Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bepalen van de optimale behandelingsintensiteit voor kinderen met taalstoornissen

24 oktober 2025 bijgewerkt door: Mary Beth Schmitt, University of Texas at Austin

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen hoeveel spraak-taalinterventie kinderen met een taalstoornis nodig hebben om woordenschatwinst te boeken. De onderzoekers hopen de optimale hoeveelheid interventie die nodig is te identificeren, evenals het punt waarop het toevoegen van meer interventie niet langer gunstig is.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (als een muntstuk) om ofwel één keer per week gedurende 10 weken (2 uur per sessie) ofwel 4 keer per week gedurende 10 weken (30 min per sessie) therapie bij te wonen. Elke therapiesessie volgt een woordleerinterventie die is ontworpen om het woordleervermogen van kinderen te vergroten met behulp van rijke, robuuste woordleerstrategieën bij het lezen van verhalenboeken.

De optimale hoeveelheid interventie heeft betrekking op duur, dosis en frequentie. Duur verwijst naar hoe lang het kind wordt gezien (bijvoorbeeld 10 weken, 1 jaar). Dosis vertegenwoordigt het aantal blootstellingen aan elk nieuw vocabulairewoord binnen een therapiesessie. Frequentie staat voor het aantal therapiesessies per week.

De onderzoekers zullen de hypothese testen dat gedistribueerd leren tot hogere winsten leidt. De onderzoekers stellen voor dat de grootste winst zal worden waargenomen voor kinderen die hoogfrequente/lage dosis of laagfrequente/hoge dosis behandelingen krijgen in vergelijking met kinderen die hoogfrequente/hoge dosis of laagfrequente/lage-dosis behandelingen krijgen. dosis behandelingen.

De onderzoekers zullen de hypothese testen dat er voor zowel laagfrequente als hoogfrequente behandelingen een punt is waarop verhogingen van de behandelingsdosis niet overeenkomen met enige extra winst in de woordenschat van kinderen tijdens de behandeling.

Aan het einde van deze vier jaar durende studie zal bewijs met betrekking tot de optimale behandelingsintensiteit van een woordleerinterventie instrumenteel zijn om logopedisten onmiddellijk te informeren over hoeveel woordenschatbehandeling ze moeten voorschrijven, evenals voor het ontwerpen van aanvullende klinische onderzoeken door ons en ander onderzoek ploegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de optimale behandelingsintensiteit van een woordleerinterventie te bepalen voor verbeterde woordenschatmetingen onmiddellijk na de interventie en na 6 maanden follow-up door drie specifieke doelen aan te pakken.

  1. om te bepalen of laagfrequente (gegroepeerde) of hoogfrequente (verspreide) aandoeningen effectievere interventieschema's zijn met betrekking tot de woordenschattoename van kinderen tijdens de behandeling. Met behulp van een causaal interpreteerbaar onderzoeksontwerp met kinderen willekeurig toegewezen aan beide aandoeningen, zullen de onderzoekers de hypothese testen dat hoogfrequente behandeling effectiever zal zijn dan laagfrequente schema's, op basis van ons eigen onderzoek en dat voorgesteld door theoretici van gedistribueerd leren. De onderzoekers stellen voor dat de grootste winst onmiddellijk na de interventie zal worden waargenomen, evenals 6 maanden na de interventie voor kinderen die een hoogfrequente behandeling krijgen in vergelijking met kinderen die een laagfrequente behandeling krijgen.
  2. om het optimale aantal dosisblootstellingen binnen elke frequentieconditie te bepalen. Met behulp van een causaal interpreteerbaar onderzoeksontwerp, met geplande dosisvariaties, zullen de onderzoekers de hypothese testen dat dosisverhogingen gunstig zijn wanneer de behandelingsfrequentie laag is, en evenzo dat lage dosisniveaus gunstig zijn wanneer de frequentie hoog is. De onderzoekers stellen voor dat de grootste winst zal worden waargenomen voor kinderen die hoogfrequente/lage dosis of laagfrequente/hoge dosis behandelingen krijgen in vergelijking met kinderen die hoogfrequente/hoge dosis of laagfrequente/lage-dosis behandelingen krijgen. dosis behandelingen.
  3. om drempels van cumulatieve intensiteit te identificeren waarna aanvullende blootstellingen geen extra voordeel opleveren voor de woordenschatwinst van kinderen, wat overeenkomt met een punt van 'afnemende opbrengsten'. De onderzoekers zullen de hypothese testen dat er voor zowel laagfrequente als hoogfrequente behandelingen een punt is waarop verhogingen van de behandelingsdosis niet overeenkomen met enige extra winst in de woordenschat van kinderen tijdens de behandeling.

De voorgestelde studie heeft een pre-/post-experimenteel ontwerp met twee groepen met willekeurige toewijzing om woorden te targeten over zes dosisblootstellingen. Met behulp van geblokkeerde willekeurige toewijzing wordt elk kind eerst gerandomiseerd naar een laag- of hoogfrequente behandelingsconditie. Doelwoorden worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de zes dosisblootstellingen (0, 4, 8, 12, 16, 20 met 0 als controle). Deze studie zal dus zowel de variantie tussen kind (frequentie) als binnen kind (dosis) meten die wordt toegeschreven aan de intensiteit van de behandeling. Kinderen die aan alle geschiktheidscriteria voldoen en in het onderzoek zijn opgenomen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden, hoge of lage frequentie, zoals eerder beschreven.

Elk kind krijgt tijdens de zomerperiode gedurende 10 weken elke week één-op-één behandelsessies volgens de toegewezen frequentie (één of vier sessies per week voor een totaal van respectievelijk 10 of 40 sessies). Elke sessie volgt een effectieve woordleerinterventie. De woordleerinterventie maakt gebruik van de 10 commercieel verkrijgbare kinderboeken uit eerdere onderzoeken. Elke week worden 2 van de 10 verhalenboeken voorgelezen, met 3 van de 6 woorden uit elk boek. Het boek en de getargete woorden zullen consistent zijn tussen de frequentievoorwaarden. Voor de hoogfrequente conditie wordt elk boek één keer per sessie gelezen, verdeeld over 4 sessies, voor een totaal van 4 lezingen per boek per week. Voor de laagfrequente conditie wordt elk boek 4 keer gelezen in 1 sessie voor een totaal van 4 lezingen per boek per week, waardoor het aantal boeklezingen gelijk blijft voor alle condities. Gedurende de interventie van 10 weken worden elke week twee boeken gelezen en alle 10 boeken worden tijdens de interventie tweemaal gelezen. Drie van de 6 gerichte woorden worden geleerd in de eerste week dat het boek wordt gelezen en de andere 3 van de 6 gerichte woorden worden geleerd in de tweede week dat het boek wordt gelezen. Elk kind krijgt in totaal 120 minuten therapie per week, wat overeenkomt met 14-16 uur therapie (ongeveer 4 uur therapie per dag gedurende 4 dagen).

De woordleerinterventie is ontworpen om het woordleervermogen van kinderen te vergroten door gebruik te maken van rijke, robuuste woordleerstrategieën bij het lezen van verhalenboeken, inclusief het geven van een synoniem (bijv. een oven is als een verwarming), een definitie (bijv. om gebouwen te verwarmen), en contextzin (bijv. Vandaag was het koud buiten, dus moeder zette de oven aan) tijdens voorleesactiviteiten, boekleesactiviteiten en naboekleesactiviteiten. Tijdens het voorlezen bespreekt de stagiair de doelwoorden die het kind in het boek hoort, met uitzondering van het woord dat is toegewezen aan blootstellingsconditie 0. Tijdens dit deel van de interventie gebruikt de logopediste nul, één of twee strategieën, afhankelijk van de toegewezen dosis. Tijdens het boekleesgedeelte van de interventie leest de stagiair het boek in zijn geheel. De stagiair zal ofwel het doelwoord niet uitwerken (0 dosis) ofwel een synoniem aanbieden terwijl het woord in het boek wordt voorgelezen. Tijdens het lezen na het boek gebruikt de stagiair nul, één of twee strategieën, afhankelijk van de toegewezen dosis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is tussen de leeftijd van 5:0-6:11
  • Heeft als hoofddiagnose een taalstoornis met woordenschattekorten
  • Communiceert voornamelijk in het Engels
  • Scoort op of onder het 10e percentiel op ten minste een van deze drie woordenschatbeoordelingen:

    1. Semantische subtest van de Diagnostische Evaluatie van Taalvariatie (DELV)
    2. Woordenschat-subtests van de Test van Taalontwikkeling (TOLD-P:5); of
    3. Uitgebreide receptieve en expressieve woordenschat (CREVT)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met bijkomende diagnoses die ten grondslag kunnen liggen aan waargenomen taalproblemen (bijv. autisme, gehoorverlies, ernstige cognitieve handicap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge frequentie
Deelnemers krijgen gedurende 10 weken 4 keer per week therapie gedurende 30 minuten per sessie.
De woordleerinterventie maakt gebruik van de 10 in de handel verkrijgbare kinderboeken en 6 doelwoorden uit elk boek die voldoen aan gemeenschappelijke criteria voor geschikte woordenschatdoelen. Kinderen krijgen 1-op-1 behandelsessies met een getrainde logopedist. Elke week worden 2 van de 10 verhalenboeken die voor de studie zijn gekozen, gelezen met 3 van de 6 gerichte woordenschatwoorden uit elk boek. Het boek en de beoogde woorden zullen consistent zijn tussen willekeurige toewijzingsvoorwaarden. Voor elke boeklezing zullen spraaktaalstagiaires woordleerstrategieën implementeren tijdens het voorlezen, tijdens het lezen en na het lezen. Strategieën omvatten het geven van een definitie, een synoniem en een contextuele zin. Het aantal gebruikte strategieën hangt af van het woord waarop wordt getarget; alle woorden worden willekeurig toegewezen aan een bepaalde dosis, variërend van 0 (geen strategieën) tot 20 (alle strategieën bij elke meting).
Experimenteel: Lage frequentie
Deelnemers krijgen gedurende 10 weken 1 keer per week therapie van 2 uur per sessie.
De woordleerinterventie maakt gebruik van de 10 in de handel verkrijgbare kinderboeken en 6 doelwoorden uit elk boek die voldoen aan gemeenschappelijke criteria voor geschikte woordenschatdoelen. Kinderen krijgen 1-op-1 behandelsessies met een getrainde logopedist. Elke week worden 2 van de 10 verhalenboeken die voor de studie zijn gekozen, gelezen met 3 van de 6 gerichte woordenschatwoorden uit elk boek. Het boek en de beoogde woorden zullen consistent zijn tussen willekeurige toewijzingsvoorwaarden. Voor elke boeklezing zullen spraaktaalstagiaires woordleerstrategieën implementeren tijdens het voorlezen, tijdens het lezen en na het lezen. Strategieën omvatten het geven van een definitie, een synoniem en een contextuele zin. Het aantal gebruikte strategieën hangt af van het woord waarop wordt getarget; alle woorden worden willekeurig toegewezen aan een bepaalde dosis, variërend van 0 (geen strategieën) tot 20 (alle strategieën bij elke meting).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in definitietaak
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
De definitietaak beoordeelt het vermogen van kinderen om de 60 interventiedoelwoorden te definiëren. Om de definitietaak uit te voeren, krijgen kinderen een afbeelding te zien die elk gericht woord vertegenwoordigt en wordt hen gevraagd het te definiëren.
Binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
Gegeneraliseerde verandering in definitietaak
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste interventiesessie
De definitietaak beoordeelt het vermogen van kinderen om de 60 interventiedoelwoorden te definiëren. Om de definitietaak uit te voeren, krijgen kinderen een afbeelding te zien die elk gericht woord vertegenwoordigt en wordt hen gevraagd het te definiëren.
6 maanden na de laatste interventiesessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in woorddefinitie Taak Expressieve woordenschattest van één woord met afbeeldingen - Vierde editie (EOWPVT-4); Gestandaardiseerd
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
De EOWPVT-4 is een individueel afgenomen, normgerefereerde beoordeling van hoe goed een persoon objecten, acties of concepten kan benoemen die worden gepresenteerd in kleurenfoto's.
Binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
Algemene verandering in woorddefinitie Taak Expressieve woordenschattest van één woord met afbeeldingen - Vierde editie (EOWPVT-4); Gestandaardiseerd
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste interventiesessie
De EOWPVT-4 is een individueel afgenomen, normgerefereerde beoordeling van hoe goed een persoon objecten, acties of concepten kan benoemen die worden gepresenteerd in kleurenfoto's.
6 maanden na de laatste interventiesessie
Verandering in receptieve woordenschattest met één woord, vierde editie (ROWPVT-4); Gestandaardiseerd
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
De ROWPVT-4 is een individueel afgenomen, normgerefereerde beoordeling van hoe goed een persoon een gehoord woord kan matchen met objecten, acties of concepten die in afbeeldingen worden gepresenteerd.
Binnen 2 weken na de laatste interventiesessie
Gegeneraliseerde verandering in receptieve woordenschattest van één woord met afbeeldingen - vierde editie (ROWPVT-4); Gestandaardiseerd
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste interventiesessie
De ROWPVT-4 is een individueel afgenomen, normgerefereerde beoordeling van hoe goed een persoon een gehoord woord kan matchen met objecten, acties of concepten die in afbeeldingen worden gepresenteerd.
6 maanden na de laatste interventiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Beth Schmitt, PhD, The University of Texas at Austin
  • Hoofdonderzoeker: Laura Justice, PhD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen geen beschermde informatie vrijgeven die specifiek is voor individuele deelnemers, maar zullen geanonimiseerde onderzoeksgegevens en protocollen delen met andere onderzoekers die de gegevens zouden kunnen gebruiken om de kennis over behandelingsprocessen voor kinderen met taalstoornissen te vergroten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens en ondersteunende informatie zullen een jaar na voltooiing van de studie (31-01-2025) gedurende 5 jaar beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in onze gegevens of ondersteunende documenten kunnen contact opnemen met de PI: Dr. Mary Beth Schmitt (zie contactgegevens)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taalstoornis

Klinische onderzoeken op Interventie voor het leren van woorden

Abonneren