Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulation for at forbedre Quadriceps muskelfunktion efter forreste korsbåndsrekonstruktion

7. august 2023 opdateret af: Ryan Zarzycki, Arcadia University
Quadriceps muskeldysfunktion fortsætter i årevis efter forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) og er relateret til dårlige selvrapporterede resultater, ændrede bevægelsesmønstre og ledbelastning forbundet med posttraumatisk knæartrose (OA) og højere risiko for genskade. Nye beviser tyder på, at det centrale drev (vej fra hjernen til musklen af ​​interesse, dvs. corticospinal excitabilitet) til quadriceps-musklen er reduceret så tidligt som 2 uger efter operationen og kan vare ved i årevis efter ACLR, hvilket betyder, at de nuværende rehabiliteringsstrategier muligvis ikke er adressering af potentielle utilpassede ændringer i centralt drev. Anodal tDCS er en neurostimuleringsteknologi, der øger hjernens excitabilitet (dvs. centralt drev) og har potentialet til at adressere ændringer i centralt drev og quadriceps-muskelydelse. Formålet med denne undersøgelse er todelt: 1) at bestemme virkningerne af anodal tDCS på central drive og quadriceps muskel ydeevne hos patienter efter ACLR, og 2) bestemme forholdet mellem central drive og quadriceps muskel præstation hos patienter efter ACLR. Centralt drev vil blive defineret af to mål: 1) aktive motoriske tærskler og 2) hældning af en stimulusresponskurve. Quadriceps muskelpræstation vil blive defineret ved to mål: 1) isometrisk quadriceps styrke og 2) hastighed for drejningsmomentudvikling (RTD). Til formål 1 antager efterforskerne, at mål for centralt drev og quadriceps-muskelydelse vil stige med administration af aktiv anodal tDCS sammenlignet med ingen ændring med sham tDCS. Til formål 2 antager efterforskerne, at begge mål for centralt drev vil være forbundet med begge mål for quadriceps ydeevne, med en stærkere sammenhæng mellem centralt drev og RTD. Efter et cross-over design vil patienter 3-6 måneder fra ACLR modtage aktiv og sham anodal tDCS ved forskellige sessioner adskilt af 7-10 dage, mens de kører på en stationær cykel i 20 minutter. Cykelposition og intensitet vil blive standardiseret for alle patienter for at maksimere quadriceps aktivitet. Resultater fra denne undersøgelse vil udvide vores grundlæggende videnskabelige viden om, hvordan tDCS påvirker forskellige aspekter af corticospinal excitabilitet og quadriceps styrke, og føre til efterfølgende undersøgelser for at bestemme virkningerne af flere sessioner af tDCS på corticospinal excitabilitet og quadriceps muskel ydeevne hos patienter, der kommer sig efter ACLR.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Forenede Stater, 19038
        • Ryan Zarzycki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Gennemgik primær ACL-rekonstruktion inden for 3-6 måneder

Ekskluderingskriterier omfatter:

  • rekonstruktion af flere ledbånd
  • osteo-kondrale procedurer
  • enhver tidligere operation i nedre ekstremiteter
  • tidligere ACL-skade
  • Metal eller implantater i hovedet eller nakken
  • historie med neurologisk sygdom, kramper, svær migræne og hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Vi vil sammenligne virkningerne af aktiv versus sham tDCS på quadriceps styrke og corticospinal excitabilitet hos patienter, der kommer sig fra ACLR.
Sham-komparator: Sham tDCS
Vi vil sammenligne virkningerne af aktiv versus sham tDCS på quadriceps styrke og corticospinal excitabilitet hos patienter, der kommer sig fra ACLR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
isometrisk quadriceps moment
Tidsramme: 3-6 måneder efter ACL Rekonstruktion
Nm
3-6 måneder efter ACL Rekonstruktion
quadriceps hastighed for drejningsmomentudvikling
Tidsramme: 3-6 måneder efter ACL Rekonstruktion
Nm/s
3-6 måneder efter ACL Rekonstruktion
Kortikospinal excitabilitet - aktiv motorisk tærskel
Tidsramme: 3-6 måneder efter ACL Rekonstruktion
procent maksimal stimulatoroutput
3-6 måneder efter ACL Rekonstruktion
Corticospinal excitabilitet - hældning af stimulusresponskurven
Tidsramme: 3-6 måneder efter ACL Rekonstruktion
motor fremkaldt potentiale/procent aktiv motorisk tærskel
3-6 måneder efter ACL Rekonstruktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) - Soterix Medical Inc, 1x1 tDCS (konventionel)

Abonner