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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04504344
전방십자인대 재건술 후 대퇴사두근 기능 개선을 위한 비침습적 뇌 자극
2023년 8월 7일 업데이트: Ryan Zarzycki, Arcadia University
대퇴사두근 근육 기능 장애는 전방 십자 인대 재건술(ACLR) 후 몇 년 동안 지속되며 자가 보고 결과 불량, 외상 후 무릎 골관절염(OA)과 관련된 관절 하중 변경 및 높은 재부상의 위험과 관련이 있습니다.
떠오르는 증거는 대퇴사두근에 대한 중심 드라이브(뇌에서 관심 근육으로의 경로, 즉 피질척수 흥분성)가 수술 후 빠르면 2주 후에 감소하고 ACLR 후 몇 년 동안 지속될 수 있음을 나타냅니다. 중앙 드라이브의 잠재적인 부적응 변화를 해결합니다.
Anodal tDCS는 뇌의 흥분성을 증가시키는 신경자극 기술입니다(즉,
중앙 구동) 및 중앙 구동 및 대퇴사두근 성능의 변화를 해결할 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 연구의 목적은 두 가지입니다: 1) ACLR 후 환자의 중심 구동 및 대퇴사두근 근력에 대한 양극 tDCS의 효과를 결정하고, 2) ACLR 후 환자의 중심 구동 및 대퇴사두근 근력 사이의 관계를 결정합니다.
중앙 드라이브는 1) 활성 모터 임계값 및 2) 자극 응답 곡선의 기울기의 두 가지 측정으로 정의됩니다.
대퇴사두근의 근력은 1) 아이소메트릭 대퇴사두근 근력 및 2) 회전력 발달 속도(RTD)의 두 가지 측정으로 정의됩니다.
목적 1을 위해 조사관은 가짜 tDCS를 사용한 변화가 없는 것과 비교하여 활성 양극 tDCS를 투여하면 중추 구동 및 대퇴사두근 성능의 측정이 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.
목적 2를 위해 조사관은 중앙 구동과 RTD 사이의 더 강한 연관성과 함께 중앙 구동의 두 측정이 대퇴사두근 성능의 두 측정과 연관될 것이라는 가설을 세웁니다.
교차 디자인에 따라 ACLR에서 3-6개월 된 환자는 20분 동안 고정식 자전거를 타는 동안 7-10일로 구분된 다른 세션에서 활성 및 가짜 양극 tDCS를 받게 됩니다.
대퇴사두근 활동을 최대화하기 위해 자전거 자세와 강도를 모든 환자에게 표준화할 것입니다.
이 연구의 결과는 tDCS가 피질척수 흥분성과 대퇴사두근 근력의 다양한 측면에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 기본 과학 지식을 확장하고, ACLR에서 회복 중인 환자의 피질척수 흥분성과 대퇴사두근 근력에 대한 tDCS의 여러 세션의 효과를 결정하기 위한 후속 연구로 이어질 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Glenside, Pennsylvania, 미국, 19038
- Ryan Zarzycki
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3-6개월 이내에 일차 ACL 재건술을 받았습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 다발성 인대 재건술
- 골연골 시술
- 이전의 하지 수술
- 이전 ACL 부상
- 머리 또는 목의 금속 또는 임플란트
- 지난 6개월 이내에 신경 질환, 발작, 심한 편두통 및 뇌진탕의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
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ACLR에서 회복 중인 환자의 대퇴사두근 근력 및 피질척수 흥분성에 대한 활성 대 가짜 tDCS의 효과를 비교할 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
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ACLR에서 회복 중인 환자의 대퇴사두근 근력 및 피질척수 흥분성에 대한 활성 대 가짜 tDCS의 효과를 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 대퇴사두근 토크
기간: 전방십자인대 재건술 후 3~6개월
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NM
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전방십자인대 재건술 후 3~6개월
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대퇴사두근 토크 발달 속도
기간: 전방십자인대 재건술 후 3~6개월
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Nm/s
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전방십자인대 재건술 후 3~6개월
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피질척수 흥분성 - 능동 운동 역치
기간: 전방십자인대 재건술 후 3~6개월
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최대 자극기 출력 백분율
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전방십자인대 재건술 후 3~6개월
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피질척수 흥분성 - 자극 반응 곡선의 기울기
기간: 전방십자인대 재건술 후 3~6개월
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모터 유발 전위/퍼센트 활성 모터 임계값
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전방십자인대 재건술 후 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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