Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen hoidon intensiteetin määrittäminen lapsille, joilla on kielivamma

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mary Beth Schmitt, University of Texas at Austin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka paljon puhekielellistä interventiota kielivammaiset lapset tarvitsevat sanavaraston lisäämiseksi. Tutkijat toivovat voivansa tunnistaa optimaalisen tarvittavan interventiomäärän sekä pisteen, jossa toimenpiteiden lisääminen ei ole enää hyödyllistä.

Osallistujat määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) osallistumaan terapiaan joko kerran viikossa 10 viikon ajan (2 tuntia per istunto) tai 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan (30 minuuttia per istunto). Jokaisella terapiaistunnolla seurataan sanaoppimisinterventiota, jonka tarkoituksena on lisätä lasten sanan oppimiskykyä käyttämällä monipuolisia, vankkoja sanaoppimisstrategioita satukirjojen lukemisessa.

Intervention optimaalinen määrä liittyy kestoon, annokseen ja tiheyteen. Kesto viittaa siihen, kuinka kauan lasta nähdään (esim. 10 viikkoa, 1 vuosi). Annos edustaa kunkin uuden sanaston sanan altistusten määrää terapiaistunnon aikana. Taajuus edustaa terapiaistuntojen määrää viikossa.

Tutkijat testaavat hypoteesia, että hajautettu oppiminen johtaa suurempiin hyötyihin. Tutkijat ehdottavat, että suurimmat hyödyt havaitaan lapsilla, jotka saavat korkean taajuuden/pienia annoksia tai matalataajuisia/suuriannoksisia hoitoja verrattuna lapsiin, jotka saavat korkean taajuuden/korkean annoksen tai matalataajuista/matalaannoshoitoa. annoshoidot.

Tutkijat testaavat hypoteesia, että sekä matalataajuisissa että korkeataajuisissa hoidoissa on kohta, jossa hoitoannoksen suurentaminen ei vastaa lasten sanavaraston lisähyötyjä hoidon aikana.

Tämän nelivuotisen tutkimuksen päätteeksi todisteet sananoppimisintervention optimaalisesta hoidon intensiteetistä ovat avainasemassa, kun puhekielen patologit saavat välittömästi tiedon siitä, kuinka paljon sanavarastohoitoa on määrättävä, sekä kliinisten lisätutkimusten suunnittelussa meidän ja muiden tutkimustemme avulla. joukkueet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sanaoppimisintervention optimaalinen hoitointensiteetti sanaston parantamiseksi välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa kolmella erityistavoitteella.

  1. sen määrittämiseksi, ovatko matalataajuiset (massa) tai korkean taajuuden (hajautetut) olosuhteet tehokkaampia interventioaikatauluja suhteessa lasten sanavaraston lisääntymiseen hoidon aikana. Käyttämällä kausaalisesti tulkittavissa olevaa tutkimussuunnitelmaa, jossa lapset on satunnaisesti kohdistettu molempiin sairauksiin, tutkijat testaavat hypoteesia, että korkeataajuinen hoito on tehokkaampaa kuin matalataajuiset aikataulut, jotka perustuvat omaan tutkimukseemme sekä hajautetun oppimisen teoreetikot. Tutkijat ehdottavat, että suurimmat hyödyt havaitaan välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä lapsilla, jotka saavat korkeataajuista hoitoa verrattuna lapsiin, jotka saavat matalataajuista hoitoa.
  2. määrittääksesi optimaalisen annosaltistusten määrän kussakin taajuustilanteessa. Käyttämällä kausaalisesti tulkittavissa olevaa tutkimussuunnitelmaa ja suunnitellut annosvaihtelut, tutkijat testaavat hypoteesin, jonka mukaan annoksen suurentaminen on hyödyllistä, kun hoitotiheys on alhainen, ja vastaavasti, että pienet annokset ovat hyödyllisiä, kun taajuus on korkea. Tutkijat ehdottavat, että suurimmat hyödyt havaitaan lapsilla, jotka saavat korkean taajuuden/pienia annoksia tai matalataajuisia/suuriannoksisia hoitoja verrattuna lapsiin, jotka saavat korkean taajuuden/korkean annoksen tai matalataajuista/matalaannoshoitoa. annoshoidot.
  3. tunnistaa kumulatiivisen intensiteetin kynnysarvot, joiden jälkeen lisäaltistuminen ei tuota lisähyötyä lasten sanavaraston kasvulle, mikä vastaa "pienenevän tuoton" pistettä. Tutkijat testaavat hypoteesia, että sekä matalataajuisissa että korkeataajuisissa hoidoissa on kohta, jossa hoitoannoksen suurentaminen ei vastaa lasten sanavaraston lisähyötyjä hoidon aikana.

Ehdotetussa tutkimuksessa on kahden ryhmän esi- ja jälkikokeellinen suunnittelu, jossa satunnainen kohdistaminen kohdesanoihin kuuden annosaltistuksen aikana. Estettyä satunnaismääritystä käyttämällä jokainen lapsi satunnaistetaan ensin matala- tai korkeataajuiseen hoitoon. Kohdesanat jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kuudesta annosaltistumisesta (0, 4, 8, 12, 16, 20, 0 toimii kontrollina). Siten tämä tutkimus mittaa sekä lapsen (taajuus) että lapsen sisäistä (annos) varianssia, joka johtuu hoidon intensiteetistä. Lapset, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset ja ovat mukana tutkimuksessa, määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta, korkean tai matalan esiintymistiheyden, kuten aiemmin on kuvattu.

Jokainen lapsi saa yksilöllisiä hoitokertoja viikoittain 10 viikon ajan hänelle määrätyn tiheyden mukaan (yksi tai neljä hoitokertaa viikossa yhteensä 10 tai 40 hoitokertaa vastaavasti) kesäkaudella. Jokainen istunto seuraa tehokasta sanaoppimisinterventiota. Sana oppimisinterventio käyttää kymmentä kaupallisesti saatavilla olevaa lastenkirjaa aikaisemmista tutkimuksista. Joka viikko luetaan 2 kymmenestä satukirjasta ja 3 kuudesta sanaston sanasta kohdistetaan kustakin kirjasta. Kirja ja kohdistetut sanat ovat yhdenmukaisia ​​taajuusolosuhteiden välillä. Korkean taajuuden tapauksessa jokainen kirja luetaan kerran istuntoa kohti neljän istunnon aikana, eli yhteensä 4 lukukertaa kirjaa kohti viikossa. Matalatiheystilanteessa jokainen kirja luetaan 4 kertaa yhdessä istunnossa eli yhteensä 4 lukukertaa kirjaa kohden joka viikko, jolloin kirjojen lukumäärä pysyy samana kaikissa olosuhteissa. 10 viikkoa kestävän intervention aikana kaksi kirjaa luetaan joka viikko ja kaikki 10 kirjaa luetaan kahdesti koko intervention aikana. Kolme kuudesta kohdistetusta sanasta opetetaan ensimmäisellä viikolla, kun kirjaa luetaan, ja loput 3 kuudesta kohdistetusta sanasta opetetaan kirjan toisella lukuviikolla. Jokainen lapsi saa yhteensä 120 minuuttia terapiaa viikossa, mikä vastaa 14-16 tuntia terapiaa (noin 4 tuntia terapiaa päivässä 4 päivän ajan).

Sananoppimisen interventio on suunniteltu lisäämään lasten sanan oppimiskykyä käyttämällä monipuolisia, vankkoja sanaoppimisstrategioita satukirjojen lukemisessa, mukaan lukien synonyymin (esim. uuni on kuin lämmitin), määritelmän (esim. uuni tarkoittaa jotain, jota käytetään lämmön tekemiseen) lämmittämään rakennuksia) ja kontekstilause (esim. Tänään ulkona oli kylmä, joten äiti laittoi uunin päälle) kirjaa edeltävän, kirjan lukemisen ja kirjan jälkeisen lukemisen aikana. Esikirjan lukemisen aikana harjoittelija keskustelee kohdesanoista, jotka lapsi kuulee kirjassa, lukuun ottamatta sanaa, joka on määritetty 0-altistusehtoon. Intervention tämän osan aikana puhekielen harjoittelija käyttää nollaa, yhtä tai kahta strategiaa määrätystä annoksesta riippuen. Intervention kirjanlukuosan aikana harjoittelija lukee kirjan kokonaisuudessaan. Harjoittelija joko ei tarkenna kohdesanaa (0 annosta) tai tarjoaa synonyymin, koska sana luetaan kirjassa. Kirjan jälkeisen lukemisen aikana harjoittelija käyttää nollaa, yhtä tai kahta strategiaa määrätystä annoksesta riippuen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Laura M Justice, PhD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • University of Texas at Austin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary Beth Schmitt, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja on 5:0-6:11
  • Hänellä on ensisijainen diagnoosi kielihäiriöstä ja sanavaraston puutteesta
  • Kommunikoi ensisijaisesti englanniksi
  • Pisteet 10. prosenttipisteellä tai sen alapuolella ainakin yhdessä näistä kolmesta sanaston arvioinnista:

    1. Kielivaihtelun diagnostisen arvioinnin (DELV) semanttinen osatesti
    2. Kielenkehityksen testin sanaston osatestit (TOLD-P:5); tai
    3. Kattava vastaanottava ja ekspressiivinen sanasto (CREVT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on samanaikainen diagnoosi, joka saattaa olla havaittujen kieliongelmien taustalla (esim. autismi, kuulon heikkeneminen, vakava kognitiivinen vamma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeataajuus
Osallistujat saavat terapiaa 4 kertaa viikossa 10 viikon ajan 30 minuuttia per istunto.
Sanaoppimistoimenpiteessä käytetään 10 kaupallisesti saatavilla olevaa lastenkirjaa ja 6 kohdesanaston sanaa kustakin kirjasta, jotka täyttävät yhteiset kriteerit sopiville sanastokohteille. Lapset saavat 1-1-hoitokertaa koulutetun puhekielen tutkimusavustajan kanssa. Joka viikko luetaan 2 tutkimukseen valitusta kymmenestä satukirjasta, ja kustakin kirjasta kohdistetaan 3 kuudesta kohdennetusta sanastosta. Kirja ja kohdistetut sanat ovat johdonmukaisia ​​satunnaisten tehtävien ehtojen välillä. Jokaisen kirjan lukemisen yhteydessä puhekielen harjoittelijat ottavat käyttöön sanan oppimisstrategioita ennen lukemista, lukemisen aikana ja lukemisen jälkeen. Strategiat sisältävät määritelmän, synonyymin ja kontekstuaalisen lauseen. Käytettyjen strategioiden määrä vaihtelee sen mukaan, mihin sanaan kohdistetaan; kaikki sanat määrätään satunnaisesti tietylle annokselle, joka vaihtelee välillä 0 (ei strategioita) 20:een (kaikki strategiat jokaisessa lukemassa).
Kokeellinen: Matala taajuus
Osallistujat saavat terapiaa 1 kerran viikossa 10 viikon ajan 2 tuntia per istunto.
Sanaoppimistoimenpiteessä käytetään 10 kaupallisesti saatavilla olevaa lastenkirjaa ja 6 kohdesanaston sanaa kustakin kirjasta, jotka täyttävät yhteiset kriteerit sopiville sanastokohteille. Lapset saavat 1-1-hoitokertaa koulutetun puhekielen tutkimusavustajan kanssa. Joka viikko luetaan 2 tutkimukseen valitusta kymmenestä satukirjasta, ja kustakin kirjasta kohdistetaan 3 kuudesta kohdennetusta sanastosta. Kirja ja kohdistetut sanat ovat johdonmukaisia ​​satunnaisten tehtävien ehtojen välillä. Jokaisen kirjan lukemisen yhteydessä puhekielen harjoittelijat ottavat käyttöön sanan oppimisstrategioita ennen lukemista, lukemisen aikana ja lukemisen jälkeen. Strategiat sisältävät määritelmän, synonyymin ja kontekstuaalisen lauseen. Käytettyjen strategioiden määrä vaihtelee sen mukaan, mihin sanaan kohdistetaan; kaikki sanat määrätään satunnaisesti tietylle annokselle, joka vaihtelee välillä 0 (ei strategioita) 20:een (kaikki strategiat jokaisessa lukemassa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos määritelmätehtävässä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
Määrittelytehtävässä arvioidaan lasten kykyjä määritellä 60 interventiokohdesanaa. Määrittelytehtävän suorittamiseksi lapsille näytetään kuva jokaista kohdesanaa ja pyydetään määrittelemään se.
2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
Määritelmätehtävän yleinen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen
Määrittelytehtävässä arvioidaan lasten kykyjä määritellä 60 interventiokohdesanaa. Määrittelytehtävän suorittamiseksi lapsille näytetään kuva jokaista kohdesanaa ja pyydetään määrittelemään se.
6 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sananmäärittelytehtävässä Expressive yhden sanan kuvasanastotesti - Neljäs painos (EOWPVT-4); Standardoitu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
EOWPVT-4 on yksilöllisesti hallinnoitu, normeihin perustuva arvio siitä, kuinka hyvin henkilö osaa nimetä esineitä, toimia tai käsitteitä, jotka esitetään värillisissä kuvissa.
2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
Yleistetty muutos sananmäärittelytehtävässä Expressive yhden sanan kuvasanastotesti - Neljäs painos (EOWPVT-4); Standardoitu
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen
EOWPVT-4 on yksilöllisesti hallinnoitu, normeihin perustuva arvio siitä, kuinka hyvin henkilö osaa nimetä esineitä, toimia tai käsitteitä, jotka esitetään värillisissä kuvissa.
6 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen
Muutos vastaanottavassa yksisanaisessa kuvasanastossa - Testi - Neljäs painos (ROWPVT-4); Standardoitu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
ROWPVT-4 on yksilöllisesti hallinnoitava, normeihin perustuva arvio siitä, kuinka hyvin henkilö pystyy sovittamaan kuullun sanan kuvissa esitettyihin esineisiin, toimiin tai käsitteisiin.
2 viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
Yleinen muutos vastaanottavassa yksisanaisessa kuvasanastossa -testin neljäs painos (ROWPVT-4); Standardoitu
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen
ROWPVT-4 on yksilöllisesti hallinnoitava, normeihin perustuva arvio siitä, kuinka hyvin henkilö pystyy sovittamaan kuullun sanan kuvissa esitettyihin esineisiin, toimiin tai käsitteisiin.
6 kuukautta viimeisen interventioistunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Beth Schmitt, PhD, The University of Texas at Austin
  • Päätutkija: Laura Justice, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme julkaise yksittäisiä osallistujia koskevia suojattuja tietoja, vaan jaamme tunnistamattomia tutkimustietoja ja protokollia muiden tutkijoiden kanssa, jotka voisivat käyttää tietoja kielivammaisten lasten hoitoprosessien tuntemuksen lisäämiseen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (31.1.2025) 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden, jotka ovat kiinnostuneita tiedoistamme tai tukiasiakirjoistamme, tulee ottaa yhteyttä tutkijaan: Dr. Mary Beth Schmitt (katso yhteystiedot)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kielen heikkeneminen

Kliiniset tutkimukset Sanaoppimisinterventio

3
Tilaa