Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio nelipäisen lihasten toiminnan parantamiseksi eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Ryan Zarzycki, Arcadia University
Nelipäisen lihaksen toimintahäiriö jatkuu vuosia anterior cruciate ligament rekonstruction (ACLR) jälkeen, ja se liittyy huonoihin omaan raportoimaan tuloksiin, muuttuneisiin liiketapoihin ja nivelkuormitukseen, joka liittyy trauman jälkeiseen polven nivelrikkoon (OA), ja suurempaan uudelleenvamman riskiin. Uudet todisteet osoittavat, että keskusvoima (tie aivoista kiinnostavaan lihakseen, eli kortikospinaalinen kiihtyvyys) nelipäiseen lihakseen vähenee jo 2 viikon kuluttua leikkauksesta ja voi jatkua vuosia ACLR:n jälkeen, mikä tarkoittaa, että nykyiset kuntoutusstrategiat eivät ehkä ole puuttua mahdollisiin sopeutumattomiin muutoksiin keskuskäytössä. Anodal tDCS on neurostimulaatioteknologia, joka lisää aivojen kiihtyneisyyttä (ts. keskusvoima) ja sillä on potentiaalia käsitellä muutoksia keskusvoimassa ja nelipäisen lihasten suorituskyvyssä. Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) määrittää anodisen tDCS:n vaikutukset keskusliikkeeseen ja nelipäisen lihasten suorituskykyyn potilailla ACLR:n jälkeen ja 2) määrittää keskusvoiman ja nelipäisen lihasten suorituskyvyn välinen suhde potilailla ACLR:n jälkeen. Keskikäyttö määritellään kahdella mittarilla: 1) aktiivisen moottorin kynnysarvot ja 2) ärsykevastekäyrän kaltevuus. Nelipäisen lihasten suorituskyky määritellään kahdella mittarilla: 1) isometrinen nelipäisen lihasten voima ja 2) vääntömomentin kehitysnopeus (RTD). Tarkoituksena 1 tutkijat olettavat, että keskusvoiman ja nelipäisen lihasten suorituskyvyn mittaukset lisääntyvät aktiivisen anodisen tDCS:n antamisen myötä verrattuna siihen, ettei muutoksia käytettäessä vale-tDCS. Tarkoituksena 2 tutkijat olettavat, että molemmat keskusvoiman mittaukset liittyvät molempiin nelipäisen lihasten suorituskyvyn mittauksiin, ja keskusvoiman ja RTD:n välillä on vahvempi yhteys. Cross-over-suunnittelun jälkeen potilaat, jotka ovat 3–6 kuukautta ACLR:stä, saavat aktiivista ja valeanodista tDCS:ää eri istunnoissa 7–10 päivän välein, kun he ajavat paikallaan pyörällä 20 minuuttia. Pyörän asento ja intensiteetti standardoidaan kaikille potilaille nelipäisen lihastoiminnan maksimoimiseksi. Tämän tutkimuksen havainnot laajentavat tieteellistä perustietoamme siitä, kuinka tDCS vaikuttaa kortikospinaalisen kiihottumisen ja nelipäisen lihasvoiman eri näkökohtiin, ja johtavat myöhempään tutkimukseen, jossa määritetään useiden tDCS-istuntojen vaikutukset kortikospinaaliseen kiihtymykseen ja nelipäisen lihasten suorituskykyyn potilailla, jotka toipuvat ACLR:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19038
        • Ryan Zarzycki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ensisijainen ACL-rekonstruktio 3-6 kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • useiden nivelsiteiden rekonstruktio
  • osteokondraaliset toimenpiteet
  • mikä tahansa aikaisempi alaraajan leikkaus
  • edellinen ACL-vamma
  • Metallia tai implantteja päähän tai kaulaan
  • neurologiset sairaudet, kohtaukset, vakavat migreenit ja aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Vertailemme aktiivisen ja näennäisen tDCS:n vaikutuksia nelipäisen reisilihaksen voimakkuuteen ja kortikospinaaliseen kiihottumiseen potilailla, jotka toipuvat ACLR:stä.
Huijausvertailija: Sham tDCS
Vertailemme aktiivisen ja näennäisen tDCS:n vaikutuksia nelipäisen reisilihaksen voimakkuuteen ja kortikospinaaliseen kiihottumiseen potilailla, jotka toipuvat ACLR:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
isometrinen nelipäisen vääntömomentti
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Nm
3-6 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen
nelipäisen vääntömomentin kehitysnopeus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Nm/s
3-6 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Kortikospinaalinen kiihtyvyys - aktiivinen motorinen kynnys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen
prosenttia maksimaalisesta stimulaattorin tehosta
3-6 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Kortikospinaalinen kiihtyvyys - ärsykevastekäyrän kaltevuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen
moottorin herätetyn potentiaalin / aktiivisen moottorin prosenttiosuuden kynnys
3-6 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa