 개입 과정에서 매주 두 권의 책을 읽고 개입 기간 동안 10권의 책을 모두 두 번 읽습니다. 6개의 목표 단어 중 3개는 책을 읽는 첫 주에 가르치고 6개의 목표 단어 중 나머지 3개는 책을 읽는 두 번째 주에 가르칩니다. 각 어린이는 매주 총 120분의 치료를 받게 되며, 이는 14-16시간의 치료(4일 동안 하루에 약 4시간의 치료)에 해당합니다.

단어 학습 개입은 동의어 제공(예: 용광로는 히터와 같습니다), 정의(예: 용광로는 열을 만드는 데 사용되는 것을 의미함)를 포함하여 이야기 책 읽기 내에서 풍부하고 강력한 단어 학습 전략을 사용하여 어린이의 단어 학습 능력을 향상하도록 설계되었습니다. 건물을 따뜻하게 하기 위해), 책 읽기 전, 책 읽기 및 책 읽기 후 활동 중에 문맥 문장(예: 오늘은 밖이 추워서 엄마가 난로를 켰습니다). 사전 책 읽기 시 인턴은 0 노출 조건에 할당된 단어를 제외하고 아이가 책에서 들을 대상 단어에 대해 토론합니다. 개입의 이 부분 동안 언어 인턴은 할당된 용량에 따라 0개, 1개 또는 2개의 전략을 사용합니다. 개입의 책 읽기 부분 동안 인턴은 책 전체를 읽습니다. 인턴은 대상 단어를 자세히 설명하지 않거나(0회 분량) 책에서 단어를 읽을 때 동의어를 제공합니다. 책을 읽은 후 인턴은 할당된 복용량에 따라 0, 1 또는 2개의 전략을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5:0-6:11 사이입니다.
  • 어휘력이 부족한 언어 장애로 일차 진단을 받았습니다.
  • 주로 영어로 의사소통
  • 다음 세 가지 어휘 평가 중 하나 이상에서 10번째 백분위수 이하의 점수:

    1. DELV(Diagnostic Evaluation of Language Variation)의 의미론 하위 테스트
    2. 언어 발달 시험(TOLD-P:5)의 어휘 하위 시험; 또는
    3. 포괄적 수용 및 표현 어휘(CREVT)

제외 기준:

  • 관찰된 언어 장애(예: 자폐증, 청력 상실, 중증 인지 장애)의 기저가 될 수 있는 병발 진단이 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고주파
참가자는 세션당 30분씩 10주 동안 주 4회 치료를 받게 됩니다.
단어 학습 개입은 시중에서 구할 수 있는 10권의 동화책과 적절한 어휘 목표에 대한 공통 기준을 충족하는 각 책의 6개의 목표 어휘를 사용합니다. 아이들은 훈련된 음성 언어 연구 조교와 함께 일대일 치료 세션을 받게 됩니다. 매주 연구를 위해 선정된 10권의 동화책 중 2권을 각 책에서 목표로 삼은 6개의 표적 어휘 단어 중 3개를 읽게 됩니다. 대상이 되는 책과 단어는 무작위 할당 조건 간에 일치합니다. 책을 읽을 때마다 언어 인턴은 읽기 전, 읽기 중, 읽기 후 단어 학습 전략을 구현합니다. 전략에는 정의, 동의어 및 문맥 문장 제공이 포함됩니다. 사용되는 전략의 수는 대상이 되는 단어에 따라 다릅니다. 모든 단어는 0(전략 없음)에서 20(각 읽기의 모든 전략) 범위의 특정 복용량에 무작위로 할당됩니다.
실험적: 낮은 빈도
참가자는 세션당 2시간씩 10주 동안 주 1회 치료를 받게 됩니다.
단어 학습 개입은 시중에서 구할 수 있는 10권의 동화책과 적절한 어휘 목표에 대한 공통 기준을 충족하는 각 책의 6개의 목표 어휘를 사용합니다. 아이들은 훈련된 음성 언어 연구 조교와 함께 일대일 치료 세션을 받게 됩니다. 매주 연구를 위해 선정된 10권의 동화책 중 2권을 각 책에서 목표로 삼은 6개의 표적 어휘 단어 중 3개를 읽게 됩니다. 대상이 되는 책과 단어는 무작위 할당 조건 간에 일치합니다. 책을 읽을 때마다 언어 인턴은 읽기 전, 읽기 중, 읽기 후 단어 학습 전략을 구현합니다. 전략에는 정의, 동의어 및 문맥 문장 제공이 포함됩니다. 사용되는 전략의 수는 대상이 되는 단어에 따라 다릅니다. 모든 단어는 0(전략 없음)에서 20(각 읽기의 모든 전략) 범위의 특정 복용량에 무작위로 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정의 작업의 변경
기간: 마지막 개입 세션으로부터 2주 이내
정의 작업은 60개의 개입 대상 단어를 정의하는 아동의 능력을 평가합니다. 정의 작업을 관리하기 위해 아이들에게 각 대상 단어를 나타내는 그림을 보여주고 정의하도록 요청합니다.
마지막 개입 세션으로부터 2주 이내
정의 작업의 일반화된 변경
기간: 마지막 개입 세션 후 6개월
정의 작업은 60개의 개입 대상 단어를 정의하는 아동의 능력을 평가합니다. 정의 작업을 관리하기 위해 아이들에게 각 대상 단어를 나타내는 그림을 보여주고 정의하도록 요청합니다.
마지막 개입 세션 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단어 정의의 변화 과제 표현력 있는 한 단어 그림 어휘 테스트 - 제4판(EOWPVT-4); 표준화
기간: 마지막 개입 세션으로부터 2주 이내
EOWPVT-4는 개인이 풀 컬러 그림으로 제시된 물체, 동작 또는 개념을 얼마나 잘 명명할 수 있는지에 대한 개별적으로 관리되는 규범 참조 평가입니다.
마지막 개입 세션으로부터 2주 이내
단어 정의 작업의 일반화된 변화 표현력 있는 한 단어 그림 어휘 테스트 - 제4판(EOWPVT-4); 표준화
기간: 마지막 개입 세션 후 6개월
EOWPVT-4는 개인이 풀 컬러 그림으로 제시된 물체, 동작 또는 개념을 얼마나 잘 명명할 수 있는지에 대한 개별적으로 관리되는 규범 참조 평가입니다.
마지막 개입 세션 후 6개월
수용성 한 단어 그림 어휘 테스트의 변화 - 제4판(ROWPVT-4); 표준화
기간: 마지막 개입 세션으로부터 2주 이내
ROWPVT-4는 개인이 들은 단어를 그림에 제시된 물체, 행동 또는 개념과 얼마나 잘 일치시킬 수 있는지에 대한 개별적으로 관리되는 규범 참조 평가입니다.
마지막 개입 세션으로부터 2주 이내
수용성 한 단어 그림 어휘 테스트의 일반화된 변화 - 제4판(ROWPVT-4); 표준화
기간: 마지막 개입 세션 후 6개월
ROWPVT-4는 개인이 들은 단어를 그림에 제시된 물체, 행동 또는 개념과 얼마나 잘 일치시킬 수 있는지에 대한 개별적으로 관리되는 규범 참조 평가입니다.
마지막 개입 세션 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Beth Schmitt, PhD, The University of Texas at Austin
  • 수석 연구원: Laura Justice, PhD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 개별 참가자에 대해 보호되는 정보를 공개하지 않을 것이지만, 언어 장애가 있는 아동의 치료 과정에 대한 지식을 발전시키기 위해 데이터를 사용할 수 있는 다른 연구자와 비식별화된 연구 데이터 및 프로토콜을 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터 및 지원 정보는 연구 완료(2025년 1월 31일) 후 1년 동안 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 또는 지원 문서에 관심이 있는 연구원은 PI에게 연락해야 합니다. Mary Beth Schmitt 박사(연락처 정보 참조)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

단어 학습 개입에 대한 임상 시험

구독하다