Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív agystimuláció a négyfejű izomzat működésének javítására az elülső keresztszalag rekonstrukciója után

2023. augusztus 7. frissítette: Ryan Zarzycki, Arcadia University
A négyfejű izom diszfunkciója évekig fennáll az elülső keresztszalag rekonstrukció (ACLR) után, és összefügg a rossz önbevallási eredményekkel, a megváltozott mozgásmintákkal és a poszttraumás térdízületi osteoarthritis (OA) okozta ízületi terheléssel, valamint az újrasérülések magasabb kockázatával. Az újonnan megjelent bizonyítékok azt mutatják, hogy a központi hajtás (az agyból a kívánt izomba vezető út, azaz a corticospinalis ingerlékenység) a négyfejű izom felé már 2 héttel a műtét után csökken, és évekig fennmaradhat az ACLR után is, ami azt jelenti, hogy a jelenlegi rehabilitációs stratégiák nem feltétlenül megfelelőek. a központi hajtás esetleges maladaptív változásainak kezelése. Az Anodal tDCS egy neurostimulációs technológia, amely növeli az agy ingerlékenységét (pl. központi hajtás), és képes kezelni a központi hajtás és a négyfejű izom teljesítményének változásait. E vizsgálat célja kettős: 1) az anódos tDCS hatásának meghatározása a központi hajtásra és a négyfejű izomzat teljesítményére ACLR után betegeknél, és 2) meghatározni a kapcsolatot a központi hajtás és a négyfejű izomzat teljesítménye között ACLR után. A központi hajtást két mérőszám határozza meg: 1) az aktív motoros küszöbértékek és 2) az ingerválasz görbe meredeksége. A négyfejű izom teljesítményét két mérőszám határozza meg: 1) izometrikus négyfejű izomerő és 2) a nyomatékfejlődés sebessége (RTD). Az 1. cél érdekében a kutatók azt feltételezik, hogy a központi hajtás és a négyfejű izom teljesítményének mértéke növekedni fog az aktív anódos tDCS beadásával, míg a hamis tDCS esetén nem változik. A 2. cél érdekében a kutatók azt feltételezik, hogy a központi hajtás mindkét mérőszáma a négyfejű izom teljesítményének mindkét mérőszámával társul, erősebb kapcsolattal a központi hajtás és az RTD között. A cross-over tervezést követően az ACLR-től 3-6 hónapos korú betegek aktív és színlelt anódos tDCS-t kapnak különböző üléseken, 7-10 nappal elválasztva, miközben 20 percig álló kerékpáron közlekednek. A kerékpár helyzetét és intenzitását minden beteg számára szabványosítják, hogy maximalizálják a négyfejű izom aktivitását. A tanulmány eredményei kibővítik alapvető tudományos ismereteinket arra vonatkozóan, hogy a tDCS hogyan befolyásolja a corticospinalis ingerlékenység és a négyfejű izom erősségének különböző aspektusait, és további vizsgálatokhoz vezetnek a tDCS többszöri kezelésének a corticospinalis ingerlékenységre és a quadriceps izomzat teljesítményére gyakorolt ​​hatásának meghatározására az ACLR-ből felépülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19038
        • Ryan Zarzycki

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 3-6 hónapon belül elsődleges ACL rekonstrukción esett át

A kizárási kritériumok közé tartozik:

  • többszörös ínszalag rekonstrukció
  • osteo-chondralis eljárások
  • bármely korábbi alsó végtagi műtét
  • korábbi ACL sérülés
  • Fém vagy implantátumok a fejben vagy a nyakban
  • neurológiai betegség, görcsrohamok, súlyos migrén és agyrázkódás az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tDCS
Összehasonlítjuk az aktív és az ál-DCS hatását a négyfejű izom erejére és a corticospinalis ingerlékenységre az ACLR-ből felépülő betegekben.
Sham Comparator: Sham tDCS
Összehasonlítjuk az aktív és az ál-DCS hatását a négyfejű izom erejére és a corticospinalis ingerlékenységre az ACLR-ből felépülő betegekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izometrikus quadriceps nyomaték
Időkeret: 3-6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Nm
3-6 hónappal az ACL rekonstrukció után
négyfejű izom forgatónyomaték-fejlődési sebessége
Időkeret: 3-6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Nm/s
3-6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Corticospinalis ingerlékenység – aktív motoros küszöb
Időkeret: 3-6 hónappal az ACL rekonstrukció után
százalékos maximális stimulátorteljesítmény
3-6 hónappal az ACL rekonstrukció után
Corticospinalis ingerlékenység – az ingerválasz görbe meredeksége
Időkeret: 3-6 hónappal az ACL rekonstrukció után
motor által kiváltott potenciál/aktív motor százalékos küszöbértéke
3-6 hónappal az ACL rekonstrukció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel