Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnstimulering för att förbättra Quadriceps muskelfunktion efter återuppbyggnad av främre korsbandet

7 augusti 2023 uppdaterad av: Ryan Zarzycki, Arcadia University
Quadriceps muskeldysfunktion kvarstår i åratal efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) och är relaterad till dåliga självrapporterade resultat, förändrade rörelsemönster och ledbelastning i samband med posttraumatisk knäartros (OA) och högre risk för återskador. Nya bevis tyder på att den centrala driften (vägen från hjärnan till den intressanta muskeln, dvs kortikospinal excitabilitet) till quadricepsmuskeln minskar så tidigt som 2 veckor efter operationen och kan kvarstå i flera år efter ACLR, vilket innebär att nuvarande rehabiliteringsstrategier kanske inte är ta itu med potentiella felaktiga förändringar i centralenheten. Anodal tDCS är en neurostimuleringsteknik som ökar hjärnans excitabilitet (dvs. central drive) och har potential att hantera förändringar i central drive och quadricepsmuskelprestanda. Syftet med denna studie är tvåfaldigt: 1) att bestämma effekterna av anodal tDCS på central drivkraft och quadricepsmuskelprestanda hos patienter efter ACLR, och 2) bestämma sambandet mellan centraldrift och quadricepsmuskelprestanda hos patienter efter ACLR. Central drivning kommer att definieras av två mått: 1) aktiva motoriska trösklar och 2) lutning av en stimulussvarskurva. Quadricepsmuskelprestanda kommer att definieras av två mått: 1) isometrisk quadricepsstyrka och 2) vridmomentutvecklingshastighet (RTD). För syfte 1 antar utredarna att mått på centraldrift och quadricepsmuskelprestanda kommer att öka med administrering av aktiv anodal tDCS jämfört med ingen förändring med sken-tDCS. För syfte 2 antar utredarna att båda måtten på central drift kommer att vara associerade med båda måtten på quadriceps prestanda, med en starkare koppling mellan central drift och RTD. Efter en cross-over-design kommer patienter 3-6 månader från ACLR att få aktiv och skenanodal tDCS vid olika sessioner åtskilda med 7-10 dagar medan de cyklar stillastående i 20 minuter. Cykelposition och intensitet kommer att standardiseras för alla patienter för att maximera quadricepsaktiviteten. Resultaten från denna studie kommer att utöka vår grundläggande vetenskapliga kunskap om hur tDCS påverkar olika aspekter av kortikospinal excitabilitet och quadricepsstyrka, och leda till efterföljande studier för att fastställa effekterna av flera sessioner av tDCS på kortikospinal excitabilitet och quadricepsmuskelprestanda hos patienter som återhämtar sig från ACLR.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Glenside, Pennsylvania, Förenta staterna, 19038
        • Ryan Zarzycki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Genomgick primär ACL-rekonstruktion inom 3-6 månader

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • rekonstruktion av flera ligament
  • osteo-kondrala procedurer
  • någon tidigare operation i nedre extremiteter
  • tidigare korsbandsskada
  • Metall eller implantat i huvudet eller nacken
  • historia av neurologisk sjukdom, kramper, svår migrän och hjärnskakning under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS
Vi kommer att jämföra effekterna av aktiv kontra sken-tDCS på styrka i quadriceps och kortikospinal excitabilitet hos patienter som återhämtar sig från ACLR.
Sham Comparator: Sham tDCS
Vi kommer att jämföra effekterna av aktiv kontra sken-tDCS på styrka i quadriceps och kortikospinal excitabilitet hos patienter som återhämtar sig från ACLR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
isometriskt quadriceps vridmoment
Tidsram: 3-6 månader efter ACL-rekonstruktion
Nm
3-6 månader efter ACL-rekonstruktion
quadriceps hastighet för vridmomentutveckling
Tidsram: 3-6 månader efter ACL-rekonstruktion
Nm/s
3-6 månader efter ACL-rekonstruktion
Kortikospinal excitabilitet - aktiv motorisk tröskel
Tidsram: 3-6 månader efter ACL-rekonstruktion
procent maximal stimulatoreffekt
3-6 månader efter ACL-rekonstruktion
Kortikospinal excitabilitet - lutning av stimulussvarskurvan
Tidsram: 3-6 månader efter ACL-rekonstruktion
motor framkallad potential/procent aktiv motor tröskel
3-6 månader efter ACL-rekonstruktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera