前十字靭帯再建後の大腿四頭筋機能を改善するための非侵襲的脳刺激
2023年8月7日 更新者:Ryan Zarzycki、Arcadia University
大腿四頭筋の機能不全は、前十字靭帯再建術 (ACLR) 後も何年も持続し、自己申告による転帰不良、外傷後変形性膝関節症 (OA) に伴う運動パターンの変化と関節負荷、および再損傷のリスクの増加に関連しています。
新たな証拠によると、大腿四頭筋への中枢性駆動力 (脳から目的の筋肉への経路、すなわち皮質脊髄興奮性) は、手術後 2 週間という早い時期に減少し、ACLR 後も何年も持続する可能性があることを示しています。中央ドライブの潜在的な不適応な変更に対処します。
陽極 tDCS は、脳の興奮性を高める神経刺激技術です (すなわち、
セントラルドライブ)とセントラルドライブと大腿四頭筋のパフォーマンスの変化に対処する可能性があります.
この研究の目的は 2 つあります: 1) ACLR 後の患者の中央ドライブと大腿四頭筋のパフォーマンスに対する陽極 tDCS の効果を決定すること、および 2) ACLR 後の患者の中央ドライブと大腿四頭筋のパフォーマンスの関係を決定すること。
セントラル ドライブは、2 つの対策によって定義されます: 1) アクティブな運動閾値、および 2) 刺激応答曲線の勾配。
大腿四頭筋のパフォーマンスは、1) 等尺性大腿四頭筋強度、および 2) トルク発生率 (RTD) の 2 つの尺度によって定義されます。
目的 1 について、研究者は、偽の tDCS で変化がない場合と比較して、アクティブな陽極 tDCS の投与により、中央のドライブと大腿四頭筋のパフォーマンスの測定値が増加するという仮説を立てています。
目的 2 について、研究者は、セントラル ドライブの両方の測定値が大腿四頭筋のパフォーマンスの両方の測定値と関連付けられ、セントラル ドライブと RTD の間のより強い関連付けがあると仮定しています。
クロスオーバー デザインに従って、ACLR から 3 ~ 6 か月の患者は、20 分間エアロバイクに乗っている間、7 ~ 10 日で区切られたさまざまなセッションでアクティブおよび偽の陽極 tDCS を受けます。
自転車の位置と強度は、大腿四頭筋の活動を最大化するためにすべての患者に対して標準化されます。
この研究から得られた知見は、tDCS が皮質脊髄興奮性と大腿四頭筋強度のさまざまな側面にどのように影響するかについての基本的な科学的知識を拡大し、tDCS の複数のセッションが皮質脊髄興奮性と ACLR から回復している患者の大腿四頭筋のパフォーマンスに及ぼす影響を判断するための後続の研究につながります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Glenside、Pennsylvania、アメリカ、19038
- Ryan Zarzycki
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-3-6ヶ月以内に一次ACL再建を受けた
除外基準は次のとおりです。
- 多発靭帯再建
- 骨軟骨処置
- -以前の下肢手術
- 以前のACL損傷
- 頭または首の金属またはインプラント
- -過去6か月以内の神経疾患、発作、重度の片頭痛、および脳震盪の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブtDCS
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ACLR から回復している患者の大腿四頭筋の強度と皮質脊髄興奮性に対するアクティブ tDCS と偽の tDCS の効果を比較します。
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偽コンパレータ:シャムtDCS
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ACLR から回復している患者の大腿四頭筋の強度と皮質脊髄興奮性に対するアクティブ tDCS と偽の tDCS の効果を比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性大腿四頭筋トルク
時間枠:ACL再建後3~6ヶ月
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Nm
|
ACL再建後3~6ヶ月
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大腿四頭筋のトルク発生率
時間枠:ACL再建後3~6ヶ月
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Nm/秒
|
ACL再建後3~6ヶ月
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皮質脊髄興奮性 - 能動運動閾値
時間枠:ACL再建後3~6ヶ月
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パーセント最大刺激出力
|
ACL再建後3~6ヶ月
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皮質脊髄興奮性 - 刺激応答曲線の傾き
時間枠:ACL再建後3~6ヶ月
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運動誘発電位/パーセントアクティブ運動閾値
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ACL再建後3~6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月5日
最初の投稿 (実際)
2020年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。