Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция мозга для улучшения функции четырехглавой мышцы бедра после реконструкции передней крестообразной связки

7 августа 2023 г. обновлено: Ryan Zarzycki, Arcadia University
Дисфункция четырехглавой мышцы сохраняется в течение многих лет после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) и связана с плохими результатами, о которых сообщают сами пациенты, измененными моделями движений и нагрузкой на суставы, связанными с посттравматическим остеоартритом коленного сустава (ОА), и более высоким риском повторного повреждения. Появляющиеся данные указывают на то, что центральный драйв (путь от мозга к интересующей мышце, т. е. кортикоспинальная возбудимость) к четырехглавой мышце снижается уже через 2 недели после операции и может сохраняться в течение многих лет после ACLR, а это означает, что текущие стратегии реабилитации могут быть неприменимы. устранение потенциальных неадекватных изменений в центральном приводе. Anodal tDCS — это технология нейростимуляции, которая повышает возбудимость мозга (т. центральный диск) и может воздействовать на изменения в центральном диске и работе четырехглавой мышцы. Цель этого исследования двоякая: 1) определить влияние анодной tDCS на центральный драйв и работу четырехглавой мышцы у пациентов после ACLR и 2) определить взаимосвязь между центральным драйвом и работой четырехглавой мышцы у пациентов после ACLR. Центральный драйв будет определяться двумя показателями: 1) активными моторными порогами и 2) наклоном кривой отклика на стимул. Производительность четырехглавой мышцы будет определяться двумя показателями: 1) изометрической силой четырехглавой мышцы и 2) скоростью развития крутящего момента (RTD). Для цели 1 исследователи предполагают, что показатели центральной двигательной активности и производительности четырехглавой мышцы увеличатся при введении активной анодной tDCS по сравнению с отсутствием изменений при фиктивной tDCS. Для цели 2 исследователи предполагают, что оба показателя центрального драйва будут связаны с обоими показателями производительности четырехглавой мышцы, причем связь между центральным драйвом и RTD будет более сильной. В соответствии с перекрестным дизайном пациенты в возрасте 3-6 месяцев после ACLR будут получать активную и фиктивную анодную tDCS на разных сеансах, разделенных 7-10 днями, во время которых они будут кататься на велотренажере в течение 20 минут. Положение велосипеда и интенсивность будут стандартизированы для всех пациентов, чтобы максимизировать активность четырехглавой мышцы. Результаты этого исследования расширят наши базовые научные знания о том, как tDCS влияет на различные аспекты корково-спинальной возбудимости и силы четырехглавой мышцы, и приведут к последующим исследованиям для определения влияния нескольких сеансов tDCS на кортикоспинальную возбудимость и работу четырехглавой мышцы у пациентов, выздоравливающих от ACLR.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-Проведена первичная реконструкция ПКС в течение 3-6 месяцев.

Критерии исключения включают:

  • множественная реконструкция связок
  • костно-хрящевые процедуры
  • любая предыдущая операция на нижних конечностях
  • предыдущая травма передней крестообразной связки
  • Металл или имплантаты в голове или шее
  • история неврологических заболеваний, судорог, тяжелых мигреней и сотрясения мозга в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная tDCS
Мы сравним влияние активной и фиктивной tDCS на силу четырехглавой мышцы и корково-спинальную возбудимость у пациентов, выздоравливающих от ACLR.
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Мы сравним влияние активной и фиктивной tDCS на силу четырехглавой мышцы и корково-спинальную возбудимость у пациентов, выздоравливающих от ACLR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изометрический крутящий момент четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 3-6 месяцев после реконструкции ПКС
Нм
3-6 месяцев после реконструкции ПКС
скорость развития крутящего момента четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 3-6 месяцев после реконструкции ПКС
Нм/с
3-6 месяцев после реконструкции ПКС
Корково-спинномозговая возбудимость - активный двигательный порог
Временное ограничение: 3-6 месяцев после реконструкции ПКС
процент максимальной мощности стимулятора
3-6 месяцев после реконструкции ПКС
Корково-спинальная возбудимость - наклон кривой реакции на стимул
Временное ограничение: 3-6 месяцев после реконструкции ПКС
моторный вызванный потенциал/процент активного двигательного порога
3-6 месяцев после реконструкции ПКС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться