前交叉韧带重建术后无创脑刺激改善股四头肌功能
2023年8月7日 更新者:Ryan Zarzycki、Arcadia University
股四头肌功能障碍在前交叉韧带重建 (ACLR) 后持续存在多年,并且与自我报告的不良结果、与创伤后膝骨关节炎 (OA) 相关的运动模式和关节负荷改变以及再次受伤的风险较高有关。
新出现的证据表明,股四头肌的中枢驱动力(从大脑到目标肌肉的通路,即皮质脊髓兴奋性)早在手术后 2 周就会减少,并且在 ACLR 后可能会持续数年,这意味着目前的康复策略可能并不适用解决中央驱动器中潜在的适应不良变化。
Anodal tDCS 是一种神经刺激技术,可增加大脑兴奋性(即
中央驱动),并有可能解决中央驱动和股四头肌性能的改变。
本研究的目的有两个:1) 确定阳极 tDCS 对 ACLR 后患者中枢驱动和股四头肌性能的影响,以及 2) 确定 ACLR 后患者中枢驱动和股四头肌性能之间的关系。
中央驱动力将通过两个措施来定义:1) 主动运动阈值,以及 2) 刺激反应曲线的斜率。
股四头肌的表现将通过两个指标来定义:1) 等长股四头肌力量,以及 2) 扭矩发展率 (RTD)。
对于目的 1,研究人员假设与假 tDCS 没有变化相比,中央驱动和股四头肌性能的测量值会随着主动阳极 tDCS 的施用而增加。
对于目的 2,研究人员假设中央驱动力的两个测量值都与股四头肌性能的两个测量值相关,并且中央驱动力和 RTD 之间的关联更强。
按照交叉设计,3-6 个月的 ACLR 患者将在不同的会议上接受主动和假阳极 tDCS,间隔 7-10 天,同时他们骑固定自行车 20 分钟。
所有患者的自行车位置和强度都将标准化,以最大限度地提高股四头肌的活动度。
这项研究的结果将扩展我们关于 tDCS 如何影响皮质脊髓兴奋性和股四头肌力量的不同方面的基础科学知识,并导致后续研究确定多次 tDCS 对 ACLR 恢复患者皮质脊髓兴奋性和股四头肌肌肉性能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ryan Zarzycki, PT, PhD
- 电话号码:2155728527
- 邮箱:zarzyckir@arcadia.edu
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Glenside、Pennsylvania、美国、19038
- Ryan Zarzycki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
-在 3-6 个月内进行初级 ACL 重建
排除标准包括:
- 多韧带重建
- 骨软骨手术
- 任何先前的下肢手术
- 以前的 ACL 损伤
- 头部或颈部的金属或植入物
- 最近 6 个月内有神经系统疾病、癫痫发作、严重偏头痛和脑震荡的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主动 tDCS
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我们将比较主动与假 tDCS 对 ACLR 恢复患者股四头肌力量和皮质脊髓兴奋性的影响。
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假比较器:假 tDCS
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我们将比较主动与假 tDCS 对 ACLR 恢复患者股四头肌力量和皮质脊髓兴奋性的影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等距股四头肌扭矩
大体时间:ACL重建后3-6个月
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牛米
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ACL重建后3-6个月
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股四头肌扭矩发展率
大体时间:ACL重建后3-6个月
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牛米/秒
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ACL重建后3-6个月
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皮质脊髓兴奋性 - 主动运动阈值
大体时间:ACL重建后3-6个月
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最大刺激器输出百分比
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ACL重建后3-6个月
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皮质脊髓兴奋性 - 刺激反应曲线的斜率
大体时间:ACL重建后3-6个月
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运动诱发电位/主动运动阈值百分比
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ACL重建后3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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