Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulering for å forbedre Quadriceps-muskelfunksjonen etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

7. august 2023 oppdatert av: Ryan Zarzycki, Arcadia University
Quadriceps muskeldysfunksjon vedvarer i årevis etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) og er relatert til dårlige selvrapporterte utfall, endrede bevegelsesmønstre og leddbelastning assosiert med posttraumatisk kneartrose (OA) og høyere risiko for ny skade. Nye bevis indikerer at sentraldrift (vei fra hjernen til muskelen av interesse, dvs. kortikospinal eksitabilitet) til quadriceps-muskelen reduseres så tidlig som 2 uker etter operasjonen og kan vedvare i årevis etter ACLR, noe som betyr at gjeldende rehabiliteringsstrategier kanskje ikke er adressering av potensielle feiltilpassede endringer i sentralstasjonen. Anodal tDCS er en nevrostimuleringsteknologi som øker hjernens eksitabilitet (dvs. sentraldrift) og har potensial til å adressere endringer i sentraldrift og quadricepsmuskelytelse. Hensikten med denne studien er todelt: 1) å bestemme effekten av anodal tDCS på sentraldrift og quadriceps muskelytelse hos pasienter etter ACLR, og 2) bestemme forholdet mellom sentraldrift og quadriceps muskelytelse hos pasienter etter ACLR. Sentraldrift vil bli definert av to mål: 1) aktive motoriske terskler og 2) helning av en stimulusresponskurve. Quadriceps muskelytelse vil bli definert av to mål: 1) isometrisk quadriceps styrke, og 2) rate av dreiemomentutvikling (RTD). For formål 1 antar etterforskerne at mål for sentraldrift og quadriceps muskelytelse vil øke med administrering av aktiv anodal tDCS sammenlignet med ingen endring med sham tDCS. For formål 2 antar etterforskerne at begge målene for sentraldrift vil være assosiert med begge målene for quadriceps-ytelse, med en sterkere assosiasjon mellom sentraldrift og RTD. Etter et cross-over-design vil pasienter 3-6 måneder fra ACLR motta aktiv og sham anodal tDCS ved forskjellige økter atskilt med 7-10 dager mens de sykler på en stasjonær sykkel i 20 minutter. Sykkelposisjon og intensitet vil bli standardisert for alle pasienter for å maksimere quadriceps-aktiviteten. Funn fra denne studien vil utvide vår grunnleggende vitenskapelige kunnskap om hvordan tDCS påvirker ulike aspekter av kortikospinal eksitabilitet og quadriceps styrke, og føre til påfølgende studier for å bestemme effekten av flere økter med tDCS på kortikospinal eksitabilitet og quadriceps muskelytelse hos pasienter som blir friske etter ACLR.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Forente stater, 19038
        • Ryan Zarzycki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Gikk primær ACL-rekonstruksjon innen 3-6 måneder

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • gjenoppbygging av flere leddbånd
  • osteo-kondrale prosedyrer
  • noen tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter
  • tidligere ACL-skade
  • Metall eller implantater i hodet eller nakken
  • historie med nevrologisk sykdom, anfall, alvorlig migrene og hjernerystelse i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv tDCS
Vi vil sammenligne effekten av aktiv versus sham tDCS på quadriceps styrke og kortikospinal eksitabilitet hos pasienter som kommer seg etter ACLR.
Sham-komparator: Sham tDCS
Vi vil sammenligne effekten av aktiv versus sham tDCS på quadriceps styrke og kortikospinal eksitabilitet hos pasienter som kommer seg etter ACLR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
isometrisk quadriceps dreiemoment
Tidsramme: 3-6 måneder etter ACL Rekonstruksjon
Nm
3-6 måneder etter ACL Rekonstruksjon
quadriceps hastighet for dreiemomentutvikling
Tidsramme: 3-6 måneder etter ACL Rekonstruksjon
Nm/s
3-6 måneder etter ACL Rekonstruksjon
Kortikospinal eksitabilitet - aktiv motorisk terskel
Tidsramme: 3-6 måneder etter ACL Rekonstruksjon
prosent maksimal stimulatoreffekt
3-6 måneder etter ACL Rekonstruksjon
Kortikospinal eksitabilitet - helning av stimulusresponskurven
Tidsramme: 3-6 måneder etter ACL Rekonstruksjon
motor fremkalt potensial/prosent aktiv motorterskel
3-6 måneder etter ACL Rekonstruksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere