II형 진성 당뇨병을 앓고 있는 개인의 신경병성 통증에 대한 조사 제품의 효능 평가.
2021년 4월 6일 업데이트: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
II형 진성 당뇨병을 앓고 있는 개인의 신경병성 통증에 대한 조사 제품 신경 지원 포뮬러의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구.
이 연구는 당뇨병성 신경병성 통증을 앓고 있는 당뇨병 환자에 대한 조사 제품의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400047
- Stress Test Clinic
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400067
- Shantaee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상 65세 이하의 남녀.
- 하지 통증을 일차적으로 호소하는 참가자.
- 1년 이상의 당뇨병 병력.
- HbA1c ≥ 7.1 및 ≤ 9.5%인 참가자
제외 기준:
- 심각한 심장 질환으로 진단
- 조절되지 않는 고혈압은 수축기 혈압 ≥ 139 및 확장기 혈압 ≥ 85로 정의됩니다.
- 연구 전 마지막 6개월 동안 족부 궤양 병력이 있는 유형 II DM
- 고통스러운 당뇨병성 신경병증으로 인한 것이 아닌 신경 손상의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뉴로파웨이
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식사 30분 전에 하루 세 번 2 캡슐을 복용하십시오.
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위약 비교기: 미세결정질 셀룰로오스
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식사 30분 전에 하루 세 번 2 캡슐을 복용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 신경병증을 앓고 있는 당뇨병 환자에 대한 조사 제품의 효과를 11점 수치 등급 척도로 평가했습니다.
기간: 42일
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통증 강도는 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타내는 11점 숫자 등급 척도에 의해 평가됩니다.
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42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간략한 통증 목록으로 평가한 당뇨병성 신경병증을 앓고 있는 당뇨병 환자에 대한 조사 제품의 효과.
기간: 42일
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42일
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불면증 중증도 지수로 평가된 당뇨병성 신경병증을 앓고 있는 당뇨병 환자에 대한 조사 제품의 효과.
기간: 42일
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42일
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신경병증 총 증상 점수 - 6으로 평가된 당뇨병성 신경병증을 앓고 있는 당뇨병 환자에 대한 조사 제품의 효과.
기간: 42일
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42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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