Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu poprawy funkcji mięśnia czworogłowego uda po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ryan Zarzycki, Arcadia University
Dysfunkcja mięśnia czworogłowego uda utrzymuje się przez lata po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) i jest związana ze złymi wynikami zgłaszanymi przez samych pacjentów, zmienionymi wzorcami ruchowymi i obciążeniem stawów związanymi z pourazową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) i wyższym ryzykiem ponownego urazu. Pojawiające się dowody wskazują, że ośrodkowy napęd (droga z mózgu do mięśnia będącego przedmiotem zainteresowania, tj. zajęcie się potencjalnymi nieadaptacyjnymi zmianami w napędzie centralnym. Anodalny tDCS to technologia neurostymulacji, która zwiększa pobudliwość mózgu (tj. napęd centralny) i może potencjalnie przeciwdziałać zmianom w napędzie centralnym i wydajności mięśnia czworogłowego. Cel tego badania jest dwojaki: 1) określenie wpływu anodowego tDCS na wydajność mięśnia czworogłowego i centralnego napędu u pacjentów po ACLR oraz 2) określenie związku między centralnym napędem a wydajnością mięśnia czworogłowego u pacjentów po ACLR. Napęd centralny zostanie określony przez dwie miary: 1) aktywne progi motoryczne oraz 2) nachylenie krzywej odpowiedzi na bodziec. Wydajność mięśnia czworogłowego uda zostanie określona za pomocą dwóch miar: 1) siły izometrycznej mięśnia czworogłowego uda oraz 2) tempa rozwoju momentu obrotowego (RTD). W celu 1 badacze postawili hipotezę, że miary napędu centralnego i wydajności mięśnia czworogłowego uda wzrosną po podaniu aktywnego anodowego tDCS w porównaniu z brakiem zmian po pozorowanym tDCS. W celu 2 badacze postawili hipotezę, że obie miary napędu centralnego będą powiązane z obydwoma pomiarami wydajności mięśnia czworogłowego, z silniejszym powiązaniem między napędem centralnym a RTD. Zgodnie z projektem krzyżowym pacjenci w wieku 3-6 miesięcy po ACLR otrzymają aktywny i pozorowany anodowy tDCS podczas różnych sesji w odstępach 7-10 dni, podczas gdy będą jeździć na rowerze stacjonarnym przez 20 minut. Pozycja roweru i intensywność zostaną ustandaryzowane dla wszystkich pacjentów, aby zmaksymalizować aktywność mięśnia czworogłowego. Wyniki tego badania poszerzą naszą podstawową wiedzę naukową na temat tego, jak tDCS wpływa na różne aspekty pobudliwości korowo-rdzeniowej i siły mięśnia czworogłowego, i doprowadzą do kolejnych badań w celu określenia wpływu wielu sesji tDCS na pobudliwość korowo-rdzeniową i wydajność mięśnia czworogłowego u pacjentów powracających do zdrowia po ACLR.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19038
        • Ryan Zarzycki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Przeszedł pierwotną rekonstrukcję ACL w ciągu 3-6 miesięcy

Kryteria wykluczenia obejmują:

  • rekonstrukcja wielu więzadeł
  • zabiegi kostno-chrzęstne
  • jakakolwiek wcześniejsza operacja kończyny dolnej
  • poprzedni uraz ACL
  • Metal lub implanty w głowie lub szyi
  • historia chorób neurologicznych, drgawek, ciężkich migren i wstrząsu mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Porównamy wpływ aktywnego i pozorowanego tDCS na siłę mięśnia czworogłowego i pobudliwość korowo-rdzeniową u pacjentów powracających do zdrowia po ACLR.
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Porównamy wpływ aktywnego i pozorowanego tDCS na siłę mięśnia czworogłowego i pobudliwość korowo-rdzeniową u pacjentów powracających do zdrowia po ACLR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
izometryczny moment mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po rekonstrukcji ACL
Nm
3-6 miesięcy po rekonstrukcji ACL
tempo rozwoju momentu obrotowego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po rekonstrukcji ACL
Nm/s
3-6 miesięcy po rekonstrukcji ACL
Pobudliwość korowo-rdzeniowa - aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po rekonstrukcji ACL
procent maksymalnej mocy stymulatora
3-6 miesięcy po rekonstrukcji ACL
Pobudliwość korowo-rdzeniowa - nachylenie krzywej odpowiedzi na bodziec
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po rekonstrukcji ACL
potencjał wywołany silnika/procentowy próg aktywności silnika
3-6 miesięcy po rekonstrukcji ACL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj