Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação cerebral não invasiva para melhorar a função muscular do quadríceps após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

7 de agosto de 2023 atualizado por: Ryan Zarzycki, Arcadia University
A disfunção do músculo quadríceps persiste por anos após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCRA) e está relacionada a resultados autorrelatados ruins, padrões de movimento alterados e carga articular associada à osteoartrite pós-traumática do joelho (OA) e maior risco de reinjúria. Evidências emergentes indicam que o impulso central (caminho do cérebro para o músculo de interesse, ou seja, excitabilidade corticoespinal) para o músculo quadríceps é reduzido em 2 semanas após a cirurgia e pode persistir por anos após a RLCA, o que significa que as estratégias de reabilitação atuais podem não ser abordando possíveis mudanças desadaptativas no impulso central. Anodal tDCS é uma tecnologia de neuroestimulação que aumenta a excitabilidade cerebral (ou seja, drive central) e tem o potencial de abordar alterações no drive central e no desempenho muscular do quadríceps. O objetivo deste estudo é duplo: 1) determinar os efeitos da ETCC anódica no drive central e no desempenho do músculo quadríceps em pacientes após RLCA e 2) determinar a relação entre o drive central e o desempenho do músculo quadríceps em pacientes após RLCA. O impulso central será definido por duas medidas: 1) limiares motores ativos e 2) inclinação de uma curva de resposta ao estímulo. O desempenho do músculo quadríceps será definido por duas medidas: 1) força isométrica do quadríceps e 2) taxa de desenvolvimento de torque (RTD). Para o propósito 1, os investigadores levantam a hipótese de que as medidas de impulso central e desempenho do músculo quadríceps aumentarão com a administração de ETCC anódica ativa em comparação com nenhuma alteração com ETCC simulada. Para o propósito 2, os investigadores levantam a hipótese de que ambas as medidas de impulso central estarão associadas a ambas as medidas de desempenho do quadríceps, com uma associação mais forte entre impulso central e RTD. Seguindo um projeto cruzado, pacientes de 3 a 6 meses de ACLR receberão tDCS anódica ativa e simulada em sessões diferentes, separadas por 7 a 10 dias, enquanto andam de bicicleta ergométrica por 20 minutos. A posição e a intensidade da bicicleta serão padronizadas para todos os pacientes para maximizar a atividade do quadríceps. As descobertas deste estudo expandirão nosso conhecimento científico básico sobre como o tDCS afeta diferentes aspectos da excitabilidade corticoespinal e da força do quadríceps e levará a estudos subsequentes para determinar os efeitos de múltiplas sessões de tDCS na excitabilidade corticoespinal e no desempenho muscular do quadríceps em pacientes em recuperação de ACLR.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Estados Unidos, 19038
        • Ryan Zarzycki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Submeteu-se à reconstrução primária do LCA dentro de 3-6 meses

Os Critérios de Exclusão incluem:

  • reconstrução ligamentar múltipla
  • procedimentos osteocondrais
  • qualquer cirurgia anterior da extremidade inferior
  • lesão anterior do LCA
  • Metal ou implantes na cabeça ou pescoço
  • história de doença neurológica, convulsões, enxaquecas graves e concussão nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS ativo
Compararemos os efeitos da ETCC ativa versus simulada na força do quadríceps e na excitabilidade corticoespinhal em pacientes em recuperação de RLCA.
Comparador Falso: ETCC falso
Compararemos os efeitos da ETCC ativa versus simulada na força do quadríceps e na excitabilidade corticoespinhal em pacientes em recuperação de RLCA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
torque isométrico do quadríceps
Prazo: 3-6 meses após a reconstrução do LCA
Nm
3-6 meses após a reconstrução do LCA
taxa de desenvolvimento de torque do quadríceps
Prazo: 3-6 meses após a reconstrução do LCA
Nm/s
3-6 meses após a reconstrução do LCA
Excitabilidade corticospinal - limiar motor ativo
Prazo: 3-6 meses após a reconstrução do LCA
porcentagem máxima de saída do estimulador
3-6 meses após a reconstrução do LCA
Excitabilidade corticospinal - inclinação da curva de resposta ao estímulo
Prazo: 3-6 meses após a reconstrução do LCA
potencial evocado motor/porcentagem de limiar motor ativo
3-6 meses após a reconstrução do LCA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever