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Détermination de l'intensité de traitement optimale pour les enfants ayant des troubles du langage

24 octobre 2025 mis à jour par: Mary Beth Schmitt, University of Texas at Austin

Le but de cette étude est de déterminer la quantité d'interventions orthophoniques dont les enfants ayant un trouble du langage ont besoin pour acquérir du vocabulaire. Les enquêteurs espèrent identifier la quantité optimale d'interventions nécessaires ainsi que le point auquel l'ajout d'interventions supplémentaires n'est plus bénéfique.

Les participants seront assignés au hasard (comme un lancer de pièce de monnaie) pour suivre une thérapie soit une fois par semaine pendant 10 semaines (2 heures par session) ou 4 fois par semaine pendant 10 semaines (30 min par session). Chaque séance de thérapie suivra une intervention d'apprentissage des mots conçue pour augmenter les capacités d'apprentissage des mots des enfants en utilisant des stratégies d'apprentissage des mots riches et robustes dans les lectures de livres d'histoires.

La quantité optimale d'intervention est liée à la durée, à la dose et à la fréquence. La durée fait référence à la durée pendant laquelle l'enfant est vu (par exemple, 10 semaines, 1 an). La dose représente le nombre d'expositions à chaque nouveau mot de vocabulaire au cours d'une séance de thérapie. La fréquence représente le nombre de séances de thérapie par semaine.

Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'apprentissage distribué conduit à des gains plus élevés. Les chercheurs proposent que les gains les plus importants seront observés chez les enfants qui reçoivent des traitements à haute fréquence/faible dose ou à basse fréquence/forte dose par rapport aux enfants qui reçoivent des traitements à haute fréquence/forte dose ou à faible fréquence/faible dose. traitements dosés.

Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle, pour les traitements à basse fréquence et à haute fréquence, il existe un point auquel les augmentations de la dose de traitement ne correspondent à aucun gain supplémentaire dans les compétences de vocabulaire des enfants pendant le traitement.

À la fin de cette étude de quatre ans, les preuves concernant l'intensité optimale du traitement d'une intervention d'apprentissage des mots seront déterminantes pour informer immédiatement les orthophonistes sur la quantité de traitement de vocabulaire à prescrire ainsi que pour concevoir des essais cliniques supplémentaires par notre recherche et d'autres. équipes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer l'intensité de traitement optimale d'une intervention d'apprentissage de mots pour améliorer les mesures du vocabulaire immédiatement après l'intervention et à 6 mois de suivi en abordant 3 objectifs spécifiques.

  1. pour déterminer si les conditions de faible fréquence (massées) ou de haute fréquence (distribuées) sont des programmes d'intervention plus efficaces en ce qui concerne les gains de vocabulaire des enfants pendant le traitement. En utilisant un plan de recherche causalement interprétable avec des enfants assignés au hasard aux deux conditions, les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle un traitement à haute fréquence sera plus efficace que des programmes à faible fréquence, informés de nos propres recherches ainsi que de celles proposées par les théoriciens de l'apprentissage distribué. Les chercheurs proposent que les gains les plus importants soient observés immédiatement après l'intervention ainsi que 6 mois après l'intervention pour les enfants qui reçoivent un traitement à haute fréquence par rapport aux enfants qui reçoivent un traitement à faible fréquence.
  2. pour déterminer le nombre optimal d'expositions à la dose dans chaque condition de fréquence. À l'aide d'un plan de recherche causalement interprétable, avec des variations de dose planifiées, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les augmentations de dose sont bénéfiques lorsque la fréquence de traitement est faible, et de même que de faibles niveaux de dose sont bénéfiques lorsque la fréquence est élevée. Les chercheurs proposent que les gains les plus importants seront observés chez les enfants qui reçoivent des traitements à haute fréquence/faible dose ou à basse fréquence/forte dose par rapport aux enfants qui reçoivent des traitements à haute fréquence/forte dose ou à faible fréquence/faible dose. traitements dosés.
  3. identifier des seuils d'intensité cumulée après lesquels des expositions supplémentaires n'apportent aucun bénéfice supplémentaire aux gains de vocabulaire des enfants, correspondant à un point de « rendements décroissants ». Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle, pour les traitements à basse fréquence et à haute fréquence, il existe un point auquel les augmentations de la dose de traitement ne correspondent à aucun gain supplémentaire dans les compétences de vocabulaire des enfants pendant le traitement.

L'étude proposée présente une conception pré/post-expérimentale à deux groupes avec une attribution aléatoire à des mots cibles sur six expositions à des doses. En utilisant l'assignation aléatoire bloquée, chaque enfant sera d'abord randomisé pour une condition de traitement à basse ou haute fréquence. Les mots cibles seront ensuite attribués au hasard à l'une des six doses d'exposition (0, 4, 8, 12, 16, 20, 0 servant de contrôle). Ainsi, cette étude mesurera à la fois la variance inter-enfant (fréquence) et intra-enfant (dose) attribuée à l'intensité du traitement. Les enfants qui répondent à tous les critères d'éligibilité et sont inscrits à l'étude seront assignés au hasard à l'une des deux conditions, haute ou basse fréquence, comme décrit précédemment.

Chaque enfant recevra des séances de traitement individuelles chaque semaine pendant 10 semaines selon la fréquence qui lui est assignée (une ou quatre séances par semaine pour un total de 10 ou 40 séances, respectivement) pendant la période estivale. Chaque session suivra une intervention efficace d'apprentissage de mots. Le mot intervention d'apprentissage utilise les 10 livres pour enfants disponibles dans le commerce issus d'études antérieures. Chaque semaine, 2 des 10 livres d'histoires seront lus, avec 3 des 6 mots de vocabulaire ciblés de chaque livre. Le livre et les mots ciblés seront cohérents entre les conditions de fréquence. Pour la condition de haute fréquence, chaque livre sera lu une fois par session sur 4 sessions, pour un total de 4 lectures par livre chaque semaine. Pour la condition de basse fréquence, chaque livre sera lu 4 fois en 1 session pour un total de 4 lectures par livre chaque semaine, maintenant ainsi le nombre de lectures de livres égal dans toutes les conditions. Au cours de l'intervention de 10 semaines, deux livres seront lus chaque semaine et les 10 livres seront lus deux fois tout au long de l'intervention. Trois des 6 mots ciblés seront enseignés la première semaine de lecture du livre et les 3 autres des 6 mots ciblés enseignés la deuxième semaine de lecture du livre. Chaque enfant recevra un total de 120 minutes de thérapie chaque semaine, ce qui équivaut à 14 à 16 heures de thérapie (environ 4 heures de thérapie par jour pendant 4 jours).

L'intervention d'apprentissage des mots est conçue pour augmenter les capacités d'apprentissage des mots des enfants en utilisant des stratégies d'apprentissage des mots riches et robustes dans les lectures de livres d'histoires, y compris la fourniture d'un synonyme (par exemple, un four est comme un appareil de chauffage), une définition (par exemple, un four signifie quelque chose utilisé pour produire de la chaleur pour réchauffer les bâtiments) et la phrase contextuelle (par exemple, Aujourd'hui, il faisait froid dehors, alors maman a allumé la chaudière) pendant les activités de lecture avant, de lecture et après la lecture. Lors de la lecture pré-livre, le stagiaire discutera des mots cibles que l'enfant entendra dans le livre, à l'exception du mot affecté à la condition d'exposition 0. Au cours de cette partie de l'intervention, l'interne en orthophonie utilisera zéro, une ou deux stratégies, selon la dose assignée. Pendant la partie lecture du livre de l'intervention, le stagiaire lira le livre dans son intégralité. Le stagiaire ne développera pas le mot cible (0 dose) ou proposera un synonyme au fur et à mesure que le mot est lu dans le livre. Lors de la lecture post-livre, le stagiaire utilisera zéro, une ou deux stratégies en fonction de la dose assignée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Est entre les âges de 5: 0-6: 11
  • A un diagnostic primaire de trouble du langage avec des déficits de vocabulaire
  • Communique principalement en anglais
  • Des scores égaux ou inférieurs au 10e centile à au moins une de ces trois évaluations de vocabulaire :

    1. Sous-test de sémantique de l'évaluation diagnostique de la variation du langage (DELV)
    2. Sous-tests de vocabulaire du test de développement du langage (TOLD-P : 5) ; ou
    3. Vocabulaire complet réceptif et expressif (CREVT)

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec des diagnostics concomitants qui peuvent sous-tendre les difficultés de langage observées (par exemple, autisme, perte auditive, déficience cognitive sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Haute fréquence
Les participants recevront une thérapie 4 fois par semaine pendant 10 semaines pendant 30 minutes par session.
L'intervention d'apprentissage de mots utilise les 10 livres pour enfants disponibles dans le commerce et 6 mots de vocabulaire cibles de chaque livre qui répondent aux critères communs pour les cibles de vocabulaire appropriées. Les enfants recevront des séances de traitement individuelles avec un assistant de recherche en orthophonie qualifié. Chaque semaine, 2 des 10 livres d'histoires choisis pour l'étude seront lus avec 3 des 6 mots de vocabulaire ciblés ciblés de chaque livre. Le livre et les mots ciblés seront cohérents entre les conditions d'assignation aléatoire. Pour chaque lecture de livre, les stagiaires en orthophonie mettront en œuvre des stratégies d'apprentissage de mots pendant la pré-lecture, pendant la lecture et après la lecture. Les stratégies comprennent la fourniture d'une définition, d'un synonyme et d'une phrase contextuelle. Le nombre de stratégies utilisées variera selon le mot ciblé; tous les mots seront assignés au hasard à une dose particulière, allant de 0 (aucune stratégie) à 20 (toutes les stratégies à chaque lecture).
Expérimental: Basse fréquence
Les participants recevront une thérapie 1 fois par semaine pendant 10 semaines pendant 2 heures par session.
L'intervention d'apprentissage de mots utilise les 10 livres pour enfants disponibles dans le commerce et 6 mots de vocabulaire cibles de chaque livre qui répondent aux critères communs pour les cibles de vocabulaire appropriées. Les enfants recevront des séances de traitement individuelles avec un assistant de recherche en orthophonie qualifié. Chaque semaine, 2 des 10 livres d'histoires choisis pour l'étude seront lus avec 3 des 6 mots de vocabulaire ciblés ciblés de chaque livre. Le livre et les mots ciblés seront cohérents entre les conditions d'assignation aléatoire. Pour chaque lecture de livre, les stagiaires en orthophonie mettront en œuvre des stratégies d'apprentissage de mots pendant la pré-lecture, pendant la lecture et après la lecture. Les stratégies comprennent la fourniture d'une définition, d'un synonyme et d'une phrase contextuelle. Le nombre de stratégies utilisées variera selon le mot ciblé; tous les mots seront assignés au hasard à une dose particulière, allant de 0 (aucune stratégie) à 20 (toutes les stratégies à chaque lecture).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la tâche de définition
Délai: Dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention
La tâche de définition évalue les capacités des enfants à définir les 60 mots cibles de l'intervention. Pour administrer la tâche de définition, on montre aux enfants une image représentant chaque mot ciblé et on leur demande de le définir.
Dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention
Modification généralisée de la tâche de définition
Délai: 6 mois après la dernière séance d'intervention
La tâche de définition évalue les capacités des enfants à définir les 60 mots cibles de l'intervention. Pour administrer la tâche de définition, on montre aux enfants une image représentant chaque mot ciblé et on leur demande de le définir.
6 mois après la dernière séance d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la tâche de définition de mot Test de vocabulaire expressif en image à un mot - Quatrième édition (EOWPVT-4); Standardisé
Délai: Dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention
L'EOWPVT-4 est une évaluation individuellement administrée et normalisée de la capacité d'une personne à nommer des objets, des actions ou des concepts présentés dans des images en couleur.
Dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention
Changement généralisé dans la tâche de définition de mot Test de vocabulaire expressif avec image à un mot - Quatrième édition (EOWPVT-4); Standardisé
Délai: 6 mois après la dernière séance d'intervention
L'EOWPVT-4 est une évaluation individuellement administrée et normalisée de la capacité d'une personne à nommer des objets, des actions ou des concepts présentés dans des images en couleur.
6 mois après la dernière séance d'intervention
Modification du test de vocabulaire réceptif à un seul mot-quatrième édition (ROWPVT-4); Standardisé
Délai: Dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention
Le ROWPVT-4 est une évaluation individuellement administrée et normalisée de la capacité d'une personne à faire correspondre un mot entendu à des objets, des actions ou des concepts présentés dans des images.
Dans les 2 semaines suivant la dernière séance d'intervention
Changement généralisé dans le test de vocabulaire réceptif à un mot-quatrième édition (ROWPVT-4); Standardisé
Délai: 6 mois après la dernière séance d'intervention
Le ROWPVT-4 est une évaluation individuellement administrée et normalisée de la capacité d'une personne à faire correspondre un mot entendu à des objets, des actions ou des concepts présentés dans des images.
6 mois après la dernière séance d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Beth Schmitt, PhD, The University of Texas at Austin
  • Chercheur principal: Laura Justice, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

6 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous ne divulguerons pas d'informations protégées spécifiques aux participants individuels, mais partagerons des données et des protocoles d'étude anonymisés avec d'autres chercheurs qui pourraient utiliser les données pour faire progresser les connaissances sur les processus de traitement des enfants souffrant de troubles du langage.

Délai de partage IPD

Les données et les informations complémentaires seront disponibles un an après la fin de l'étude (31/01/2025) pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs intéressés par nos données ou les pièces justificatives doivent contacter la PI : Dr. Mary Beth Schmitt (voir les coordonnées)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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